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Untersuchung der diagnostischen Leistung der dynamischen Thoraxradiologie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

17. Juli 2026 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Die Prävalenz chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) nimmt zu, was zu einer zunehmenden wirtschaftlichen und sozialen Belastung führt. Derzeit basieren die Diagnose und das Stadieneinteilung der COPD stark auf Lungenfunktionstests. Allerdings können Einschränkungen wie die Mitarbeit des Patienten und Komorbiditäten eine genaue Diagnose behindern. In Situationen wie einer Atemwegspandemie ist eine Lungenfunktionsprüfung möglicherweise nicht durchführbar. Die dynamische Thoraxradiographie hat sich aufgrund ihres schnellen Verfahrens, der hohen Mitarbeit des Patienten, des geringen Risikos, der minimalen Strahlenbelastung und des reduzierten direkten Kontakts zu einem vielversprechenden Forschungsgebiet entwickelt. In jüngsten klinischen Studien wurde damit begonnen, den Zusammenhang zwischen dynamischen Röntgenmessungen des Brustkorbs und Lungenfunktionsparametern zu untersuchen. Es gibt jedoch einen spürbaren Mangel an Forschung, die sich auf die Verwendung dynamischer Röntgenaufnahmen des Brustkorbs zur Unterstützung der Diagnose von COPD konzentriert, insbesondere in chinesischen Bevölkerungsgruppen, in denen Kohortendaten fehlen. Daher besteht ein dringender Bedarf, die Korrelation zwischen verschiedenen Parametern der dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Lungenfunktionsindikatoren sowie deren potenziellen diagnostischen Wert bei COPD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz und Mortalität von COPD nehmen in China weiter zu, aber das Bewusstsein der Patienten für diese Krankheit reicht nicht aus. Aufgrund der geringen Therapietreue ist eine regelmäßige Überprüfung nicht möglich, was eine wirksame Kontrolle der Krankheit, eine akute Verschlimmerung wiederholter Anfälle und eine schwere wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft zur Folge hat. Um das Auftreten akuter Exazerbationen zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, müssen COPD-Patienten daher ihr Krankheitsbewusstsein stärken, die Therapietreue verbessern und sich regelmäßigen Untersuchungen unterziehen.

Der Schweregrad der COPD wird hauptsächlich durch eine Lungenfunktionsuntersuchung diagnostiziert und beurteilt. Lungenkapazität, Lungenvolumen und Lungendiffusionskapazität können durch einen Lungenfunktionstest bestimmt werden, um die Gesundheit der Lungenfunktion zu beurteilen. Die Einschränkung des Luftstroms ist ein wichtiges diagnostisches Kriterium, und der Schlüsselindikator zur Bestimmung der Einschränkung des Luftstroms ist die Ein-Sekunden-Rate (FEV1/FVC) von weniger als 0,7 nach Inhalation von Bronchodilatatoren. Der Prozentsatz des gemessenen forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zum geschätzten Wert (FEV1 % pred) war der primäre Parameter zur Beurteilung des Schweregrads der COPD. Einige Fachliteratur weist jedoch darauf hin, dass FEV1%pred die klinischen Symptome und die Lebensqualität der Patienten nicht vollständig widerspiegelt. Obwohl die Lungenfunktionsuntersuchung für die Beurteilung des Lungenzustands von Patienten von großer Bedeutung ist, kann sie kleine Atemwegsläsionen und Lungenparenchymverletzungen nicht vollständig beurteilen, und es gibt Probleme mit nicht standardmäßigen und ungenauen Daten. Aufgrund der geringen Rate an Lungenfunktionsuntersuchungen kann der Lungenzustand von Patienten nicht vollständig dargestellt werden, und es ist dennoch erforderlich, andere Untersuchungsmethoden zu kombinieren, um den Lungengesundheitszustand von Patienten umfassend zu bewerten.

Die dynamische Thoraxradiographie (DCR) ist ein Echtzeit-Röntgenbildgebungssystem, das kontinuierlich Bilder eines sich bewegenden Brustkorbs aufnimmt, normalerweise in 10 bis 20 Sekunden, und eine schnelle, gut verträgliche und einfache Technik der Thoraxradiographie darstellt. Messungen der Zwerchfellbewegung, der Lungenfläche und der Lungenperfusion können COPD-Patienten vielfältige Untersuchungsinformationen liefern und Ausgangsmängel bei kritisch kranken Patienten ergänzen.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die dynamische Thoraxradiographie von COPD-Patienten anhand der chinesischen Bevölkerung zu bewerten, die Merkmale der dynamischen Thoraxradiographie von COPD-Patienten zu analysieren und die Korrelation zwischen Thoraxradiographie und Lungenfunktion zu untersuchen. Untersuchung des Werts der dynamischen Thoraxradiographie bei der Diagnose von COPD. Es sollte die Rolle der dynamischen Thoraxradiographie bei der Beurteilung des Schweregrads der Atemwegsbeschränkung bei COPD und der Vorhersage des klinischen Ergebnisses der COPD untersucht werden. Durch die mehrdimensionale dynamische Beurteilung von Patienten kann die dynamische Thoraxradiographie Ärzten dabei helfen, den Zustand der Patienten genauer zu diagnostizieren und eine rechtzeitige interventionelle Behandlung durchzuführen, um das Auftreten akuter Exazerbationen zu reduzieren, das Risiko des Fortschreitens der Krankheit zu verzögern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laiyu Liu, Professor
  • Telefonnummer: +86 13632102245
  • E-Mail: liulaiyu@sina.com

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Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Locations
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laiyu Liu, professor
        • Unterermittler:
          • Dong Yu, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive klinische Studie an COPD-Patienten und normalen Probanden in unserem Krankenhaus. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt und die Einverständniserklärung des Patienten wurde eingeholt (Genehmigungsnummer: MR-44-24-016286).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- COPD-Gruppe: (1) Patienten im Alter von ≥ 30 Jahren und ≤ 80 Jahren, die die GOLD-Richtlinien 2023 für die Diagnose und Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen erfüllen, d. h. alle, die über Dyspnoe, chronischen Husten oder Auswurf klagen, a Vorgeschichte von wiederkehrenden Infektionen der unteren Atemwege und/oder Exposition gegenüber Krankheitsrisikofaktoren. Darüber hinaus ergab die Untersuchung der Lungenfunktion, dass FEV1/FVC < 0,7 nach der Verwendung eines Bronchodilatators zur Bestätigung von COPD lag. FEV1%pred wird verwendet, um den Schweregrad der Atemwegsbehinderung zu bestimmen: Grad GOLD 1 (leicht): FEV1%pred ≥ 80 %, Grad GOLD2 (mäßig): 50 % ≤ FEV1%pred < 80 %, Grad GOLD3 (schwer): 30 % ≤ FEV1 %pred < 50 %, GOLD4-Grad (extrem schwer): FEV1 % pred < 30 %; (2) Unterzeichnung der Einverständniserklärung; (3) Kann bei der Fertigstellung einer dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitwirken (vollständige dynamische Positionierung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs für 20 Sekunden, wobei ruhiges Atmen, schweres Atmen und das Anhalten des Atems für mindestens 7 Sekunden möglich sind).

Normale Gruppe: (1) Alter ≥30 Jahre und ≤ 80 Jahre; (2) Normale Lungenbeatmungsfunktion; (3) Chronische Atemwegserkrankungen (wie COPD, Asthma, Bronchiektasen usw.) ausschließen; (4) Unterzeichnung der Einverständniserklärung; (5) Kann bei der Fertigstellung einer dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitwirken (vollständige dynamische Positionierung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs für 20 Sekunden, wobei ruhiges Atmen, schweres Atmen und das Anhalten des Atems für mindestens 7 Sekunden möglich sind).

Ausschlusskriterien:

  • COPD-Gruppe: (1) Eine Vorgeschichte von Krebs, Lungenoperationen, anderen Lungenerkrankungen (wie Lungenentzündung, aktive Tuberkulose, schwere Bronchiektasie); (2) Kombiniert mit muskelbezogenen Erkrankungen wie Myasthenia gravis oder schwundbedingten Erkrankungen, die die Muskelmasse beeinträchtigen, wie schwerer Hyperthyreose und fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen; (3) Schwangere oder stillende Frauen; (4) In den 12 Monaten vor der Studienteilnahme bestand eine erhebliche Strahlenexposition (Dosis >10 mSv). Normale Gruppe: (1) Sie haben in der Vergangenheit eine akute oder chronische Herz-Lungen-Erkrankung, eine abnormale körperliche Untersuchung der Lunge und eine bildgebende Untersuchung der Lunge in der Vergangenheit und haben in den letzten 1 Monat eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten; (2) Schwangere oder stillende Frauen; (3) In den 12 Monaten vor der Studienteilnahme bestand eine erhebliche Strahlenexposition (Dosis >10 mSv).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COPD-Gruppe
Jeder Patient, der über Dyspnoe, chronischen Husten oder Auswurf klagt, in der Vorgeschichte wiederkehrende Infektionen der unteren Atemwege hatte und/oder in der Vorgeschichte Krankheitsrisikofaktoren ausgesetzt war. Die Untersuchung der Lungenfunktion ergab, dass FEV1/FVC < 0,7 nach der Verwendung eines Bronchodilatators zur Bestätigung von COPD war.
normale Gruppe
Keine akute oder chronische Herz-Lungen-Erkrankung in der Vergangenheit, keine auffällige Lungenuntersuchung und bildgebende Untersuchung der Lunge im letzten Monat, keine Infektionskrankheiten in der Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Röntgenaufnahmen des Brustkorbs wurden verwendet, um die Bewegung des Zwerchfells, die Lungenfeldfläche und die Änderungsrate der Lungenfeldfläche zu messen
Zeitfenster: 3 Jahre
Dynamische Thorax-Röntgenaufnahmen von Patienten mit COPD wurden analysiert und ihre Korrelation mit der Lungenfunktion untersucht. Untersuchung des Werts der dynamischen Thoraxradiographie bei der Diagnose von COPD. Es sollte die Rolle der dynamischen Thoraxradiographie bei der Beurteilung des Schweregrads der Atemwegsbeschränkung bei COPD und der Vorhersage des klinischen Ergebnisses der COPD untersucht werden.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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