Ingestion de cola pour impaction de bolus œsophagien
12 mars 2026 mis à jour par: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Une étude prospective et randomisée contrôlée sur l'ingestion de cola pour impaction de bolus chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Le but de l'étude est d'observer si l'ingestion de cola peut améliorer le taux de rémission sur 24 heures de impaction œsophagienne aiguë chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine
- Fudan University Shanghai Cancer Center Xiamen Hospital
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- The Northern Jiangsu People's Hospital
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Jiangxi
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Jingdezhen, Jiangxi, Chine
- First People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant des lésions œsophagiennes primaires diagnostiquées par pathologie, capables de consommer au moins un régime liquide normalement auparavant et diagnostiqués par un médecin avec une impaction œsophagienne aiguë (l'impaction œsophagienne aiguë fait référence à l'apparition soudaine d'une obstruction complète de l'alimentation au cours de la semaine écoulée)
- Avant l'inscription, le patient ne consommait pas de boissons gazeuses telles que le cola, ni aucun autre traitement contre l'impaction œsophagienne.
- Âge ≥ 18 ans, le score ECOG est de 0 à 2 points.
- Les sujets se sont volontairement inscrits et ont obtenu un formulaire de consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal.
Critères d'exclusion :
- On sait que l’obstruction complète de l’œsophage est provoquée par la progression tumorale.
- Patients chez qui on a diagnostiqué ou fortement suspecté d'avoir une fistule œsophagienne par endoscopie ou imagerie avant l'inscription.
- Patients avec sonde de nutrition nasogastrique et implantation d'un stent œsophagien
- Patients présentant des symptômes tels que la toux et incapables de boire du cola, ou présentant un risque sérieux d'aspiration (échelle de Glasgow < 14 ou antécédents d'aspiration).
- Maladies bénignes telles que le reflux gastro-œsophagien, l'arrêt cardiaque et la sténose congénitale de l'œsophage qui peuvent facilement conduire à l'impaction d'un corps étranger dans l'œsophage.
- Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation, une thrombocytopénie ou prenant des médicaments anticoagulants qui sont médicalement considérés comme des contre-indications à l'examen et au traitement endoscopiques.
- Selon l'évaluation des chercheurs, les patients pourraient ne pas être en mesure de coopérer à l'examen et au traitement, ou il pourrait y avoir d'autres facteurs qui pourraient les obliger à interrompre l'étude à mi-chemin, comme le fait d'avoir d'autres maladies graves (y compris des maladies mentales) qui nécessitent des traitement, des valeurs anormales graves des tests de laboratoire, des facteurs familiaux ou sociaux, qui peuvent affecter la sécurité des patients ou la collecte de données expérimentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucun traitement pré-endoscopique.
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Expérimental: Groupe d'ingestion de cola
Les participants du groupe d'intervention sont invités à consommer du Cola régulier en position debout ou assise après le diagnostic d'une impaction œsophagienne complète du bolus.
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Coca-Cola ordinaire (société Coca-Cola, Atlanta, GA) ou Pesi-cola (PepsiCo, Inc.New York, NY)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rémission sur 24 heures de l'impaction œsophagienne aiguë
Délai: L'intervalle d'observation va du diagnostic d'impaction œsophagienne et d'apparition aléatoire jusqu'au soulagement de l'impaction œsophagienne (permettant au moins une consommation régulière d'aliments liquides) ou le premier intervalle de 24 heures après le diagnostic d'impaction œsophagienne.
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Le pourcentage correspondant au rapport entre le nombre de patients ayant obtenu un soulagement de l'impaction œsophagienne (y compris un soulagement partiel et complet) dans les 24 heures par rapport au nombre total de patients du groupe est le taux de soulagement sur 24 heures.
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L'intervalle d'observation va du diagnostic d'impaction œsophagienne et d'apparition aléatoire jusqu'au soulagement de l'impaction œsophagienne (permettant au moins une consommation régulière d'aliments liquides) ou le premier intervalle de 24 heures après le diagnostic d'impaction œsophagienne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESO-Shanghai24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .