食道ボーラス埋伏のためのコーラ摂取
2026年3月12日 更新者：Kuai Le Zhao, MD、Fudan University
食道がん患者におけるボーラス打ち込みのためのコーラ摂取に関する前向きランダム化対照研究
この研究の目的は、コーラの摂取が食道がん患者の急性食道埋伏の24時間寛解率を改善できるかどうかを観察することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center Xiamen Hospital
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- The Northern Jiangsu People's Hospital
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Jiangxi
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Jingdezhen、Jiangxi、中国
- First People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的に診断された原発性食道病変を有し、医師により急性食道宿便と診断される前に少なくとも流動食を通常通り摂取できる患者（急性食道宿便とは、過去1週間以内に突然発生した完全な摂食障害を指します）
- 登録前に、患者はコーラなどの炭酸飲料や食道宿便の他の治療を摂取していませんでした。
- 年齢 18 歳以上、ECOG スコアは 0 ～ 2 点。
- 被験者は自発的に登録し、患者またはその法定代理人が署名したインフォームドコンセントフォームを取得しました。
除外基準:
- 食道の完全閉塞は腫瘍の進行によって引き起こされることが知られています。
- 登録前に内視鏡検査または画像診断により食道瘻と診断された、またはその疑いが強い患者。
- 経鼻胃栄養チューブおよび食道ステント移植を受けた患者
- 咳などの症状がありコーラを飲めない患者、または誤嚥の重篤なリスクがある患者（グラスゴー昏睡スケール<14または誤嚥の既往歴）。
- 食道に異物が停滞しやすい胃食道逆流症、心停止、先天性食道狭窄症などの良性疾患。
- 凝固機能障害、血小板減少症、または内視鏡検査および治療が医学的に禁忌とみなされる抗凝固薬を服用している患者。
- 研究者の評価によれば、患者は検査や治療に協力できない可能性がある、あるいは、併用が必要な他の重篤な病気（精神疾患を含む）を抱えているなど、研究を途中で中止せざるを得なくなる要因がある可能性があるという。治療、重度の異常な臨床検査値、家族または社会的要因。これらは患者の安全性または実験データの収集に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の患者は内視鏡前治療を受けていませんでした。
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実験的：コーラ摂取群
介入群の参加者は、完全な食道内ボーラス閉塞と診断された後、通常のコーラを直立または座位で摂取するよう指示されます。
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通常のコカ・コーラ (コカ・コーラ社、ジョージア州アトランタ) またはペシコーラ (ペプシコ社、ニューヨーク州ニューヨーク)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性食道宿便の24時間寛解率
時間枠：観察間隔は、食道宿便の診断およびランダム発症から、食道宿便の軽減（少なくとも流動食のスムーズな摂取が可能になる）まで、または食道宿便の診断後の最初の24時間間隔です。
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２４時間以内に食道宿便の軽減（部分的および完全な軽減を含む）を達成した患者数の、グループ内の患者総数に対する比率に相当するパーセンテージが、２４時間軽減率である。
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観察間隔は、食道宿便の診断およびランダム発症から、食道宿便の軽減（少なくとも流動食のスムーズな摂取が可能になる）まで、または食道宿便の診断後の最初の24時間間隔です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。