- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652204
QASCI:n ranskalaisen version validointi COPD-potilaiden omaishoitajilla (VALQASCI)
Epävirallisen Caregiver Burden Assessment Questionnairen (QASCI) ranskalaisen version validointi keuhkoahtaumatautipotilaiden omaishoitajille (VALQASCI)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ranskankielinen versio QASCI-kyselystä, jonka Hipolito et al. kirjoitti ja validoi portugaliksi, jotta voidaan arvioida hoitotaakkaa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD).
Tämän validoinnin toteutuminen on merkittävää useilla tasoilla. Ensinnäkin, koska keuhkoahtaumatauti on systeeminen sairaus, se ei vaikuta vain keuhkoihin vaan myös moniin muihin elimiin ja järjestelmiin kehossa. Se johtaa erilaisiin komplikaatioihin, jotka ulottuvat hengitystieoireita pidemmälle ja aiheuttavat suuria haasteita paitsi fyysisesti myös potilaiden ja heidän hoitajiensa osallistumisen ja osallistumisen kannalta. Ranskankielisten validoitujen työkalujen puute erityisesti omaishoitajien elämänlaadun arvioimiseksi tässä yhteydessä on aukko, joka tällä tutkimuksella pyritään täyttämään.
Tämä tutkimus on perusteltu myös sillä, että vaikka QASCI on validoitu muilla kielillä ja yhteyksissä, on välttämätöntä mukauttaa tämä työkalu kielellisesti ja kulttuurisesti ranskankieliselle väestölle. Ranskankielinen validointi on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan varmistaa saatujen tulosten ja tästä instrumentista tehtyjen johtopäätösten paikkansapitävyys keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitajille Ranskassa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus käsittelee tiettyä tarvetta edistämällä sairauksien ehkäisyä hoitajien keskuudessa. Se parantaa varhaista havaitsemista ja tukea keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitajille samalla, kun se tasoittaa tietä tämän usein huomiotta jätetyn väestön tulevalle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen hengityskomponentin lisäksi keuhkoahtaumatauti, joka on systeeminen sairaus, johtaa potilaille merkittäviin ongelmiin useilla eri aloilla. Hengenahdistus on edelleen heidän päävalituksensa, mutta näillä potilailla on myös fyysisen kapasiteetin, ravitsemustilan heikkenemistä ja ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, mikä voi rajoittaa heidän päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja heikentää heidän elämänlaatuaan, jopa elinajanodoteetaan.
Sairauden edetessä potilaat ovat yhä riippuvaisempia hoidosta, heillä on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), ja usein havaitaan sosiaalista eristäytymistä.
Tässä yhteydessä omaishoitajilla (yleensä puolisolla tai lapsella) on ratkaiseva rooli ADL-potilaiden tukemisessa, lääketieteellisessä hoidossa ja oireiden hallinnassa. Niiden läsnäolo on olennaista helpottaa ja parantaa potilaiden sitoutumista COPD:n hallintakäyttäytymiseen, kuten hoitomyöntyvyyteen tai päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Siksi heidän roolinsa terveydenhuoltojärjestelmässä on olennainen sekä linkkinä lääkintäryhmiin että potilaan tukena.
Omaishoitajan roolin ottaminen voi kuitenkin vaikuttaa suuresti hoitajan fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Espanjassa tehty tutkimus paljastaa, että monet omaishoitajat kohtaavat terveysongelmia ja heillä on roolinsa vuoksi vähemmän sosiaalista, vapaa-ajan toimintaa ja ammatillista toimintaa. Lisäksi he voivat tuntea olonsa avuttomaksi, ahdistuneeksi, masentuneeksi ja alttiiksi väsymykselle, työkyvyttömyydelle ja/tai uupumukselle yrittäessään selviytyä keuhkoahtaumatautiin liittyvistä vaatimuksista. Muut tutkimukset korostavat omaishoitajan aseman ammatillista vaikutusta, johon liittyy poissaoloja tai työn tehokkuutta. Tämä tilanne voi olla vieläkin haastavampi edenneen keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hoitajille, joilla on suurempi pahenemisriski, sairaalahoitoa ja kuolleisuus verrattuna vähemmän vakavasti sairaisiin potilaisiin.
Siksi on tärkeää, että keuhkoahtaumatautipotilaiden ja heidän omaishoitajiensa kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla ja ensihoitohenkilöstöllä on käytettävissään työkalu epävirallisten omaishoitajien taakan arvioimiseksi. Toistaiseksi ainoa olemassa oleva työkalu näyttää olevan QASCI-kysely, jonka Hipólito et al. on laatinut ja vahvistanut portugaliksi. Kielimuurin vuoksi tätä työkalua ei kuitenkaan voida käyttää ranskankielisten väestöjen kanssa.
Juuri tässä yhteydessä tämä tutkimus löytää paikkansa, jonka tavoitteena on varmistaa QASCI-kyselylomakkeen ranskankielisen käännöksen pätevyys ja luotettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Beaumont, PhD
- Puhelinnumero: +33 298626160
- Sähköposti: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan LE POUEZARD, physiotherapist
- Sähköposti: alanlepouezard240@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Beaumont, PhD
- Puhelinnumero: +33 298626160
- Sähköposti: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
Morlaix, Ranska, 29600
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Beaumont, PhD
- Puhelinnumero: +33 298626160
- Sähköposti: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla keuhkoahtaumatautia sairastavan omaisen hoitaja (GOLD-kriteerien mukaan).
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Omaishoitajan hoidossa olevan potilaan kunnon tulee olla vakaa (ei pahenemista edeltävän kuukauden aikana).
- Olla potilaan perheenjäsen tai asua potilaan kanssa.
- Mahdollisuus täyttää ranskalaiset kyselyt.
- Ei-opposition lausunto annettu.
SISÄLTÖPÄÄTÖKSET
- Oikeussuojan alainen henkilö (huoltaja, huoltaja jne.)
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Omaishoitajan hoidossa oleva potilas on pahentunut edellisen kuukauden aikana
- Omaishoitaja kertoo, että potilaalla on kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaiden hoitajia
|
Omaishoitajien on vastattava ranskankieliseen QASCI-kyselyyn, ZBI-kyselyyn (Zarit Burden Interview), HADS-kyselyyn (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) ja WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Instrument - lyhyt lomake).
15 päivän kuluttua he vastaavat QASCI-kyselyn ranskankieliseen versioon (luotettavuuden arvioimiseksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QASCI-kyselylomakkeen (hoitajan taakkaa mittaavan) pitkän version käännöksen validointi portugalista ranskaksi käännös-takaisinkäännösvaiheen jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vastaukset QASCI-kyselyyn (32 kohdetta 1–5, mikä johtaa kokonaispistemäärään ja 7 alapistettä) ja vertailu ZBI- (Zarit Burden -haastattelu), HADS- (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) ja WHOQOL-Bref (World) -vastauksiin. Terveysjärjestön elämänlaadun väline - lyhyt lomake).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi QASCI-kyselylomakkeen pitkän version käännöksen luotettavuus.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja päivänä 15
|
Vastaukset QASCI-kyselyyn (32 kohdetta arvosanalla 1–5, mikä johtaa kokonaispistemäärään ja 7 alapistettä) päivänä 0 ja päivänä 15
|
lähtötilanteessa ja päivänä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0115 - VALQASCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .