Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung der französischen Version des QASCI bei Betreuern von Patienten mit COPD (VALQASCI)

15. September 2025 aktualisiert von: BEAUMONT Marc, University Hospital, Brest

Validierung der französischen Version des Informal Caregiver Burden Assessment Questionnaire (QASCI) bei Betreuern von Patienten mit COPD (VALQASCI)

Diese Studie zielt darauf ab, die französische Version des QASCI-Fragebogens zu validieren, der ursprünglich von Hipolito et al. in portugiesischer Sprache verfasst und validiert wurde, um die Pflegebelastung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten.

Die Umsetzung dieser Validierung ist auf mehreren Ebenen von Bedeutung. Erstens: Da es sich bei COPD um eine systemische Erkrankung handelt, betrifft sie nicht nur die Lunge, sondern auch viele andere Organe und Systeme im Körper. Es führt zu verschiedenen Komplikationen, die über Atemwegsbeschwerden hinausgehen, und stellt nicht nur körperlich, sondern auch hinsichtlich der Teilnahme und Einbindung der Patienten und ihrer Betreuer große Herausforderungen dar. Der Mangel an validierten Instrumenten auf Französisch zur spezifischen Beurteilung der Lebensqualität von Pflegekräften in diesem Zusammenhang stellt eine Lücke dar, die diese Studie schließen möchte.

Diese Studie wird auch dadurch gerechtfertigt, dass QASCI zwar in anderen Sprachen und Kontexten validiert wurde, es jedoch unerlässlich ist, dieses Instrument sprachlich und kulturell an die französischsprachige Bevölkerung anzupassen. Die Validierung auf Französisch ist von entscheidender Bedeutung, um die Genauigkeit der erzielten Ergebnisse und die Gültigkeit der aus diesem Instrument gezogenen Schlussfolgerungen für Betreuer von Patienten mit COPD in Frankreich sicherzustellen.

Zusammenfassend geht diese Studie auf einen spezifischen Bedarf ein, indem sie zur Prävention von Pathologien bei Pflegekräften beiträgt. Es verbessert die Früherkennung und Unterstützung für Betreuer von Patienten mit COPD und ebnet gleichzeitig den Weg für zukünftige Forschung zu dieser oft übersehenen Population.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die respiratorische Komponente hinaus führt COPD als systemische Erkrankung zu erheblichen Problemen in verschiedenen Bereichen für Patienten. Dyspnoe bleibt ihre Hauptbeschwerde, aber diese Patienten leiden auch unter Beeinträchtigungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Ernährungszustands sowie unter Angst- und Depressionssymptomen, die ihre tägliche körperliche Aktivität einschränken und ihre Lebensqualität, sogar ihre Lebenserwartung, verringern können.

Mit fortschreitender Krankheit werden die Patienten zunehmend auf Pflege angewiesen, haben Schwierigkeiten bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und es kommt häufig zu sozialer Isolation.

In diesem Zusammenhang spielen Betreuer (normalerweise ein Ehepartner oder ein Kind) eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung von Patienten mit ADL, indem sie bei der medizinischen Versorgung und beim Symptommanagement helfen. Ihre Anwesenheit ist von entscheidender Bedeutung, um die Einhaltung von COPD-Managementverhaltensweisen durch Patienten zu erleichtern und zu verbessern, wie z. B. die Einhaltung der Behandlung oder die Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität. Daher ist ihre Rolle im Gesundheitssystem von grundlegender Bedeutung, sowohl als Bindeglied zu medizinischen Teams als auch als Unterstützung für den Patienten.

Die Übernahme der Betreuungsrolle kann jedoch erhebliche Auswirkungen auf das physische, psychische und soziale Wohlbefinden der Pflegekraft haben. Eine Umfrage in Spanien zeigt, dass viele Pflegekräfte aufgrund ihrer Rolle gesundheitliche Probleme haben und ihre sozialen, Freizeit- und beruflichen Aktivitäten eingeschränkt haben. Darüber hinaus fühlen sie sich möglicherweise hilflos, ängstlich, deprimiert und anfällig für Müdigkeit, Arbeitsunfähigkeit und/oder Burnout, während sie versuchen, mit den Anforderungen im Zusammenhang mit COPD zurechtzukommen. Andere Studien heben die beruflichen Auswirkungen des Pflegestatus hervor, wobei Fehlzeiten oder eine verminderte Arbeitseffektivität mit dieser Situation verbunden sind. Diese Situation kann für die Betreuer von Patienten mit fortgeschrittener COPD eine noch größere Herausforderung darstellen, da sie im Vergleich zu weniger schwer betroffenen Patienten einem höheren Risiko für Exazerbationen, Krankenhausaufenthalte und Mortalität ausgesetzt sind.

Daher ist es wichtig, dass medizinisches Fachpersonal und paramedizinisches Personal, das mit COPD-Patienten und ihren Betreuern arbeitet, über ein Instrument zur Einschätzung der Belastung informeller Betreuer verfügen. Bisher scheint das einzige existierende Instrument der QASCI-Fragebogen zu sein, der von Hipólito et al. auf Portugiesisch entworfen und validiert wurde. Aufgrund der Sprachbarriere kann dieses Tool jedoch nicht für französischsprachige Bevölkerungsgruppen verwendet werden.

In diesem Zusammenhang findet die vorliegende Studie ihren Platz, mit dem Ziel, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der französischen Übersetzung des QASCI-Fragebogens festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
      • Morlaix, Frankreich, 29600
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Morlaix
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Informelle Betreuer von Patienten mit COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung eines Angehörigen mit COPD (gemäß den GOLD-Kriterien).
  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Der von der Pflegekraft betreute Patient muss sich in einem stabilen Zustand befinden (keine Exazerbationen im Vormonat).
  • Ein Familienmitglied des Patienten sein oder mit dem Patienten zusammenleben.
  • Die französischen Fragebögen ausfüllen können.
  • Keine Einspruchserklärung vorgelegt.

NICHTEINSCHLUSSKRITERIEN

  • Person unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.)
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Bei dem von der Pflegekraft betreuten Patienten kam es im Vormonat zu einer Verschlimmerung
  • Die Pflegekraft berichtet, dass der Patient kognitive Beeinträchtigungen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuer von Patienten mit COPD
Pflegekräfte müssen auf die französische Version des QASCI-Fragebogens, den ZBI-Fragebogen (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) und WHOQOL-Bref (Quality of Life Instrument – ​​Kurzform der Weltgesundheitsorganisation) antworten. Nach 15 Tagen beantworten sie die französische Version des QASCI-Fragebogens (zur Beurteilung der Zuverlässigkeit).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Übersetzung der Langversion des QASCI-Fragebogens (Messung der Belastung der Pflegekräfte) vom Portugiesischen ins Französische nach der Übersetzungs-Rückübersetzungsphase.
Zeitfenster: Grundlinie
Antworten auf den QASCI-Fragebogen (32 Punkte, bewertet von 1 bis 5, die zu einer Gesamtpunktzahl und 7 Unterpunktzahlen führen) und Vergleich mit den Antworten auf das ZBI (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) und WHOQOL-Bref (World Lebensqualitätsinstrument der Gesundheitsorganisation – Kurzform).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Zuverlässigkeit der Übersetzung der Langversion des QASCI-Fragebogens.
Zeitfenster: Ausgangswert und am 15. Tag
Antworten auf den QASCI-Fragebogen (32 Punkte, bewertet von 1 bis 5, die zu einer Gesamtpunktzahl und 7 Unterpunktzahlen führen) an Tag 0 und Tag 15
Ausgangswert und am 15. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren