- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653413
Untersuchung der diagnostischen Leistung der dynamischen Thoraxradiologie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz und Mortalität von COPD nehmen in China weiter zu, aber das Bewusstsein der Patienten für diese Krankheit reicht nicht aus. Aufgrund der geringen Therapietreue ist eine regelmäßige Überprüfung nicht möglich, was eine wirksame Kontrolle der Krankheit, eine akute Verschlimmerung wiederholter Anfälle und eine schwere wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft zur Folge hat. Um das Auftreten akuter Exazerbationen zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, müssen COPD-Patienten daher ihr Krankheitsbewusstsein stärken, die Therapietreue verbessern und sich regelmäßigen Untersuchungen unterziehen.
Der Schweregrad der COPD wird hauptsächlich durch eine Lungenfunktionsuntersuchung diagnostiziert und beurteilt. Lungenkapazität, Lungenvolumen und Lungendiffusionskapazität können durch einen Lungenfunktionstest bestimmt werden, um die Gesundheit der Lungenfunktion zu beurteilen. Die Einschränkung des Luftstroms ist ein wichtiges diagnostisches Kriterium, und der Schlüsselindikator zur Bestimmung der Einschränkung des Luftstroms ist die Ein-Sekunden-Rate (FEV1/FVC) von weniger als 0,7 nach Inhalation von Bronchodilatatoren. Der Prozentsatz des gemessenen forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zum geschätzten Wert (FEV1 % pred) war der primäre Parameter zur Beurteilung des Schweregrads der COPD. Einige Fachliteratur weist jedoch darauf hin, dass FEV1%pred die klinischen Symptome und die Lebensqualität der Patienten nicht vollständig widerspiegelt. Obwohl die Lungenfunktionsuntersuchung für die Beurteilung des Lungenzustands von Patienten von großer Bedeutung ist, kann sie kleine Atemwegsläsionen und Lungenparenchymverletzungen nicht vollständig beurteilen, und es gibt Probleme mit nicht standardmäßigen und ungenauen Daten. Aufgrund der geringen Rate an Lungenfunktionsuntersuchungen kann der Lungenzustand von Patienten nicht vollständig dargestellt werden, und es ist dennoch erforderlich, andere Untersuchungsmethoden zu kombinieren, um den Lungengesundheitszustand von Patienten umfassend zu bewerten.
Die dynamische Thoraxradiographie (DCR) ist ein Echtzeit-Röntgenbildgebungssystem, das kontinuierlich Bilder eines sich bewegenden Brustkorbs aufnimmt, normalerweise in 10 bis 20 Sekunden, und eine schnelle, gut verträgliche und einfache Technik der Thoraxradiographie darstellt. Messungen der Zwerchfellbewegung, der Lungenfläche und der Lungenperfusion können COPD-Patienten vielfältige Untersuchungsinformationen liefern und Ausgangsmängel bei kritisch kranken Patienten ergänzen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die dynamische Thoraxradiographie von COPD-Patienten anhand der chinesischen Bevölkerung zu bewerten, die Merkmale der dynamischen Thoraxradiographie von COPD-Patienten zu analysieren und die Korrelation zwischen Thoraxradiographie und Lungenfunktion zu untersuchen. Untersuchung des Werts der dynamischen Thoraxradiographie bei der Diagnose von COPD. Es sollte die Rolle der dynamischen Thoraxradiographie bei der Beurteilung des Schweregrads der Atemwegsbeschränkung bei COPD und der Vorhersage des klinischen Ergebnisses der COPD untersucht werden. Durch die mehrdimensionale dynamische Beurteilung von Patienten kann die dynamische Thoraxradiographie Ärzten dabei helfen, den Zustand der Patienten genauer zu diagnostizieren und eine rechtzeitige interventionelle Behandlung durchzuführen, um das Auftreten akuter Exazerbationen zu reduzieren, das Risiko des Fortschreitens der Krankheit zu verzögern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-Mail: liulaiyu@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dong Yu, PhD student
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-Mail: 15625868995@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong Locations
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Kontakt:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-Mail: liulaiyu@sina.com
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Kontakt:
- Dong Yu, PhD student
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-Mail: 15625868995@163.com
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Hauptermittler:
- Laiyu Liu, professor
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Unterermittler:
- Dong Yu, PhD student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Gruppe: (1) Patienten im Alter von ≥ 30 Jahren und ≤ 80 Jahren, die die GOLD-Richtlinien 2023 für die Diagnose und Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen erfüllen, d. h. alle, die über Dyspnoe, chronischen Husten oder Auswurf klagen, a Vorgeschichte von wiederkehrenden Infektionen der unteren Atemwege und/oder Exposition gegenüber Krankheitsrisikofaktoren. Darüber hinaus ergab die Untersuchung der Lungenfunktion, dass FEV1/FVC < 0,7 nach der Verwendung eines Bronchodilatators zur Bestätigung von COPD lag. FEV1%pred wird verwendet, um den Schweregrad der Atemwegsbehinderung zu bestimmen: Grad GOLD 1 (leicht): FEV1%pred ≥ 80 %, Grad GOLD2 (mäßig): 50 % ≤ FEV1%pred < 80 %, Grad GOLD3 (schwer): 30 % ≤ FEV1 %pred < 50 %, GOLD4-Grad (extrem schwer): FEV1 % pred < 30 %; (2) Unterzeichnung der Einverständniserklärung; (3) Kann bei der Fertigstellung einer dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitwirken (vollständige dynamische Positionierung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs für 20 Sekunden, wobei ruhiges Atmen, schweres Atmen und das Anhalten des Atems für mindestens 7 Sekunden möglich sind).
Normale Gruppe: (1) Alter ≥30 Jahre und ≤ 80 Jahre; (2) Normale Lungenbeatmungsfunktion; (3) Chronische Atemwegserkrankungen (wie COPD, Asthma, Bronchiektasen usw.) ausschließen; (4) Unterzeichnung der Einverständniserklärung; (5) Kann bei der Fertigstellung einer dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitwirken (vollständige dynamische Positionierung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs für 20 Sekunden, wobei ruhiges Atmen, schweres Atmen und das Anhalten des Atems für mindestens 7 Sekunden möglich sind).
Ausschlusskriterien:
- COPD-Gruppe: (1) Eine Vorgeschichte von Krebs, Lungenoperationen, anderen Lungenerkrankungen (wie Lungenentzündung, aktive Tuberkulose, schwere Bronchiektasie); (2) Kombiniert mit muskelbezogenen Erkrankungen wie Myasthenia gravis oder schwundbedingten Erkrankungen, die die Muskelmasse beeinträchtigen, wie schwerer Hyperthyreose und fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen; (3) Schwangere oder stillende Frauen; (4) In den 12 Monaten vor der Studienteilnahme bestand eine erhebliche Strahlenexposition (Dosis >10 mSv). Normale Gruppe: (1) Sie haben in der Vergangenheit eine akute oder chronische Herz-Lungen-Erkrankung, eine abnormale körperliche Untersuchung der Lunge und eine bildgebende Untersuchung der Lunge in der Vergangenheit und haben in den letzten 1 Monat eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten; (2) Schwangere oder stillende Frauen; (3) In den 12 Monaten vor der Studienteilnahme bestand eine erhebliche Strahlenexposition (Dosis >10 mSv).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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COPD-Gruppe
Jeder Patient, der über Dyspnoe, chronischen Husten oder Auswurf klagt, in der Vorgeschichte wiederkehrende Infektionen der unteren Atemwege hatte und/oder in der Vorgeschichte Krankheitsrisikofaktoren ausgesetzt war. Die Untersuchung der Lungenfunktion ergab, dass FEV1/FVC < 0,7 nach der Verwendung eines Bronchodilatators zur Bestätigung von COPD war.
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normale Gruppe
Keine akute oder chronische Herz-Lungen-Erkrankung in der Vergangenheit, keine auffällige Lungenuntersuchung und bildgebende Untersuchung der Lunge im letzten Monat, keine Infektionskrankheiten in der Vorgeschichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Röntgenaufnahmen des Brustkorbs wurden verwendet, um die Bewegung des Zwerchfells, die Lungenfeldfläche und die Änderungsrate der Lungenfeldfläche zu messen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dynamische Thorax-Röntgenaufnahmen von Patienten mit COPD wurden analysiert und ihre Korrelation mit der Lungenfunktion untersucht.
Untersuchung des Werts der dynamischen Thoraxradiographie bei der Diagnose von COPD.
Es sollte die Rolle der dynamischen Thoraxradiographie bei der Beurteilung des Schweregrads der Atemwegsbeschränkung bei COPD und der Vorhersage des klinischen Ergebnisses der COPD untersucht werden.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2024-158
- 32470763 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chinese National Natural Science Foundation project)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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