Cola nieleminen ruokatorven bolusvaikutusta varten
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kolan nielemisestä bolusvaikutusten varalta potilailla, joilla on ruokatorven syöpä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kolan nauttiminen parantaa ruokatorven syöpäpotilaiden akuutin ruokatorven tukoksen 24 tunnin remissionopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center Xiamen Hospital
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- The Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kiina
- First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on patologian diagnosoimia primaarisia ruokatorven vaurioita, jotka pystyvät nauttimaan vähintään nestemäistä ruokavaliota normaalisti ennen ja jotka lääkäri on diagnosoinut akuutilla ruokatorven tukkeumalla (akuutti ruokatorven tukkeuma viittaa äkilliseen täydelliseen syömisen tukkeutumiseen viimeisen viikon aikana)
- Ennen ilmoittautumista potilas ei nauttinut hiilihapollisia juomia, kuten kolaa, tai mitään muuta ruokatorven tukoksen hoitoa.
- Ikä ≥ 18 vuotta, ECOG-pisteet ovat 0-2 pistettä.
- Tutkittavat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti ja saivat potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittaman tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään, että täydellinen ruokatorven tukkeutuminen johtuu kasvaimen etenemisestä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai joilla on vahvasti epäilty ruokatorven fisteli endoskopian tai kuvantamisen avulla ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on nenämahaletku ja ruokatorven stentti
- Potilaat, joilla on oireita, kuten yskää ja jotka eivät pysty juomaan colaa tai joilla on vakava aspiraatioriski (Glasgow'n koomaasteikko <14 tai aiempi aspiraatio).
- Hyvänlaatuiset sairaudet, kuten gastroesofageaalinen refluksi, sydämenpysähdys ja synnynnäinen ruokatorven ahtauma, jotka voivat helposti johtaa vieraan kappaleen tunkeutumiseen ruokatorveen.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriö, trombosytopenia tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, jotka ovat lääketieteellisesti vasta-aiheita endoskooppiselle tutkimukselle ja hoidolle.
- Tutkijoiden arvion mukaan potilaat eivät välttämättä pysty yhteistyöhön tutkimuksessa ja hoidossa tai voi olla muita tekijöitä, jotka voivat pakottaa heidät keskeyttämään tutkimuksen puolivälissä, kuten muita vakavia sairauksia (mukaan lukien mielisairaudet), jotka edellyttävät samanaikaista hoitoa. hoito, vakavat poikkeavat laboratorioarvot, perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaiden turvallisuuteen tai kokeellisten tietojen keräämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet mitään preendoskooppista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Colan nauttimisryhmä
Interventioryhmän osallistujille annetaan ohjeita nauttia tavallista Colaa pystyssä tai istuen täydellisen ruokatorven tukoksen diagnosoinnin jälkeen.
|
tavallinen Coca-Cola (Coca-Cola-yhtiö, Atlanta, GA) tai Pesi-cola (PepsiCo, Inc.New York, NY)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin ruokatorven tukoksen 24 tunnin remissionopeus
Aikaikkuna: Havaintoväli on ruokatorven tukkeuman diagnoosista ja sattumanvaraisesta alkamisesta ruokatorven tukkeuman lievittymiseen (vähintään nestemäisen ruoan tasaisen kulutuksen mahdollistamiseksi) tai ensimmäiselle 24 tunnin aikavälille ruokatorven tukkeuman diagnoosin jälkeen.
|
Prosenttiosuus, joka vastaa niiden potilaiden lukumäärän suhdetta, jotka saavuttivat ruokatorven tukkeuman (mukaan lukien osittainen ja täydellisen helpotuksen) 24 tunnin kuluessa, suhdetta ryhmän potilaiden kokonaismäärään, on 24 tunnin helpotusaste.
|
Havaintoväli on ruokatorven tukkeuman diagnoosista ja sattumanvaraisesta alkamisesta ruokatorven tukkeuman lievittymiseen (vähintään nestemäisen ruoan tasaisen kulutuksen mahdollistamiseksi) tai ensimmäiselle 24 tunnin aikavälille ruokatorven tukkeuman diagnoosin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESO-Shanghai24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .