大腿骨手術を受ける重症成人患者における脊椎麻酔と脊柱起立筋面ブロックの比較
大腿骨骨折により手術を受ける重症成人患者における疼痛管理、周術期の血行力学的変化、罹患率および死亡率に関する脊椎麻酔と脊柱起立筋面ブロックの比較
この観察研究の目的は、大腿骨骨折で手術を受けた重症成人患者において日常的に行われている局所麻酔法(全身麻酔は含まない)、つまり脊椎麻酔、脊柱起立筋面(ESP)ブロックを術中の観点から比較することである。術後の血行動態と臨床経過、術後の集中治療室滞在期間と入院期間、疼痛スコア、術後の罹患率、死亡率。
参加者は脊椎麻酔または脊柱起立筋面ブロックのいずれかを受けます。
調査の概要
詳細な説明
日常診療の手術室では、全身麻酔や局所麻酔など、さまざまな麻酔方法が使用されています。 全身麻酔が実行される場合、患者は静脈麻酔薬および/または吸入麻酔薬を使用して完全に意識を失い、完全な感覚喪失が進行し、患者の換気は人工呼吸器によって提供されます。 局所麻酔の適用は、意識喪失を引き起こすことなく体のさまざまな部分から局所麻酔薬を適用することによって神経伝導を遮断することで構成されます。 脊椎麻酔、硬膜外麻酔、尾部ブロックなどの神経軸麻酔法を使用することにより、脊髄に関連する神経ブロックを実行できます。 近年使用が大幅に拡大している別の局所麻酔法は、末梢神経ブロックである。 この麻酔法は、中枢神経系を遮断することなく、特定の神経叢、神経、または顔面を標的として局所麻酔薬を注入します。
術中麻酔管理の重要な部分は、術後の痛みに対する鎮痛計画を立てることです。 静脈内鎮痛薬、中枢神経軸ブロック、末梢神経ブロックにより鎮痛を目的としています。 痛みは患者の浅呼吸、長時間の固定状態、患者の服従不履行に関連しているため、術後の痛みの管理を確実にすることは臨床現場で非常に重要です。 したがって、それは術後の無気肺および/または不十分なガス交換によって引き起こされる低酸素高炭酸症の発症に関連しています。 患者が適切な呼吸を提供できないこの状況では、患者が経過観察される病棟または集中治療室で非侵襲的人工呼吸器の必要性が生じる可能性があり、より緊密な臨床経過観察が必要となり、患者の入院期間は延長されます。 このため、最適な術後の疼痛管理を提供するのに役立つ麻酔方法を選択することは、主な責任の 1 つです。
大腿骨骨折の症例は、主に複数の併存疾患を持つ高齢患者に発生します。 このような死亡率の高い骨折の術後の追跡調査は、集中治療室で行われることがよくあります。 高齢者人口が増加するトルコ社会では、この患者グループの集中治療室での長期入院とその後の退院までの病棟での経過観察が高額な医療費をもたらしている。 文献のさまざまな研究で、麻酔方法が入院期間に関係していることが示されています。 したがって、手術室や集中治療室で高齢患者と接することが多い麻酔科医の臨床実践は不可欠です。
臨床医は、手術の種類、患者の臨床状態の禁忌、疼痛管理、術後の経過観察状況、および患者の要望を考慮して、麻酔方法を選択します。 大腿骨骨折を伴う重症患者の場合、全身麻酔、脊椎麻酔、または腰椎起立筋脊髄面(ESP)ブロック下で外科手術が成功裏に行われます。 大腿骨骨折患者の手術を可能にする一次麻酔法として、腰部から適用される脊柱起立筋平面(ESP)ブロックが使用されている研究があります。
この研究では、研究者らは、大腿骨骨折で手術を受けた重症成人患者で日常的に行われている局所麻酔法(全身麻酔は含まない)、つまり脊椎麻酔、脊柱起立筋面(ESP)ブロックを、術中および術中および術中および手術の観点から比較することを目的とした。術後の血行動態と臨床経過、術後の集中治療室滞在期間と入院期間、疼痛スコア、術後の罹患率、死亡率。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Düzce
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Düzce、Düzce、トルコ(Türkiye)、81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
指定された基準を満たす患者に研究について説明した後、参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名したボランティア 40 名が研究に参加します。
ボランティアは、密閉封筒法を使用して 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 グループ 1 には脊椎麻酔下で手術された患者が含まれ、グループ 2 には ESP ブロック下で手術された患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する
- 大腿骨骨折の手術を受ける予定で、ASA III以上のリスクグループに属し、術後の集中治療室でのフォローアップが予想される65歳以上の患者
- 局所麻酔下での手術に同意される患者様
除外基準:
- 研究への参加を希望しなかった患者
- 全身麻酔下での手術が適切と考えられる患者
- ブピバカインにアレルギーのある患者
- 神経軸閉塞に対する禁忌のある患者(注射部位の感染、凝固障害またはその他の出血素因、重度の血液量減少、頭蓋内圧の上昇、重度の大動脈狭窄、重度の僧帽弁狭窄)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊椎麻酔
20人の患者が脊椎麻酔を受けている
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Spinal anesthesia was performed at the L3-L4 or L4-L5 intervertebral space using intrathecal hyperbaric bupivacaine.
After confirmation of adequate sensory block, propofol sedation was titrated to maintain a BIS value between 80 and 90.
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脊柱起立筋平面ブロック
20人の患者が脊柱起立筋面ブロックを受けている
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Ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block was performed at the L4 level using a total volume of 30 mL local anesthetic solution consisting of bupivacaine, lidocaine, and normal saline.
After confirmation of adequate sensory block, propofol sedation was titrated to maintain a BIS value between 80 and 90.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intraoperative hemodynamic profile
時間枠:From the beginning of intraoperative monitoring until the end of surgery, assessed at 5-minute intervals.
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Intraoperative systolic arterial pressure, diastolic arterial pressure, mean arterial pressure, and heart rate were recorded at 5-minute intervals throughout surgery to evaluate perioperative hemodynamic changes between the two regional anesthetic techniques.
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From the beginning of intraoperative monitoring until the end of surgery, assessed at 5-minute intervals.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:患者のVASスコアは、術前、術後1時間、6時間、12時間、および24時間に評価されます。
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Visual Analog Scale (VAS) は、痛みのスコアリングに使用される予定です。 術前および術後の患者の痛みの重症度を評価します。 投与は10センチメートルの線を使い、片面には「無痛」、もう片面には「最重度の痛み」と書かれる。 患者には、痛みの強さを表すレベルの線に沿って印を付けるように求められ、それが cm 単位で測定されます。 0 cm のマークは「痛みがない」ことを意味し、10 cm のマークは「患者がこれまで感じた中で最も激しい痛み」を表します。 VAS スコアが高いほど最悪の結果を意味します。 患者の VAS スコアは、術前、術後 1 時間、6 時間、12 時間、24 時間後に評価されます。 |
患者のVASスコアは、術前、術後1時間、6時間、12時間、および24時間に評価されます。
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術中鎮静
時間枠:手術中に使用した鎮静剤の総投与量は、手術終了直後に一度計算されます。
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BIS 値を 80 ~ 90 に維持するために手術中に使用される鎮静剤の総用量。
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手術中に使用した鎮静剤の総投与量は、手術終了直後に一度計算されます。
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集中治療室の入院期間
時間枠:研究完了までの期間は平均 24 か月です。集中治療室の滞在期間は、集中治療室滞在の終了時、つまり集中治療室からの退院の時点で 1 回計算されます。
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手術終了から集中治療室から退室するまでの時間
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研究完了までの期間は平均 24 か月です。集中治療室の滞在期間は、集中治療室滞在の終了時、つまり集中治療室からの退院の時点で 1 回計算されます。
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集中治療室における合併症
時間枠:合併症は、術後 90 日目まで集中治療室滞在中に 1 日 1 回記録されます。
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臨床経過 - 非侵襲的/侵襲的人工呼吸器の必要性、酸素供給の必要性、強心薬の必要性、急性腎損傷の発症、意識状態、または追加の合併症がある場合、ICU (集中治療室) で監視および記録されます。
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合併症は、術後 90 日目まで集中治療室滞在中に 1 日 1 回記録されます。
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Mortality
時間枠:Mortality will be recorded 4 times up to 90th day postoperatively.: 1- at the time of discharge from the Intensive care unit, 2-at the time of discharge from the hospital 3- on the postoperative 30th day, 4- Mortality on the postoperative90th day
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Mortality was assessed during intensive care unit and hospital stay and after discharge.
Post-discharge mortality was assessed by telephone follow-up on postoperative days 30 and 90.
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Mortality will be recorded 4 times up to 90th day postoperatively.: 1- at the time of discharge from the Intensive care unit, 2-at the time of discharge from the hospital 3- on the postoperative 30th day, 4- Mortality on the postoperative90th day
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Hospital length of stay
時間枠:From intensive care unit discharge to hospital discharge.
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Time from discharge from the intensive care unit to discharge from the hospital, measured in days.
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From intensive care unit discharge to hospital discharge.
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.、Duzce University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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