NPM1変異またはKMT2A再構成AML患者に対するレブメニブとアザシチジン+ベネトクラクスの併用
2026年8月31日 更新者：Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
集中化学療法の対象外と新たに診断されたNPM1変異またはKMT2A再構成AMLの成人患者を対象としたアザシチジン+ベネトクラクスとの併用でレブメニブを評価するランダム化研究
強化化学療法の対象とならない新たにAMLと診断された患者の治療は、依然としてアンメットメディカルニーズの高い分野である。 アザシチジンとベネトクラクスという 2 つの薬剤を併用する併用療法が通常の治療計画です。 これにより治療は大幅に進歩しましたが、それでも治癒するわけではなく、時間の経過とともに病気は再発します。
レブメニブは、細胞核内のメニンと呼ばれる特定の分子をブロックします。 一部の種類の AML は、メニンが適切に機能することに依存しています。 これらは、DNA に変化、つまり NPM1 または KMT2A 遺伝子の変異を伴う白血病細胞です。 レブメニブは、このメニンの生成を妨害することにより、これらのタイプの白血病細胞の生成を防ぐことができます。
現在の研究では、併用療法にレブメニブを追加することで、NPM1 遺伝子または KMT2A 遺伝子に変異がある AML 患者の予後が改善するかどうかが調査されています。
これは無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床研究であり、被験者は疾患の進行、または副作用の発現または死亡まで治療を受けます。 最後の患者を含めた瞬間から、生存期間とフォローアップ来院を記録するために、4年間の観察追跡調査が行われます。
NPM1またはKMT2A遺伝子に変異があり、新たにAMLと診断された未治療の患者約415人は、強力な化学療法の対象にはならない。 患者は18歳以上である必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
448
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerwin Huls, MD
- 電話番号：+31-(0)107041560
- メール：HOVON@erasmusmc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paresh Vyas, MD
- 電話番号：+44(0)7817248950
- メール：paresh.vyas@imm.ox.ac.uk
研究場所
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Cork、アイルランド
- 募集
- IE-Cork-CUH
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コンタクト：
- Dr Vitaliy Mykytiv
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- IE-Dublin 8-STJAMES
-
コンタクト：
- N. Orfali
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- IE-Dublin 9-BEAUMONT
-
コンタクト：
- J. Quinn
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- IE-Dublin 7-MATER
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コンタクト：
- M. Fay
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- IE-Dublin 4-SVUH
-
コンタクト：
- C. Andrews
-
Galway、アイルランド
- 募集
- IE-Galway-UHGALWAY
-
コンタクト：
- T. Murphy
-
Waterford、アイルランド
- 募集
- IE-Waterford City-WATERFORD
-
コンタクト：
- E. Prof. ElHassadi
-
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-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- まだ募集していません
- US-Los Angeles CA-UCLA
-
コンタクト：
- G. Schiller
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- まだ募集していません
- US-San Francisco CA-UCSF
-
コンタクト：
- R. Olin
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- まだ募集していません
- US-Jacksonville FL-MAYOFL
-
コンタクト：
- J. Foran
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- US-Atlanta GA-EMORY
-
コンタクト：
- William Blum
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- まだ募集していません
- US-Kansas City KS-KUMC
-
コンタクト：
- T Lin
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- US-Baltimore MD-UMGCCC
-
コンタクト：
- M. Baer
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- まだ募集していません
- US-Rochester MN-MAYOMN
-
コンタクト：
- A. Al-Kali
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- US-Chapel Hill-UNCNORTHCAROLINA
-
コンタクト：
- J. Zeidner
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- US-Cincinnati OH-CINCY
-
コンタクト：
- E. Curran
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- US-Colombus OH-OSU
-
コンタクト：
- S. Handa
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- まだ募集していません
- US-Portland OR-OHSU
-
コンタクト：
- R. Swords
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- US-Pittsburgh PA-PITT
-
コンタクト：
- A. Im
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- まだ募集していません
- US-Dallas TX-SOUTHWESTERN
-
コンタクト：
- Y Madanat
-
-
West Virginia
-
Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
- 募集
- US-Wheeling WV-WVU
-
コンタクト：
- T. Bhatnagar
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス
- まだ募集していません
- Belfasttrust
-
コンタクト：
- N. Cunningham
-
Birmingham、イギリス
- まだ募集していません
- Birmingham-QE
-
コンタクト：
- V Murthy
-
Blackpool、イギリス
- 募集
- Blackpool Victoria
-
コンタクト：
- P. Cahalin
-
Bodelwyddan、イギリス
- まだ募集していません
- UK-Bodelwyddan-BCUHB
-
コンタクト：
- E. Heartin
-
Bristol、イギリス
- 募集
- UK-Bristol-BRISTOLCENTRE
-
コンタクト：
- P. Mehta
-
Cardiff、イギリス
- 募集
- University Hospital of Wales
-
コンタクト：
- S. Knapper
-
Cosham、イギリス
- 募集
- UK-Portsmouth-QUEENALEXANDRA
-
コンタクト：
- Edward Belsham, Dr.
-
Coventry、イギリス
- 募集
- UK-Coventry-UHCOVENTRYANDWARWICKSHIRE
-
コンタクト：
- I. Qureshi, Dr.
-
Derby、イギリス
- まだ募集していません
- UK-Derby-ROYALDERBYHOSPITAL
-
コンタクト：
- Dr. I. Amott
-
Edinburgh、イギリス
- まだ募集していません
- UK-Edinburgh-WGH
-
コンタクト：
- V. Campbell
-
Glasgow、イギリス
- 募集
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
コンタクト：
- M Copland
-
Harrow、イギリス
- まだ募集していません
- UK-Harrow-NORTHWICK
-
コンタクト：
- S. Arami
-
Hull、イギリス
- 募集
- UK-Hull-CASTLEHILL
-
コンタクト：
- S. Green, Dr.
-
Leeds、イギリス
- 募集
- St. James UH
-
コンタクト：
- M. Jain
-
Leicester、イギリス
- 募集
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
コンタクト：
- A. Tsoulkani
-
London、イギリス
- 募集
- King's College Hospital
-
コンタクト：
- P. Krishnamurthy
-
London、イギリス
- 募集
- University College Hospital
-
コンタクト：
- K. Stringaris, Dr.
-
London、イギリス
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
-
コンタクト：
- S. Charrot, Dr.
-
Manchester、イギリス
- 募集
- Christie NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- M. Dennis
-
Manchester、イギリス
- 募集
- UK-Manchester-ROYALINFIRMARY
-
コンタクト：
- E. Tholouli, Dr.
-
Newcastle、イギリス
- 募集
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- G. Jones
-
Nottingham、イギリス
- 募集
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- G. Errico
-
Oxford、イギリス
- 募集
- Churchill Hospital, Oxford
-
コンタクト：
- P. Vyas
-
Southampton、イギリス
- 募集
- Southampton General Hospital
-
コンタクト：
- S. Narayanan
-
Stoke-on-Trent、イギリス
- まだ募集していません
- UK-Stoke on Trent-UHNM
-
コンタクト：
- S. Pillai
-
Sutton、イギリス
- 募集
- The Royal Marsden NHSFT
-
コンタクト：
- D. Taussig
-
Swindon、イギリス
- まだ募集していません
- UK-Swindon-GWH
-
コンタクト：
- A. Sternberg
-
Truro、イギリス
- 募集
- UK-Cornwall-RCH
-
コンタクト：
- R. Witherall
-
Wolverhampton、イギリス
- 募集
- New cross hospital wolverhampton
-
コンタクト：
- R. Whitmill
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア
- 募集
- IT-Ancona-MARCHE
-
コンタクト：
- L. Brunetti
-
Bologna、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Bologna-MALPHIGI
-
コンタクト：
- Dr Antonio Curti
-
Civitanova Marche、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Civitanova Marche-AZURZONA
-
コンタクト：
- Milena Mirabile
-
Milan、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Milano-NIGUARDA
-
コンタクト：
- Dr Roberto Cairoli
-
Pagani、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Pagani-TORTORA
-
コンタクト：
- C. Califano
-
Palermo、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Palermo-CERVELLO
-
コンタクト：
- Antonino Mulè
-
Perugia、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Perugia-OSPEDALEPERUGIA
-
コンタクト：
- Maria Paola Martelli
-
Pescara、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Pescara-AUSLPESCARA
-
コンタクト：
- Prassede Salutari
-
Roma、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Roma-SAPIENZA
-
コンタクト：
- Dr Massimo Breccia
-
Roma、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Roma-TORVERGATA
-
コンタクト：
- Dr Adriano Venditti
-
Torino、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Torino-CITTADELLASALUTE
-
コンタクト：
- Dr Ernesta Audisio
-
Trieste、イタリア
- まだ募集していません
- IT-Trieste-MAGGIORETRIESTE
-
コンタクト：
- Eleonora de Bellis
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア
- 募集
- EE-Tallinn-REGIONAALHAIGLA
-
コンタクト：
- K. Palk
-
Tartu、エストニア
- 募集
- EE-Tartu-TARTU
-
コンタクト：
- A. Kaare
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch、オランダ
- 募集
- NL-Den Bosch-JBZ
-
コンタクト：
- A. Herbers
-
Amersfoort、オランダ
- 募集
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
コンタクト：
- Maarten Corsten
-
Amsterdam、オランダ
- 募集
- NL-Amsterdam-OLVG
-
コンタクト：
- W.E. Terpstra
-
Amsterdam、オランダ
- 募集
- AmsterdamUMC
-
コンタクト：
- D.C. de Leeuw
-
Arnhem、オランダ
- 募集
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
コンタクト：
- Marloes Cuijpers
-
Breda、オランダ
- 募集
- NL-Breda-AMPHIA
-
コンタクト：
- Roel Fiets
-
Delft、オランダ
- 募集
- NL-Delft-RDGG
-
コンタクト：
- R.E. Brouwer
-
Dordrecht、オランダ
- 募集
- NL-Dordrecht-ASZ
-
主任研究者：
- P.E. Westerweel
-
Eindhoven、オランダ
- 募集
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
コンタクト：
- L.W. Tick
-
Enschede、オランダ
- 募集
- NL-Enschede-MST
-
コンタクト：
- T.J.F. Snijders
-
Goes、オランダ
- 募集
- NL-Goes-ADRZ
-
コンタクト：
- Y. Bilgin
-
Groningen、オランダ
- 募集
- NL-Groningen-UMCG
-
コンタクト：
- Gerwin Huls
-
Leeuwarden、オランダ
- 募集
- NL-Leeuwarden-FRISIUSMC
-
コンタクト：
- Bas Franken
-
Leiden、オランダ
- 募集
- NL-Leiden-LUMC
-
コンタクト：
- J.H. Veelken
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- NL-Maastricht-MUMC
-
コンタクト：
- C.H.M.J. van Elssen
-
Nieuwegein、オランダ
- 募集
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
コンタクト：
- Okke de Weerdt
-
Nijmegen、オランダ
- 募集
- NL-Nijmegen-RADBOUDUMC
-
コンタクト：
- J. Janssen
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
-
コンタクト：
- M. Jongen-Lavrencic
-
The Hague、オランダ
- 募集
- NL-Den Haag-HAGA
-
コンタクト：
- D. Lammeren, van Venema
-
Utrecht、オランダ
- 募集
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
-
コンタクト：
- A. van Rhenen
-
Zwolle、オランダ
- 募集
- NL-Zwolle-ISALA
-
コンタクト：
- G. Sluis, van, Dr.
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Adelaide-RAH
-
コンタクト：
- B. Hiwase
-
Birtinya、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Birtinya-SUNSHINECOASTUH General Information
-
コンタクト：
- J. Conn
-
Brisbane、オーストラリア
- 募集
- AU-Brisbane-RBWH
-
コンタクト：
- S. Lane
-
Douglas、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Douglas-TOWNSVILLE
-
コンタクト：
- H.C. Lai
-
Melbourne、オーストラリア
- 募集
- AU-Melbourne-ALFRED
-
コンタクト：
- S. Loo
-
Melbourne、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Melbourne-MONASH
-
コンタクト：
- C. Chua
-
Perth、オーストラリア
- 引きこもった
- AU-Perth-FSH
-
Perth、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Perth-SCGH
-
コンタクト：
- Carolyn Grove
-
Sydney、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Sydney-RNSH
-
コンタクト：
- Jad Othman
-
Sydney、オーストラリア
- まだ募集していません
- AU-Sydney-SVSH
-
コンタクト：
- ShuhYing Tan
-
-
-
-
-
Feldkirch、オーストリア
- 募集
- AT-Feldkirch-IKHF
-
コンタクト：
- B. Hartmann
-
Linz、オーストリア
- まだ募集していません
- AT-Linz-KEPLER
-
コンタクト：
- C. Schmitt
-
Salzburg、オーストリア
- まだ募集していません
- AT-Salzburg-SALK
-
コンタクト：
- Dr Richard Greil
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- AT-Vienna-HANUSCH
-
コンタクト：
- E. Koller
-
-
-
-
-
Aarau、スイス
- 募集
- CH-Aarau-KSA
-
コンタクト：
- S. Gerull
-
Basel、スイス
- 募集
- CH-Basel-USB
-
コンタクト：
- Dr Corinne Widmer
-
Bellinzona、スイス
- 募集
- CH-Bellinzona-IOSI
-
コンタクト：
- Dr Georg Stüssi
-
Bern、スイス
- 募集
- CH-Bern-INSEL
-
コンタクト：
- Dr Thomas Pabst
-
Geneva、スイス
- 募集
- CH-Geneve (14)-HCUGE
-
コンタクト：
- Y. Beauverd
-
Zurich、スイス
- まだ募集していません
- CH-Zürich-USZ
-
コンタクト：
- S. Boettcher
-
-
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- SE-Goteborg-SAHLGRENSKA
-
コンタクト：
- Dr Lovisa Vennström
-
Lund、スウェーデン
- 募集
- SE-Lund-SUH
-
コンタクト：
- Dr Vladimir Lazarevic
-
Stockholm、スウェーデン
- まだ募集していません
- SE-Stockholm-KAROLINSKAHUDDINGE
-
コンタクト：
- Dr Martin Jädersten
-
Uppsala、スウェーデン
- 募集
- SE-Uppsala-UPPSALAUH
-
コンタクト：
- Dr Anna Robelius
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン
- まだ募集していません
- ES-Alicante-BALMIS
-
コンタクト：
- Dr. C. Gil
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- ES-Barcelona-GERMANTRIALS
-
コンタクト：
- S. Vives Polo
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- ES-Barcelona-SANTPAU
-
コンタクト：
- A. Garrido Diaz, Dr.
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- ES-Barcelona-CLINICUB
-
コンタクト：
- J. Esteve Reyner, Dr.
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- ES-Barcelona-ICODURANREYNALS
-
コンタクト：
- M.S. Arnan
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- ES-Barcelona-MUTUATERRASSA
-
コンタクト：
- F. Vall-Llovera Calmet, Dr.
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- ES-Barcelona-PARCDESALUTMAR
-
コンタクト：
- S. Garcia Avila
-
Girona、スペイン
- 募集
- ES-Girona-ICOGIRONA
-
コンタクト：
- R. Coll Jorda, Dr.
-
Lleida、スペイン
- 募集
- ES-Lleida-ICSVILANOVA
-
コンタクト：
- G. Garcia Guiñon, Dr.
-
Madrid、スペイン
- 募集
- ES-Madrid-CSGREGORIOMARANON
-
コンタクト：
- G. RODRIGUEZ-MACIAS
-
Palma de Mallorca、スペイン
- 募集
- ES-Palma-SSIB
-
コンタクト：
- A. Sampol Mayol, Dr.
-
Tarragona、スペイン
- 募集
- ES-Tarragona-JOAN
-
コンタクト：
- A. Aguilar Balta, Dr.
-
Valencia、スペイン
- 募集
- ES-Valencia-MALVARROSA
-
コンタクト：
- M. Tormo, Dr.
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク
- まだ募集していません
- DK-Aalborg-AALBORGUH
-
コンタクト：
- Dr Marianne Tang Severinsen
-
Aarhus N、デンマーク
- 募集
- DK-Aarhus N-AUH
-
コンタクト：
- Dr Hans Beier Ommen
-
Copenhagen、デンマーク
- まだ募集していません
- DK-Copenhagen-RIGSHOSPITALET
-
コンタクト：
- Dr Claudia Schöllkopf
-
Odense、デンマーク
- まだ募集していません
- DK-Odense-OUH
-
コンタクト：
- C. Werenberg Marcher
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Berlin-CAMPUSBENFRANKLIN
-
コンタクト：
- Jan Krönke, Prof.
-
Berlin、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Berlin-CAMPUSVIRCHOW
-
コンタクト：
- Jan Krönke, Prof.
-
Berlin、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Berlin-VIVANTESNEUKOLLN
-
コンタクト：
- Maike de Wit
-
Bochum、ドイツ
- 募集
- DE-Bochum-RUB
-
コンタクト：
- R. Schroers, Dr.
-
Bonn、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Bonn-UNIBONN
-
コンタクト：
- Lino Teichmann, Dr.
-
Braunschweig、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Braunschweig-KLINIKUMBRAUNSCHWEIG
-
コンタクト：
- Juergen Krauter, Prof. Dr.
-
Bremen、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Bremen-KBM
-
コンタクト：
- Bernd Hertenstein, Prof.
-
Darmstadt、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Darmstadt-KLINIKUMDARMSTADT
-
コンタクト：
- Helga Bernhard, Dr.
-
Essen、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Essen-KEM
-
コンタクト：
- Stephanie Harsdorf, von, Dr.
-
Flensburg、ドイツ
- 募集
- DE-Flensburg-MALTESER
-
コンタクト：
- Angela Krackhardt, Prof.
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Freiburg-UNIKLINIKFREIBURG
-
コンタクト：
- Michael Lübbert, Prof. Dr.
-
Greifswald、ドイツ
- 募集
- DE-Greifswald-UNIGREIFSWALD
-
コンタクト：
- Adrian Schwarzer, Prof. Dr.
-
Halle、ドイツ
- 募集
- Halle-UMH
-
コンタクト：
- M. Heuser
-
主任研究者：
- M Heuser
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- DE-Hamburg-ASKLEPIOSSTGEORG
-
コンタクト：
- Ahmet Elmaagacli, Prof.
-
Hamburg、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Hamburg-UKE
-
コンタクト：
- Wlater Fiedler, Prof. Dr.
-
Hanover、ドイツ
- 募集
- DE-Hannover-MHHANNOVER
-
コンタクト：
- Felicitas Thol, Prof. Dr.
-
Heilbronn、ドイツ
- 募集
- DE-Heilbronn-SLK General Information
-
コンタクト：
- Markus Lindauer, Dr.
-
Herne、ドイツ
- 募集
- DE-Herne-MARIENHOSPITALHERNE
-
コンタクト：
- Amin Turki, Dr.
-
Karlsruhe、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Karlsruhe-KLINIKUMKARLSRUHE
-
コンタクト：
- Mark Ringhoffer, Prof. Dr.
-
Magdeburg、ドイツ
- 募集
- DE-Magdeburg-OVGU
-
コンタクト：
- M. Berisha
-
Mainz、ドイツ
- 募集
- DE-Mainz-UNIMEDIZINMAINZ
-
コンタクト：
- Michael Kühn, Mr. Dr.
-
Minden、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Minden-MUEHLENKREISKLINKEN
-
コンタクト：
- Kai Wille, Dr.
-
München、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-München-IRZTUM
-
コンタクト：
- Katharina Götze, Prof.
-
Oldenburg、ドイツ
- 募集
- DE-Oldenburg-KLINIKUMOLDENBURG
-
コンタクト：
- Andreas Voss, Dr.
-
Potsdam、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Potsdam-BERGMANN
-
コンタクト：
- Su-Hyeon Kim, Dr.
-
Regensburg、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Regensburg-UKR
-
コンタクト：
- H. Poeck
-
Rostock、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Rostock-MUROSTOCK
-
コンタクト：
- C. Junghanß
-
Stuttgart、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Stuttgart-KLINIKUMSTUTTGART
-
コンタクト：
- J. Schleicher, Dr.
-
Tübingen、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Tübingen-MEDUNITUEBINGEN
-
コンタクト：
- Claudia Lengerke, Prof.
-
Ulm、ドイツ
- 募集
- DE-Ulm-UNIKLINKULM
-
コンタクト：
- Hartmut Döhner, Prof.
-
Wuppertal、ドイツ
- まだ募集していません
- DE-Wuppertal-HELIOSGESUNDHEIT
-
コンタクト：
- Silke Schostok, Dr.
-
-
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- 募集
- NO-Bergen-HELSEBERGEN
-
コンタクト：
- Dr Bjørn Tore Gjertsen
-
Drammen、ノルウェー
- 募集
- NO-Drammen-VESTREVIKEN
-
コンタクト：
- J. Dalgaard
-
Lørenskog、ノルウェー
- 募集
- NO-Lørenskog-AKERSHUS
-
Oslo、ノルウェー
- 募集
- NO-Oslo-OSLOUH
-
コンタクト：
- Dr Andrea Lenartova
-
Stavanger、ノルウェー
- 募集
- NO-Stavanger-HELSESTAVANGER
-
コンタクト：
- W. Majeed
-
Tromsø、ノルウェー
- まだ募集していません
- NO-Tromsø-NORTHNOORWEGEN
-
コンタクト：
- Dr Nils Morten Leknes
-
Trondheim、ノルウェー
- 募集
- NO-Trondheim-STOLAV
-
コンタクト：
- Dr Anne Sophie von Krogh
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- 募集
- FI-Helsinki-HUS
-
コンタクト：
- K. Porkka
-
Oulu、フィンランド
- 募集
- FI-Oulu-OYS
-
コンタクト：
- K. Launonen
-
Tampere、フィンランド
- 募集
- FI-Tampere-TAYS
-
コンタクト：
- J. Dr. Rimpilainen
-
Turku、フィンランド
- 募集
- FI-Turku-TYKS
-
コンタクト：
- P. Ettala
-
-
-
-
-
Amiens、フランス
- まだ募集していません
- FR-Amiens-CHUAMIENS
-
コンタクト：
- D. Lebon
-
Angers、フランス
- 募集
- FR-Angers-CHUANGERS
-
コンタクト：
- M. Prof. Hunault
-
Bayonne、フランス
- まだ募集していません
- FR-Bayonne-CHCOTEBASQUE
-
コンタクト：
- L. Harmony
-
Besançon、フランス
- まだ募集していません
- FR-Besançon Cedex-JEANMINJOZ
-
コンタクト：
- Y. Desbrosses
-
Caen、フランス
- 募集
- FR-Caen-CHUCAEN
-
コンタクト：
- S. Chantepie
-
Clamart、フランス
- 募集
- FR-Clamart-HIAPERCY
-
コンタクト：
- J.V. Malfuson
-
Clermont-Ferrand、フランス
- まだ募集していません
- FR-Clermont Ferrand-ESTAING
-
コンタクト：
- R. Guieze
-
Créteil、フランス
- 募集
- FR-Créteil cedex-CHUMONDOR
-
コンタクト：
- Mathieu Leclerc
-
Grenoble、フランス
- 募集
- FR-Grenoble cedex 9-CHUGRENOBLE
-
コンタクト：
- M. Carre
-
Le Chesnay、フランス
- まだ募集していません
- FR-Le Chesnay cedex-CHVERSAILLES
-
コンタクト：
- J. Lambert, LL
-
Lille、フランス
- まだ募集していません
- FR-Lille-CHULILLE
-
コンタクト：
- C. Berthon
-
Limoges、フランス
- まだ募集していません
- FR-Limoges-CHULIMOGES
-
コンタクト：
- P. Turlure
-
Metz、フランス
- 募集
- FR-Metz-Cedex-MERCY
-
コンタクト：
- H. Debarri
-
Montpellier、フランス
- 募集
- FR-Montpellier-STELOI
-
コンタクト：
- G. Ludovic
-
Nantes、フランス
- まだ募集していません
- FR-Nantes-CHUNANTES
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コンタクト：
- P. Peterlin
-
Nice、フランス
- 募集
- FR-Nice-LARCHET
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コンタクト：
- T. Cluzeau
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Pessac、フランス
- 募集
- FR-Pessac Cedex-CHUBORDEAUX
-
コンタクト：
- P. Dumas
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Pierre-Bénite、フランス
- 募集
- FR-Lyon Pierre Benite cedex-LYONSUD
-
コンタクト：
- M. Heiblig
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Rouen、フランス
- まだ募集していません
- FR-Rouen cedex-BECQUEREL
-
コンタクト：
- E. Lemasle
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- 募集
- FR-Saint-Priest-en-Jarez-STETIENNE
-
コンタクト：
- E. Tavernier
-
Strasbourg、フランス
- まだ募集していません
- FR-Strasbourg cedex-HAUTEPIERRE
-
コンタクト：
- Célestine Simand
-
-
-
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Antwerp、ベルギー
- 募集
- BE-Antwerpen-ZAS
-
コンタクト：
- D.A. Breems
-
Bruges、ベルギー
- 募集
- BE-Brugge-AZBRUGGE
-
コンタクト：
- T. Lodewyck
-
Brussels、ベルギー
- 募集
- BE-Brussel-BORDET
-
コンタクト：
- S. Wittnebel
-
Brussels、ベルギー
- 募集
- BE-Brussel-UZBRUSSEL
-
コンタクト：
- A. de Becker
-
Brussels、ベルギー
- 募集
- BE-Bruxelles-STLUC
-
コンタクト：
- Dr Havelange
-
Ghent、ベルギー
- 募集
- BE-Gent-UZGENT
-
コンタクト：
- Dr Delie
-
Hasselt、ベルギー
- まだ募集していません
- BE-Hasselt-VIRGAJESSE
-
コンタクト：
- L. Lammertijn
-
Leuven、ベルギー
- 募集
- BE-Leuven-UZLEUVEN
-
コンタクト：
- J. Maertens
-
Liège、ベルギー
- 募集
- BE-Liege-CHULIEGE
-
コンタクト：
- A. De Voeght
-
Yvoir、ベルギー
- 募集
- BE-Yvoir-MONTGODINNE
-
コンタクト：
- E. Collinge
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-
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-
Vilnius、リトアニア
- 募集
- LT-Vilnius-SANTA
-
コンタクト：
- A. Zucenka
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、患者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
2022年国際コンセンサス分類によると、NPM1cと一致する、新たに診断されたNPM1変異型AMLの患者（すなわち、 爆発率 10% 以上）。
または、2022 年国際コンセンサス分類に従って新たに診断された KMT2A 再構成型 AML 患者（すなわち、 爆発率 10% 以上）。 KMT2A の部分的なタンデムの重複または削除は対象外です。
注意: NPM1 と IDH1 の両方が変異しており、EVOLVE-1 (HO173) と EVOLVE-2 (HO177) の両方が貴施設で参加対象としてオープンされている場合、患者は EVOLVE-1 試験 (HO173) にのみ参加できます。
- 専用の中央遺伝研究所の 1 つで、NPM1 変異または KMT2A 再構成を中央で確認します。
- 年齢 18 歳以上、年齢の上限なし。
患者は、以下の基準のうち少なくとも 1 つを満たすため、集中導入化学療法を受ける資格がありません。
- 75 歳以上: 医師の裁量により、集中化学療法を受ける資格はありません (ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2)。
18～74 歳: 以下の併存疾患のいずれかがあるため、患者は標準化学療法を受ける資格がありません: o ECOG パフォーマンス ステータス 2 または 3。
- 治療を必要とする慢性心不全の心臓病歴;または駆出率≤50%。または慢性安定狭心症。
- DLCO ≤ 65% または FEV1 ≤ 65%。
- Cockcroft Gault 式によって計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 30 mL/min ～ < 45 mL/min。
- 総ビリルビンが正常値の上限（ULN）の 1.5 以上から 3.0 未満の中等度の肝障害。
- 地元の医師が強力な化学療法と適合しないと判断したその他の併存疾患は、スポンサーの（共同）主任研究者によって審査および承認されなければなりません（書面による承認は HO177@erasmusmc.nl に送信する必要があります） 研究登録前）。
- 患者の予想余命は少なくとも 12 週間でなければなりません (担当医師の評価による)。
- 患者の白血球数 (WBC) は 25 x 109/L 未満でなければなりません。 この基準を満たすために白血球数を減らすために、研究登録前にヒドロキシ尿素を使用できます。
- 血清クレアチニン ≤ 2.0 × 基準値上限 (ULN) またはコッククロフト・ゴート糸球体濾過速度 (GFR) に基づくクレアチニン クリアランス > 30 mL/min によって証明される適切な腎機能。
以下によって証明される適切な肝機能:
- ギルバート病、またはスポンサー（共同）主任研究者の書面による承認後の白血病関与によるものと考えられない限り、血清総ビリルビン ≤ 3.0 × ULN（HO177@erasmusmc.nl のコピー）。
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、およびアルカリ ホスファターゼ (ALP) ≤ 3.0 × ULN、ただし、スポンサー (共同) 主任研究者の書面による承認後の白血病関与によるとみなされる場合を除く (コピーは HO177@erasmusmc.nl) 。
女性患者は次のことを行う必要があります。
出産の可能性がない：
o 閉経後（少なくとも 1 年間月経が無いと定義される）。
o 外科的に無菌であることが文書化されている（例： 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管摘出術、または先天性無菌）または子宮摘出術後の状態（スクリーニングの少なくとも1か月前）の記録。
または、妊娠の可能性がある場合（外科的に不妊ではなく、閉経後ではない）、治験期間中および治験薬の最終投与後6か月間は妊娠を避けることに同意する。
o スクリーニング時に尿または血清の妊娠検査が陰性であること。
o そして、異性愛が活発な場合は、治験期間中および最終治験薬投与後 6 か月間、バリア法と組み合わせて非常に効果的な * 避妊法を 1 つ継続的に適用することに同意します。
*非常に効果的な避妊方法には次のようなものがあります。
-治験薬を服用する前の少なくとも1か月間、排卵を阻害する確立されたホルモン避妊薬の一貫した正しい使用。 （ホルモン避妊は、[エストロゲンとプロゲストゲンを含む]併用ホルモン避妊薬またはプロゲストゲンのみのホルモン避妊薬（どちらも排卵の阻害に関連する）を使用した場合にのみ、非常に効果的な避妊方法となります。
- 確立された子宮内器具 (IUD) または子宮内システム (IUS)
- 両側卵管閉塞
- 精管切除術 - 精管切除術は、精子が存在しないことが確認された場合に非常に効果的な避妊法です。 そうでない場合は、追加の非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
- 男性は両側精巣摘出術により不妊症である。
- 性的禁欲は、治験薬に関連するリスクの全期間にわたって異性間の性行為を控えることと定義される場合にのみ、非常に効果的な方法とみなされます。 性的禁欲の信頼性は、臨床研究の期間と患者の好みの通常のライフスタイルに関連して評価する必要があります。
リストにはすべてが含まれているわけではありません。 登録前に、治験責任医師は、治験実施計画書が定めた期間中、患者が地域で受け入れられている基準に従ってバリア法と組み合わせて非常に効果的な避妊法を利用するかどうかを確認する責任があります。
- スクリーニング時から研究期間中ずっと母乳育児をしないことに同意する。
- スクリーニング時から治験期間中、および最終治験薬投与後6か月間は卵子を提供しないことに同意する。
- 男性は、たとえ精管切除術が成功したとしても、妊娠の可能性のある女性との性的接触（WOCBP）の際にはラテックスコンドームを使用しなければならず、（治療中および最終治験薬投与後6か月間は）子供を産むことを避けることに同意しなければならない）。 さらに、妊娠の可能性のある女性パートナーは、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
- 男性患者は、スクリーニング時から試験期間中、および最終治験薬投与後6か月間は精子を提供してはなりません。
- インフォームドコンセントフォーム (ICF) を理解し、署名する意思がある。
- 治験審査委員会/独立倫理委員会が承認した国の規制に従って、書面によるインフォームド・コンセントを、研究関連の手順（該当する場合、禁止薬物の中止の同意を含む）の前に患者から取得する必要があります。
除外基準:
被験者は以前にAMLの治療を受けていた。白血球数を制御するためのヒドロキシ尿素による治療期間は許可されます。 MDS-EB に対する低メチル化剤による事前の治療は許可されません。 MDSに対する赤血球生成刺激薬またはルスパテルセプトによる事前の治療は許可されています。
2. t(15;17)(q24.1;q21.2)を伴う急性前骨髄球性白血病(APL); PML-RARA;または他の病名的変異の染色体転座/融合遺伝子のいずれか。 3. BCR-ABL1を伴うAML。またはCMLの骨髄性急性転化。 4.治験治療開始前3か月以内の重大な活動性心疾患（以下を含む）：
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV のうっ血性心不全
- 心筋梗塞
- 不安定狭心症
- 重度の不整脈
この症状を持つ家族の先天性 QT 延長症候群 男性のスクリーニング電位図で QTcF >450 ミリ秒、女性のスクリーニング電位図で >470 ミリ秒 (3 回の記録の平均; フリデリシアの補正を使用して計算)。 5. 重度の閉塞性または制限性の換気障害。 6. 無作為化前6か月以内の脳卒中または頭蓋内出血の病歴。
7. 活動性中枢神経系（CNS）白血病または既知のCNS白血病を示唆する臨床症状。 スクリーニング中の脳脊髄液（CSF）の評価は、スクリーニング中に白血病によるCNSの関与が臨床的に疑われる場合にのみ必要となります。 8. B型肝炎、C型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染などの活動性感染症で、治験治療の初回投与前に制御されておらず、治験の目的を妨げる可能性がある、または治療への参加を通じて患者を不当なリスクにさらす可能性がある。臨床試験;強力または中程度の CYP3A 誘導剤ではない、承認された抗生物質/抗ウイルス/抗真菌治療法で管理された感染症は許可されます。 新型コロナウイルス感染症患者は、患者に症状がなく、治験に参加する前にPCR検査で2回陰性と判定された場合に登録できる。 9. 制御不能な出血および/または播種性血管内凝固症候群などの即時生命を脅かす重度の白血病合併症。 10. 経口投与された薬物の摂取または胃腸吸収が制限される状態。
11. 現在進行中の二次悪性腫瘍を患っている患者。 患者が治療を完了し、1年以内の再発リスクが30%未満であると医師によって判断された場合、その患者は現在進行中の悪性腫瘍を患っているとはみなされません。 ただし、以下の病歴/併発疾患のある患者は許可されます。
- 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌。
- 子宮頸部上皮内癌。
- 乳房の上皮内癌。
前立腺がんの偶発的な組織学的所見。 12. 研究に参加する前30日以内に弱毒化生ワクチンの接種を受けていること（注：登録されている場合、患者は研究期間中および治療後6か月までは生ワクチンを受けるべきではない）。
13. インフォームドコンセントを与える能力を妨げる重度の神経障害または精神障害。
14. 使用される抗白血病薬のいずれかに対する過敏症が既知または疑われる。
15. 抗白血病薬および/または治験薬を用いた他の前向き研究への参加。
16. 投与前5半減期以上以内に他の薬剤に移行できない場合を除き、ダビガトランを服用している患者。 他の P-gP トランスポーター感受性薬剤（付録 H を参照）を服用している患者は、他の薬剤に移行できない場合、研究中に適切にモニタリングされる必要があります。
17. 既知の強力なシトクロム P450 (CYP) 3A4 誘導剤を服用している患者。ただし、投与前 5 半減期以上以内に他の薬剤に移行できない場合。 患者は妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定がある女性です。
19. 一度スクリーニングを受け、この HO177 試験に無作為に割り付けられたが、不適格とみなされた患者は、後日この試験に再参加することはできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：レブメニブとプラセボ
1～28日目 プラセボ 治療は連続28日サイクルスケジュールで行われ、疾患の進行、許容できない毒性の発現、死亡、被験者による中止、または他のプロトコルで定義された中止基準（いずれか早い方）まで継続されます。 |
サイクルごとに 1 ～ 28 日目
|
|
実験的：レブメニブ
1～28日目 レブメニブ 治療は連続28日サイクルスケジュールで行われ、疾患の進行、許容できない毒性の発現、死亡、被験者による中止、または他のプロトコルで定義された中止基準（いずれか早い方）まで継続されます。 |
サイクルごとに 1 ～ 28 日目
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新たに診断されたNPM1変異型AMLで、集中化学療法の対象外とされた成人患者における全生存期間（OS）。
時間枠：最後の患者の参加から 58 か月後
|
アザシチジンおよびベネトクラクスと併用したレブメニブによる治療が、無作為化日から何らかの原因による死亡日まで測定した全生存期間（OS）を延長するかどうかを評価する。最後の追跡調査時に死亡が判明していなかった患者は、最後に生存が判明した日付で検閲される。
|
最後の患者の参加から 58 か月後
|
|
強化化学療法の対象外と新たに診断されたNPM1変異型AMLの成人患者におけるCR率
時間枠：最初の無作為化されたNPM1変異型AML患者から58か月後
|
プロトコール治療中の任意の時点で CR を達成した NPM1 変異 AML 患者の割合として定義されます。
|
最初の無作為化されたNPM1変異型AML患者から58か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新たに診断されたNPM1変異型AMLの成人患者における無イベント生存期間（EFS）は、集中化学療法の対象外である。
時間枠：最初の NPM1 変異 AML 患者がランダム化されてから 58 か月後
|
アザシチジンおよびベネトクラクスと組み合わせたレブメニブによる治療が無イベント生存期間（EFS）を延長するかどうかを評価する。無作為化の日から、治療失敗、CR/CRh からの血液学的再発、または何らかの原因による死亡のいずれか早い日までに測定されます。
治療失敗は、24 週目までに CR または CRh が得られないことと定義されます。
|
最初の NPM1 変異 AML 患者がランダム化されてから 58 か月後
|
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強化化学療法の対象外と新たに診断されたNPM1変異型AMLの成人患者におけるCR/CRhの割合、
時間枠：最初の無作為化されたNPM1変異型AML患者から58か月後
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プロトコール治療中の任意の時点で CR または CRh を達成した NPM1 変異 AML 患者の割合として定義されます。
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最初の無作為化されたNPM1変異型AML患者から58か月後
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強化化学療法の対象外と新たに診断されたNPM1変異型AMLの成人患者における奏効率（CRhおよびCR/CRi）
時間枠：最初の無作為化されたNPM1変異型AML患者から58か月後
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応答率 (CRh および CR/CRi) は、プロトコル治療中の任意の時点で応答があった患者の割合として定義されます。
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最初の無作為化されたNPM1変異型AML患者から58か月後
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Rates of CRMRD-, CR/CRhMRD-, and CR/CRiMRD- assessed by quantitative PCR of bone marrow in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated AML ineligible for intensive chemotherapy
時間枠：58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
|
defined as the proportion of NPM1-mutated AML patients with CRMRD-, CR/CRhMRD- and CR/CRiMRD- by PCR of bone marrow, respectively, at any time-point during protocol therapy.
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58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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Rates of CRMRD-, CR/CRhMRD-, and CR/CRiMRD- assessed by quantitative PCR of peripheral blood in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated AML ineligible for intensive chemotherapy
時間枠：58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
|
defined as the proportion of NPM1-mutated AML patients with CRMRD-, CR/CRhMRD- and CR/CRiMRD- by PCR of peripheral blood, respectively, at any time-point during protocol therapy.
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58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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Time to achievement of response (CR, CR/CRh and CR/CRi) in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated AML ineligible for intensive chemotherapy
時間枠：58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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measured as the time from randomization to 1st occurrence of response.
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58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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Duration of response (CR, CR/CRh and CR/CRi; DoR) in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated AML ineligible for intensive chemotherapy
時間枠：58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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measured from the date of achievement of response until the date of hematologic relapse or death from any cause.
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58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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QoL in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated AML ineligible for intensive chemotherapy
時間枠：58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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Quality of life was assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Scores are transformed to a 0 to 100 scale.
For the Global Health Status/Quality of Life scale and functional scales, higher scores indicate better quality of life/functioning; for symptom scales, higher scores indicate worse symptoms.
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58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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QoL in adult patients with newly diagnosed NPM1-mutated AML ineligible for intensive chemotherapy
時間枠：58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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Health-related quality of life was assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L).
The EQ-5D-5L descriptive system generates a health utility index score based on country-specific value sets.
Higher utility values indicate better health status.
The EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS), if reported, ranges from 0 to 100, where higher scores indicate better perceived health.
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58 months after the first randomized NPM1-mutated AML patient
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gerwin Huls, MD、UMCG/ HOVON
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月5日
一次修了 (推定)
2029年12月13日
研究の完了 (推定)
2032年8月27日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HO177
- 2024-512733-32-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の出版ポリシーに従って、プロトコルと統計分析計画 (SAP) は共有されます。
研究結果の公表後、IPD 共有のために主任研究者に連絡することができます。
「HOVON サンプルおよび/またはデータ要求フォーム」によると、HOVON ディレクター。 HOVON 急性骨髄性白血病ワーキンググループの議長である研究代表者および調整研究者は、データ/サンプルの共有を承認する必要があります。
IPD 共有時間枠
主要エンドポイント分析の公表後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。