Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cola-inname voor slokdarmbolusimpact

12 maart 2026 bijgewerkt door: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de inname van cola voor bolusimpact bij patiënten met slokdarmkanker

Het doel van de studie is om te observeren of de inname van cola het 24-uurs remissiepercentage van acute slokdarmimpactie bij patiënten met slokdarmkanker kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center Xiamen Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • The Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, China
        • First People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met primaire slokdarmlaesies gediagnosticeerd door pathologie, die in staat zijn om op normale wijze ten minste een vloeibaar dieet te consumeren en gediagnosticeerd door een arts met acute slokdarmimpactie (acute slokdarmimpactie verwijst naar het plotseling optreden van volledige obstructie van het eten in de afgelopen week)
  2. Voorafgaand aan de inschrijving heeft de patiënt geen koolzuurhoudende dranken zoals cola of enige andere behandeling voor slokdarmimpact genuttigd.
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar oud, ECOG-score is 0-2 punten.
  4. De proefpersonen schreven zich vrijwillig in en kregen een formulier voor geïnformeerde toestemming, ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het is bekend dat volledige slokdarmobstructie wordt veroorzaakt door tumorprogressie.
  2. Patiënten bij wie voorafgaand aan de inschrijving via endoscopie of beeldvorming de diagnose slokdarmfistel is gesteld of waarbij een vermoeden bestaat dat zij een slokdarmfistel hebben.
  3. Patiënten met een nasogastrische voedingssonde en implantatie van een slokdarmstent
  4. Patiënten die symptomen hebben zoals hoesten en geen cola kunnen drinken, of die een ernstig risico lopen op aspiratie (Glasgow Coma Scale<14 of een voorgeschiedenis van aspiratie).
  5. Goedaardige ziekten zoals gastro-oesofageale reflux, hartstilstand en congenitale slokdarmstenose die gemakkelijk kunnen leiden tot impactie van vreemd lichaam in de slokdarm.
  6. Patiënten met stollingsstoornissen, trombocytopenie of patiënten die anticoagulantia gebruiken die medisch gezien als contra-indicaties voor endoscopisch onderzoek en behandeling worden beschouwd.
  7. Volgens het oordeel van de onderzoekers kunnen patiënten mogelijk niet meewerken aan het onderzoek en de behandeling, of kunnen er andere factoren zijn die hen zouden kunnen dwingen het onderzoek halverwege te beëindigen, zoals het hebben van andere ernstige ziekten (waaronder geestesziekten) die gelijktijdige behandeling vereisen. behandeling, ernstige abnormale laboratoriumtestwaarden, familiale of sociale factoren, die de veiligheid van de patiënten of het verzamelen van experimentele gegevens kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen geen pre-endoscopische behandeling.
Experimenteel: Cola-innamegroep
Deelnemers in de interventiegroep krijgen de instructie om na de diagnose van een complete slokdarmbolusimpactie gewone Cola in een rechtopstaande of zittende positie te consumeren.
gewone Coca-Cola (Coca-Cola-bedrijf, Atlanta, GA) of Pesi-cola (PepsiCo, Inc.New York, NY)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs remissiepercentage van acute slokdarmimpactie
Tijdsspanne: Het observatie-interval loopt vanaf de diagnose van slokdarmimpactie en willekeurig begin tot het verlichten van slokdarmimpactie (tenminste waardoor een soepele consumptie van vloeibaar voedsel mogelijk is) of het eerste interval van 24 uur na de diagnose van slokdarmimpactie.
Het percentage dat overeenkomt met de verhouding tussen het aantal patiënten dat binnen 24 uur verlichting van de slokdarmimpactie bereikte (inclusief gedeeltelijke en volledige verlichting) en het totale aantal patiënten in de groep, is het 24-uurs verlichtingspercentage.
Het observatie-interval loopt vanaf de diagnose van slokdarmimpactie en willekeurig begin tot het verlichten van slokdarmimpactie (tenminste waardoor een soepele consumptie van vloeibaar voedsel mogelijk is) of het eerste interval van 24 uur na de diagnose van slokdarmimpactie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren