식도 볼루스 매복에 대한 콜라 섭취
2026년 3월 12일 업데이트: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
식도암 환자의 볼루스 매복에 대한 콜라 섭취에 대한 전향적, 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 식도암 환자의 콜라 섭취가 급성 식도 매복의 24시간 완화율을 향상시킬 수 있는지 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Center Xiamen Hospital
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- The Northern Jiangsu People's Hospital
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Jiangxi
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Jingdezhen, Jiangxi, 중국
- First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적인 진단을 받은 원발성 식도 병변이 있는 환자로, 이전에 적어도 유동식을 정상적으로 섭취할 수 있었고, 급성 식도 매복(급성 식도 매복은 지난 1주 이내에 갑자기 식사가 완전히 막히는 것을 말합니다)으로 의사에 의해 진단된 환자
- 등록 전 환자는 콜라 등 탄산음료를 섭취하지 않았으며 식도 매복에 대한 다른 치료법도 섭취하지 않았습니다.
- 연령 ≥ 18세, ECOG 점수는 0~2점입니다.
- 피험자는 자발적으로 등록하고 환자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 완전 식도 폐쇄는 종양의 진행으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
- 등록 전 내시경 또는 영상검사를 통해 식도루로 진단되었거나 의심되는 환자.
- 비위영양관 및 식도 스텐트 이식 환자
- 기침 등의 증상이 있고 콜라를 마실 수 없는 환자 또는 흡인의 위험이 심각한 환자(글래스고 혼수상태<14 또는 흡인의 과거력)
- 위식도역류, 심정지, 선천성 식도협착증 등 식도에 이물질이 쉽게 끼어들 수 있는 양성질환.
- 응고 장애, 혈소판 감소증이 있거나 의학적으로 내시경 검사 및 치료가 금기인 항응고제를 복용 중인 환자.
- 연구진의 평가에 따르면, 환자가 검사 및 치료에 협조하지 못할 수도 있고, 병용이 필요한 다른 심각한 질병(정신 질환 포함)을 앓고 있는 등 연구를 도중에 중단하게 할 수 있는 다른 요인이 있을 수 있습니다. 환자의 안전이나 실험 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 치료, 심각한 비정상적인 실험실 검사 값, 가족 또는 사회적 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 내시경 전 치료를 전혀 받지 않았습니다.
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실험적: 콜라 섭취 그룹
개입군 참가자들은 완전 식도 음식 덩어리 체류 진단 후 똑바로 서거나 앉은 자세로 일반 콜라를 섭취하도록 지시받습니다.
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일반 코카콜라(Coca-Cola 회사, Atlanta, GA) 또는 Pesi-cola(PepsiCo, Inc.New York, NY)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 식도 매복의 24시간 관해율
기간: 관찰 간격은 식도 매복 진단 및 무작위 발병부터 식도 매복의 완화(적어도 액체 음식을 원활하게 섭취할 수 있음) 또는 식도 매복 진단 후 처음 24시간 간격입니다.
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해당 군의 전체 환자 수 중 24시간 이내에 식도 매복의 완화(부분 및 완전 완화 포함)를 달성한 환자 수의 비율에 해당하는 백분율이 24시간 완화율입니다.
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관찰 간격은 식도 매복 진단 및 무작위 발병부터 식도 매복의 완화(적어도 액체 음식을 원활하게 섭취할 수 있음) 또는 식도 매복 진단 후 처음 24시간 간격입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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