대퇴골 수술을 받은 중증 성인 환자의 척추 마취와 척추 기립 평면 차단의 비교
대퇴골 골절로 인해 수술을 받는 중증 성인 환자의 통증 관리, 수술 전후 혈류역학적 변화, 이환율 및 사망률 측면에서 척추마취와 척추기립평면차단의 비교
본 관찰연구의 목적은 대퇴골 골절로 수술을 받은 성인 중환자에서 일상적으로 시행되고 있는 국소마취 방법(전신마취 제외)인 척추마취, 척추기립근차단(ESP block)을 수술 중 측면에서 비교하는 것이다. 수술 후 혈역학 및 임상 과정, 수술 후 집중 치료실 체류 및 입원 기간, 통증 점수, 수술 후 이환율 및 사망률.
참가자는 척추 마취 또는 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취와 국소 마취를 포함한 다양한 마취 방법이 수술실에서 일상적으로 사용됩니다. 전신마취를 실시할 때 정맥 및/또는 흡입 마취제를 사용하여 환자는 완전히 의식을 잃게 되고, 전체적인 감각 상실이 발생하며, 환자의 환기는 기계식 인공호흡기에 의해 제공됩니다. 국소 마취 적용은 의식 상실을 유발하지 않고 다양한 신체 부위에 국소 마취제를 적용하여 신경 전도를 차단하는 것으로 구성됩니다. 척수마취, 경막외마취, 꼬리차단 등 신경축 마취기법을 이용하여 척추수질 관련 신경세포 차단을 시행할 수 있습니다. 최근 몇 년간 사용이 상당히 확대된 또 다른 국소 마취 방법은 말초 신경 차단입니다. 중추신경계를 막지 않고 특정 신경총, 신경, 근막을 표적으로 삼아 국소마취제를 주입하는 마취법입니다.
수술 중 마취 관리의 중요한 부분은 수술 후 통증에 대한 진통 계획을 세우는 것입니다. 정맥 진통제, 중추 신경축 차단 또는 말초 신경 차단을 통해 진통 효과를 제공하는 것이 목표입니다. 통증은 환자의 표면 호흡, 장기간의 부동 상태 및 순응하지 않는 환자와 연관되어 있기 때문에 수술 후 통증 관리를 보장하는 것은 임상 실습에서 매우 중요합니다. 따라서 이는 수술 후 무기폐의 발생 및/또는 부적절한 가스 교환으로 인한 저산소증-고탄수화물증과 관련이 있습니다. 환자가 적절한 호흡을 제공할 수 없는 이러한 상황에서는 환자를 추적하는 병동이나 중환자실에서 비침습적 기계적 환기의 필요성이 발생할 수 있으며, 보다 면밀한 임상 추적이 필요하며 환자의 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 이러한 이유로 최적의 수술 후 통증 관리를 제공하는 데 도움이 되는 마취 방법을 선호하는 것이 주요 책임 중 하나입니다.
대퇴부 골절 사례는 주로 여러 동반 질환을 가진 노인 환자에서 발생합니다. 이러한 치명적 골절에 대한 수술 후 후속 조치는 종종 중환자실에서 제공됩니다. 노인 인구가 증가하는 터키 사회에서는 이 환자 그룹의 중환자실 입원 기간이 길어지고 퇴원할 때까지 병동에서 후속 조치를 취하기 때문에 의료 비용이 많이 듭니다. 마취 방법이 입원 기간과 관련이 있다는 것이 다양한 문헌 연구를 통해 밝혀졌습니다. 그러므로 수술실과 중환자실에서 노인환자를 자주 진료하는 마취과의사의 임상실습은 필수적이다.
마취의는 수술 종류, 환자의 임상 상태에 대한 금기 사항, 통증 관리, 수술 후 추적 관찰 상태, 환자의 요청 등을 고려하여 마취 방법을 선택합니다. 대퇴골 골절이 있는 중증 환자의 경우 전신 마취, 척추 마취 또는 요추 기립 척추 평면(ESP) 차단 하에 수술 절차가 성공적으로 수행됩니다. 대퇴부 골절 환자의 수술을 가능하게 하는 1차 마취 방법으로 요추부에서 적용되는 ESP(Elector Spinae Plan) 블록이 사용되었다는 연구들이 있다.
본 연구에서는 대퇴골 골절 수술을 받은 성인 중환자에서 일상적으로 시행되고 있는 국소마취 방법(전신마취 제외)인 척추마취, 척추기립근차단(ESP block)을 수술 중 및 수술적 측면에서 비교하고자 하였다. 수술 후 혈역학 및 임상 과정, 수술 후 집중 치료실 체류 및 입원 기간, 통증 점수, 수술 후 이환율 및 사망률.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Düzce
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Düzce, Düzce, 터키 (Türkiye), 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
지정된 기준을 충족하는 환자에게 연구에 대한 정보를 제공한 후 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 40명의 지원자가 연구에 포함됩니다.
자원봉사자는 폐쇄 봉투 방식을 사용하여 무작위로 2개의 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1에는 척추마취 하에 수술을 받은 환자가 포함되고, 그룹 2에는 ESP 차단 하에 수술을 받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의합니다.
- 대퇴골 골절로 수술을 계획하고 있는 65세 이상의 환자로서 ASA III 이상의 위험군에 속하며 수술 후 중환자실 추적관찰이 예상되는 환자
- 부위마취 수술에 동의한 환자
제외 기준:
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자
- 전신마취하에 수술하기에 적합하다고 판단되는 환자
- 부피바카인에 알레르기가 있는 환자
- 신경축 폐색에 대한 금기 사항(주사 부위 감염, 응고 장애 또는 기타 출혈 체질, 심한 혈액량 감소, 두개내압 증가, 심한 대동맥 협착증, 심한 승모판 협착증)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추마취
척추마취를 받고 있는 환자 20명
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Spinal anesthesia was performed at the L3-L4 or L4-L5 intervertebral space using intrathecal hyperbaric bupivacaine.
After confirmation of adequate sensory block, propofol sedation was titrated to maintain a BIS value between 80 and 90.
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척추기립 평면 블록
척추기립근 평면차단술을 받은 환자 20명
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Ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block was performed at the L4 level using a total volume of 30 mL local anesthetic solution consisting of bupivacaine, lidocaine, and normal saline.
After confirmation of adequate sensory block, propofol sedation was titrated to maintain a BIS value between 80 and 90.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intraoperative hemodynamic profile
기간: From the beginning of intraoperative monitoring until the end of surgery, assessed at 5-minute intervals.
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Intraoperative systolic arterial pressure, diastolic arterial pressure, mean arterial pressure, and heart rate were recorded at 5-minute intervals throughout surgery to evaluate perioperative hemodynamic changes between the two regional anesthetic techniques.
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From the beginning of intraoperative monitoring until the end of surgery, assessed at 5-minute intervals.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 환자의 VAS 점수는 수술 전, 수술 후 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가됩니다.
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통증 점수를 매기기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용할 계획입니다. 수술 전과 수술 후 환자의 통증 중증도를 평가합니다. 한쪽에는 '통증 없음', 다른 한쪽에는 '가장 심한 통증'이라고 적힌 10센티미터 선을 사용하여 투여합니다. 환자는 통증의 강도를 나타내는 수준에 선을 따라 표시를 하게 되며, 그 강도는 cm 단위로 측정됩니다. 0cm의 표시는 "통증 없음"을 의미하고, 10cm의 표시는 "환자가 지금까지 느낀 가장 심한 통증"을 의미합니다. VAS 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미합니다. 환자의 VAS 점수는 수술 전, 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다. |
환자의 VAS 점수는 수술 전, 수술 후 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 중 진정
기간: 수술 중 사용된 진정제의 총 용량은 수술 종료 직후 1회 계산됩니다.
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BIS 값을 80-90 사이로 유지하기 위해 수술 중에 사용되는 진정제의 총 용량입니다.
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수술 중 사용된 진정제의 총 용량은 수술 종료 직후 1회 계산됩니다.
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중환자실 입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 24개월. 중환자실 입원 기간은 중환자실 입원 종료 시 중환자실 퇴원 시점에 즉시 한 번 계산됩니다.
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수술 종료부터 중환자실 퇴원까지의 시간
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연구 완료를 통해 평균 24개월. 중환자실 입원 기간은 중환자실 입원 종료 시 중환자실 퇴원 시점에 즉시 한 번 계산됩니다.
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중환자실의 합병증
기간: 합병증은 수술 후 최대 90일까지 중환자실 입원 기간 동안 하루 1회 기록됩니다.
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임상 경과(비침습적/침습적 기계적 환기가 필요한 경우, 산소 공급이 필요한 경우, 수축촉진제가 필요한 경우, 급성 신장 손상이 발생하는 경우, 의식 상태 또는 추가 합병증이 있는 경우) ICU(집중 치료실)에서 모니터링하고 기록합니다.
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합병증은 수술 후 최대 90일까지 중환자실 입원 기간 동안 하루 1회 기록됩니다.
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Mortality
기간: Mortality will be recorded 4 times up to 90th day postoperatively.: 1- at the time of discharge from the Intensive care unit, 2-at the time of discharge from the hospital 3- on the postoperative 30th day, 4- Mortality on the postoperative90th day
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Mortality was assessed during intensive care unit and hospital stay and after discharge.
Post-discharge mortality was assessed by telephone follow-up on postoperative days 30 and 90.
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Mortality will be recorded 4 times up to 90th day postoperatively.: 1- at the time of discharge from the Intensive care unit, 2-at the time of discharge from the hospital 3- on the postoperative 30th day, 4- Mortality on the postoperative90th day
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Hospital length of stay
기간: From intensive care unit discharge to hospital discharge.
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Time from discharge from the intensive care unit to discharge from the hospital, measured in days.
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From intensive care unit discharge to hospital discharge.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- drozlemersoy5
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