- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652204
Validierung der französischen Version des QASCI bei Betreuern von Patienten mit COPD (VALQASCI)
Validierung der französischen Version des Informal Caregiver Burden Assessment Questionnaire (QASCI) bei Betreuern von Patienten mit COPD (VALQASCI)
Diese Studie zielt darauf ab, die französische Version des QASCI-Fragebogens zu validieren, der ursprünglich von Hipolito et al. in portugiesischer Sprache verfasst und validiert wurde, um die Pflegebelastung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten.
Die Umsetzung dieser Validierung ist auf mehreren Ebenen von Bedeutung. Erstens: Da es sich bei COPD um eine systemische Erkrankung handelt, betrifft sie nicht nur die Lunge, sondern auch viele andere Organe und Systeme im Körper. Es führt zu verschiedenen Komplikationen, die über Atemwegsbeschwerden hinausgehen, und stellt nicht nur körperlich, sondern auch hinsichtlich der Teilnahme und Einbindung der Patienten und ihrer Betreuer große Herausforderungen dar. Der Mangel an validierten Instrumenten auf Französisch zur spezifischen Beurteilung der Lebensqualität von Pflegekräften in diesem Zusammenhang stellt eine Lücke dar, die diese Studie schließen möchte.
Diese Studie wird auch dadurch gerechtfertigt, dass QASCI zwar in anderen Sprachen und Kontexten validiert wurde, es jedoch unerlässlich ist, dieses Instrument sprachlich und kulturell an die französischsprachige Bevölkerung anzupassen. Die Validierung auf Französisch ist von entscheidender Bedeutung, um die Genauigkeit der erzielten Ergebnisse und die Gültigkeit der aus diesem Instrument gezogenen Schlussfolgerungen für Betreuer von Patienten mit COPD in Frankreich sicherzustellen.
Zusammenfassend geht diese Studie auf einen spezifischen Bedarf ein, indem sie zur Prävention von Pathologien bei Pflegekräften beiträgt. Es verbessert die Früherkennung und Unterstützung für Betreuer von Patienten mit COPD und ebnet gleichzeitig den Weg für zukünftige Forschung zu dieser oft übersehenen Population.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über die respiratorische Komponente hinaus führt COPD als systemische Erkrankung zu erheblichen Problemen in verschiedenen Bereichen für Patienten. Dyspnoe bleibt ihre Hauptbeschwerde, aber diese Patienten leiden auch unter Beeinträchtigungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Ernährungszustands sowie unter Angst- und Depressionssymptomen, die ihre tägliche körperliche Aktivität einschränken und ihre Lebensqualität, sogar ihre Lebenserwartung, verringern können.
Mit fortschreitender Krankheit werden die Patienten zunehmend auf Pflege angewiesen, haben Schwierigkeiten bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und es kommt häufig zu sozialer Isolation.
In diesem Zusammenhang spielen Betreuer (normalerweise ein Ehepartner oder ein Kind) eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung von Patienten mit ADL, indem sie bei der medizinischen Versorgung und beim Symptommanagement helfen. Ihre Anwesenheit ist von entscheidender Bedeutung, um die Einhaltung von COPD-Managementverhaltensweisen durch Patienten zu erleichtern und zu verbessern, wie z. B. die Einhaltung der Behandlung oder die Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität. Daher ist ihre Rolle im Gesundheitssystem von grundlegender Bedeutung, sowohl als Bindeglied zu medizinischen Teams als auch als Unterstützung für den Patienten.
Die Übernahme der Betreuungsrolle kann jedoch erhebliche Auswirkungen auf das physische, psychische und soziale Wohlbefinden der Pflegekraft haben. Eine Umfrage in Spanien zeigt, dass viele Pflegekräfte aufgrund ihrer Rolle gesundheitliche Probleme haben und ihre sozialen, Freizeit- und beruflichen Aktivitäten eingeschränkt haben. Darüber hinaus fühlen sie sich möglicherweise hilflos, ängstlich, deprimiert und anfällig für Müdigkeit, Arbeitsunfähigkeit und/oder Burnout, während sie versuchen, mit den Anforderungen im Zusammenhang mit COPD zurechtzukommen. Andere Studien heben die beruflichen Auswirkungen des Pflegestatus hervor, wobei Fehlzeiten oder eine verminderte Arbeitseffektivität mit dieser Situation verbunden sind. Diese Situation kann für die Betreuer von Patienten mit fortgeschrittener COPD eine noch größere Herausforderung darstellen, da sie im Vergleich zu weniger schwer betroffenen Patienten einem höheren Risiko für Exazerbationen, Krankenhausaufenthalte und Mortalität ausgesetzt sind.
Daher ist es wichtig, dass medizinisches Fachpersonal und paramedizinisches Personal, das mit COPD-Patienten und ihren Betreuern arbeitet, über ein Instrument zur Einschätzung der Belastung informeller Betreuer verfügen. Bisher scheint das einzige existierende Instrument der QASCI-Fragebogen zu sein, der von Hipólito et al. auf Portugiesisch entworfen und validiert wurde. Aufgrund der Sprachbarriere kann dieses Tool jedoch nicht für französischsprachige Bevölkerungsgruppen verwendet werden.
In diesem Zusammenhang findet die vorliegende Studie ihren Platz, mit dem Ziel, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der französischen Übersetzung des QASCI-Fragebogens festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marc Beaumont, PhD
- Telefonnummer: +33 298626160
- E-Mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alan LE POUEZARD, physiotherapist
- E-Mail: alanlepouezard240@gmail.com
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHU Brest
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Kontakt:
- Marc Beaumont, PhD
- Telefonnummer: +33 298626160
- E-Mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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Morlaix, Frankreich, 29600
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Kontakt:
- Marc Beaumont, PhD
- Telefonnummer: +33 298626160
- E-Mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung eines Angehörigen mit COPD (gemäß den GOLD-Kriterien).
- 18 Jahre oder älter sein.
- Der von der Pflegekraft betreute Patient muss sich in einem stabilen Zustand befinden (keine Exazerbationen im Vormonat).
- Ein Familienmitglied des Patienten sein oder mit dem Patienten zusammenleben.
- Die französischen Fragebögen ausfüllen können.
- Keine Einspruchserklärung vorgelegt.
NICHTEINSCHLUSSKRITERIEN
- Person unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.)
- Verweigerung der Teilnahme
- Bei dem von der Pflegekraft betreuten Patienten kam es im Vormonat zu einer Verschlimmerung
- Die Pflegekraft berichtet, dass der Patient kognitive Beeinträchtigungen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer von Patienten mit COPD
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Pflegekräfte müssen auf die französische Version des QASCI-Fragebogens, den ZBI-Fragebogen (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) und WHOQOL-Bref (Quality of Life Instrument – Kurzform der Weltgesundheitsorganisation) antworten.
Nach 15 Tagen beantworten sie die französische Version des QASCI-Fragebogens (zur Beurteilung der Zuverlässigkeit).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung der Übersetzung der Langversion des QASCI-Fragebogens (Messung der Belastung der Pflegekräfte) vom Portugiesischen ins Französische nach der Übersetzungs-Rückübersetzungsphase.
Zeitfenster: Grundlinie
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Antworten auf den QASCI-Fragebogen (32 Punkte, bewertet von 1 bis 5, die zu einer Gesamtpunktzahl und 7 Unterpunktzahlen führen) und Vergleich mit den Antworten auf das ZBI (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) und WHOQOL-Bref (World Lebensqualitätsinstrument der Gesundheitsorganisation – Kurzform).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Zuverlässigkeit der Übersetzung der Langversion des QASCI-Fragebogens.
Zeitfenster: Ausgangswert und am 15. Tag
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Antworten auf den QASCI-Fragebogen (32 Punkte, bewertet von 1 bis 5, die zu einer Gesamtpunktzahl und 7 Unterpunktzahlen führen) an Tag 0 und Tag 15
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Ausgangswert und am 15. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0115 - VALQASCI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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