慢性閉塞性肺疾患における動的胸部放射線学の診断性能の探求
調査の概要
状態
詳細な説明
中国ではCOPDの発生率と死亡率が上昇し続けているが、この疾患に対する患者の認識レベルは十分ではない。 治療遵守率が低いため、定期的な見直しができず、効果的なコントロールが困難となり、発作が繰り返されることで急性増悪し、社会に大きな経済的負担をもたらします。 したがって、急性増悪の発生を減らし、患者の生活の質を向上させるために、COPD患者は疾患に対する認識を強化し、治療コンプライアンスを改善し、定期的な検査を受ける必要があります。
COPDの重症度は主に肺機能検査によって診断、評価されます。 肺活量、肺容積、肺拡散能は、肺機能の健康状態を評価する肺機能検査によって測定できます。 気流制限は重要な診断基準であり、気流制限を決定するための重要な指標は、気管支拡張薬吸入後の 1 秒速度 (FEV1/FVC) が 0.7 未満であることです。 最初の 1 秒間に測定された努力呼気量の推定値 (FEV1%pred) に対する割合が、COPD の重症度を評価するための主要なパラメータでした。 しかし、一部の文献では、FEV1%pred が患者の臨床症状や生活の質を完全に反映していないことが指摘されています。 肺機能検査は患者の肺の状態を評価する上で非常に重要な検査ですが、細気道病変や肺実質損傷を十分に評価できず、データが標準的ではなく不正確であるという問題があります。 肺機能検査は受診率が低いため、患者の肺の状態を完全に表現することはできず、患者の肺の健康状態を総合的に評価するには他の検査方法を組み合わせる必要があります。
動的胸部 X 線撮影 (DCR) は、動いている胸部の連続画像を通常 10 ～ 20 秒で撮影するリアルタイム X 線イメージング システムであり、高速で耐容性が高く、簡単な胸部 X 線撮影技術です。 横隔膜の動き、肺面積、肺灌流の測定により、COPD 患者に複数の検査情報が提供され、重症患者のベースライン不足を補うことができます。
この研究の目的は、中国の人口に基づいてCOPD患者の動的胸部X線撮影を評価し、COPD患者の動的胸部X線撮影の特徴を分析し、胸部X線撮影と肺機能との相関を研究することであった。 COPDの診断における胸部ダイナミックX線撮影の価値を研究する。 COPDにおける気流制限の重症度の評価とCOPDの臨床転帰の予測における胸部動的X線撮影の役割を調査する。 動的胸部 X 線撮影は、患者の多次元動的評価を通じて、医師が患者の状態をより正確に診断し、タイムリーな介入治療を行うのに役立ち、急性増悪の発生を減らし、病気の進行リスクを遅らせ、患者の生活の質を向上させることができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laiyu Liu, Professor
- 電話番号：+86 13632102245
- メール：liulaiyu@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dong Yu, PhD student
- 電話番号：+86 15625868995
- メール：15625868995@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Locations
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コンタクト：
- Laiyu Liu, Professor
- 電話番号：+86 13632102245
- メール：liulaiyu@sina.com
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コンタクト：
- Dong Yu, PhD student
- 電話番号：+86 15625868995
- メール：15625868995@163.com
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主任研究者：
- Laiyu Liu, professor
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副調査官：
- Dong Yu, PhD student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COPD グループ: (1) 慢性閉塞性肺疾患の診断と治療に関する 2023 年 GOLD ガイドラインを満たす 30 歳以上 80 歳以下の患者、すなわち、呼吸困難、慢性咳嗽または痰を訴える人、再発性下気道感染症および/または疾患危険因子への曝露の病歴。 さらに、肺機能検査により、COPD を確認するために気管支拡張薬を使用した後の FEV1/FVC <0.7 が示されました。 FEV1%pred は気流障害の重症度を決定するために使用されます。グレード GOLD 1 (軽度) : FEV1%pred ≥ 80%、グレード GOLD2 (中等度) : 50% ≤ FEV1%pred < 80%、グレード GOLD3 (重度) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50%、GOLD4 グレード (超重度) : FEV1%pred < 30%。 (2) インフォームドコンセントに署名する。 (3) 動的胸部 X 線撮影の完了に協力できる (動的胸部 X 線位置決めを 20 秒間完了し、その間、穏やかな呼吸、激しい呼吸、少なくとも 7 秒間息を止めることができる)。
正常群: (1) 年齢 30 歳以上 80 歳以下。 (2) 正常な肺換気機能。 (3) 慢性気道疾患（COPD、喘息、気管支拡張症など）を除外します。 (4) インフォームドコンセントに署名する。 (5) 動的胸部 X 線撮影の完了に協力できる (動的胸部 X 線位置決めを 20 秒間完了し、その間、穏やかな呼吸、激しい呼吸、少なくとも 7 秒間息を止めることができる)。
除外基準:
- COPDグループ：（1）癌、肺手術、その他の肺疾患（肺炎、活動性結核、重度の気管支拡張症など）の病歴。 (2) 重症筋無力症などの筋肉関連疾患、または重度の甲状腺機能亢進症や進行性悪性疾患などの筋肉量に影響を及ぼす消耗性疾患との併用。 (3) 妊娠中または授乳中の女性。 (4) 研究参加前の 12 ヶ月間に重大な放射線被曝（線量 >10mSv）があった。 正常群：（1）過去に急性または慢性心肺疾患があり、過去に肺身体検査および肺画像検査の異常があり、過去1か月以内に感染症の既往がある。 (2) 妊娠中または授乳中の女性。 (3) 研究参加前の 12 ヶ月間に重大な放射線被曝 (線量 >10mSv) があった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPDグループ
呼吸困難、慢性の咳や痰、再発性下気道感染症の病歴、および/または疾患危険因子への曝露歴を訴える患者。COPDを確認するために気管支拡張薬を使用した後、肺機能検査でFEV1/FVC <0.7が示された。
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普通のグループ
過去に急性または慢性の心肺疾患がないこと、過去 1 か月以内に肺の身体検査および肺画像検査に異常がないこと、感染症の病歴がないこと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミック胸部X線写真を使用して、横隔膜の動き、肺野面積、肺野面積変化率を測定しました。
時間枠：3年
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COPD患者の動的胸部X線写真が分析され、肺機能との相関が研究されました。
COPDの診断における胸部ダイナミックX線撮影の価値を研究する。
COPDにおける気流制限の重症度の評価とCOPDの臨床転帰の予測における胸部動的X線撮影の役割を調査する。
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Laiyu Liu, professor、Nanfang Hospital, Southern Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2024-158
- 32470763 (その他の助成金/資金番号：Chinese National Natural Science Foundation project)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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