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Cola-Einnahme bei Ösophagus-Bolus-Impaktion

12. März 2026 aktualisiert von: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zur Einnahme von Cola zur Bolusimpfung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs

Ziel der Studie ist es zu beobachten, ob der Konsum von Cola die 24-Stunden-Remissionsrate einer akuten Speiseröhrenverstopfung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • Fudan University Shanghai Cancer Center Xiamen Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • The Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, China
        • First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primären Ösophagusläsionen, die pathologisch diagnostiziert wurden und in der Lage waren, mindestens eine flüssige Nahrung normal zu sich zu nehmen, bevor ein Arzt eine akute Speiseröhrenverstopfung diagnostizierte (akute Speiseröhrenverstopfung bezieht sich auf das plötzliche Auftreten einer vollständigen Essstörung innerhalb der letzten Woche)
  2. Vor der Aufnahme in die Studie konsumierte der Patient keine kohlensäurehaltigen Getränke wie Cola oder andere Mittel zur Behandlung einer Speiseröhrenverstopfung.
  3. Alter ≥ 18 Jahre, ECOG-Score beträgt 0-2 Punkte.
  4. Die Probanden meldeten sich freiwillig an und erhielten eine vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Es ist bekannt, dass eine vollständige Obstruktion der Speiseröhre durch das Fortschreiten des Tumors verursacht wird.
  2. Patienten, bei denen vor der Einschreibung durch Endoskopie oder Bildgebung eine Speiseröhrenfistel diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine solche hat.
  3. Patienten mit nasogastrischer Ernährungssonde und Ösophagus-Stentimplantation
  4. Patienten, die Symptome wie Husten haben und keine Cola trinken können oder bei denen ein ernstes Aspirationsrisiko besteht (Glasgow-Koma-Skala <14 oder Aspiration in der Vorgeschichte).
  5. Gutartige Erkrankungen wie gastroösophagealer Reflux, Herzstillstand und angeborene Ösophagusstenose, die leicht zu einer Fremdkörperverstopfung in der Speiseröhre führen können.
  6. Patienten mit Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie oder unter Einnahme gerinnungshemmender Medikamente, die medizinisch als Kontraindikationen für eine endoskopische Untersuchung und Behandlung gelten.
  7. Nach Einschätzung der Forscher ist es möglich, dass die Patienten bei der Untersuchung und Behandlung nicht kooperieren können oder es andere Faktoren gibt, die sie dazu zwingen könnten, die Studie mittendrin abzubrechen, wie zum Beispiel das Vorliegen anderer schwerwiegender Erkrankungen (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine Begleittherapie erfordern Behandlung, schwerwiegende abnormale Labortestwerte, familiäre oder soziale Faktoren, die die Sicherheit der Patienten oder die Erhebung experimenteller Daten beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe erhielten keine präendoskopische Behandlung.
Experimental: Cola-Einnahmegruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden angewiesen, nach der Diagnose einer vollständigen Bolusimpaktion der Speiseröhre normale Cola in aufrechter oder sitzender Position zu konsumieren.
normales Coca-Cola (Coca-Cola Company, Atlanta, GA) oder Pesi-Cola (PepsiCo, Inc. New York, NY)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Remissionsrate einer akuten Speiseröhrenverstopfung
Zeitfenster: Das Beobachtungsintervall reicht von der Diagnose einer Ösophagusverstopfung und dem zufälligen Auftreten bis zur Linderung der Ösophagusverstopfung (zumindest eine reibungslose Aufnahme flüssiger Nahrung ermöglichend) oder dem ersten 24-Stunden-Intervall nach der Diagnose einer Ösophagusverstopfung.
Der Prozentsatz, der dem Verhältnis der Anzahl der Patienten, die innerhalb von 24 Stunden eine Linderung der Speiseröhrenverstopfung (einschließlich teilweiser und vollständiger Linderung) erreichten, zur Gesamtzahl der Patienten in der Gruppe entspricht, ist die 24-Stunden-Linderungsrate.
Das Beobachtungsintervall reicht von der Diagnose einer Ösophagusverstopfung und dem zufälligen Auftreten bis zur Linderung der Ösophagusverstopfung (zumindest eine reibungslose Aufnahme flüssiger Nahrung ermöglichend) oder dem ersten 24-Stunden-Intervall nach der Diagnose einer Ösophagusverstopfung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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