- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653413
Explorer les performances diagnostiques de la radiologie thoracique dynamique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence et la mortalité de la BPCO continuent d'augmenter en Chine, mais le niveau de sensibilisation des patients atteints de cette maladie n'est pas suffisant. En raison de la faible observance du traitement, il n'est pas possible de procéder à un examen régulier, ce qui entraîne des difficultés à contrôler efficacement la maladie, une aggravation aiguë des crises répétées, et entraîne ensuite un lourd fardeau économique pour la société. Par conséquent, afin de réduire la survenue d'exacerbations aiguës et d'améliorer la qualité de vie des patients, les patients atteints de BPCO doivent renforcer leur conscience de la maladie, améliorer l'observance du traitement et se soumettre à un examen régulier.
La gravité de la BPCO est diagnostiquée et évaluée principalement par un examen de la fonction pulmonaire. La capacité pulmonaire, le volume pulmonaire et la capacité de diffusion pulmonaire peuvent être déterminés par un test de la fonction pulmonaire pour évaluer l'état de la fonction pulmonaire. La limitation du débit d'air est un critère de diagnostic important, et l'indicateur clé pour déterminer la limitation du débit d'air est le taux par seconde (VEMS/CVF) inférieur à 0,7 après l'inhalation de bronchodilatateurs. Le pourcentage du volume expiratoire forcé mesuré dans la première seconde par rapport à la valeur estimée (FEV1%pred) était le principal paramètre permettant d'évaluer la gravité de la BPCO. Cependant, certaines publications ont souligné que le FEV1%pred ne reflète pas pleinement les symptômes cliniques et la qualité de vie des patients. Bien que l'examen de la fonction pulmonaire soit d'une grande importance dans l'évaluation de l'état pulmonaire des patients, il ne permet pas d'évaluer pleinement les petites lésions des voies respiratoires et les lésions parenchymateuses pulmonaires, et il existe des problèmes de données non standard et inexactes. En raison du faible taux d'examen de la fonction pulmonaire, il ne peut pas représenter pleinement l'état pulmonaire des patients et il est toujours nécessaire de combiner d'autres méthodes d'examen pour évaluer de manière globale l'état de santé pulmonaire des patients.
La radiographie thoracique dynamique (DCR) est un système d'imagerie à rayons X en temps réel qui prend des images continues d'une poitrine en mouvement, généralement en 10 à 20 secondes, et constitue une technique de radiographie thoracique rapide, bien tolérée et simple. Les mesures du mouvement du diaphragme, de la surface pulmonaire et de la perfusion pulmonaire peuvent fournir de multiples informations d'examen pour les patients atteints de BPCO et compléter les carences de base chez les patients gravement malades.
Le but de cette étude était d'évaluer la radiographie thoracique dynamique des patients BPCO sur la base de la population chinoise, d'analyser les caractéristiques de la radiographie thoracique dynamique des patients BPCO et d'étudier la corrélation entre la radiographie thoracique et la fonction pulmonaire. Étudier l'intérêt de la radiographie thoracique dynamique dans le diagnostic de la BPCO. Étudier le rôle de la radiographie thoracique dynamique dans l'évaluation de la gravité de la restriction du débit d'air dans la BPCO et la prédiction de l'issue clinique de la BPCO. Grâce à l'évaluation dynamique multidimensionnelle des patients, la radiographie thoracique dynamique peut aider les médecins à diagnostiquer plus précisément l'état des patients et à leur proposer un traitement interventionnel en temps opportun, de manière à réduire la survenue d'exacerbations aiguës, à retarder le risque de progression de la maladie et à améliorer la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laiyu Liu, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dong Yu, PhD student
- Numéro de téléphone: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Locations
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Contact:
- Laiyu Liu, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
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Contact:
- Dong Yu, PhD student
- Numéro de téléphone: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
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Chercheur principal:
- Laiyu Liu, professor
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Sous-enquêteur:
- Dong Yu, PhD student
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Groupe BPCO : (1) Patients ≥ 30 ans et ≤ 80 ans qui répondent aux lignes directrices GOLD 2023 pour le diagnostic et le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique, c'est-à-dire toute personne qui se plaint de dyspnée, de toux chronique ou d'expectorations, un antécédents d'infection récurrente des voies respiratoires inférieures et/ou d'exposition à des facteurs de risque de maladie. De plus, l'examen de la fonction pulmonaire a indiqué que le VEMS/CVF < 0,7 après l'utilisation d'un bronchodilatateur pour confirmer la BPCO. FEV1%pred est utilisé pour déterminer la gravité de l'obstruction des voies respiratoires : Grade GOLD 1 (léger) : FEV1%pred ≥ 80 %, Grade GOLD2 (modéré) : 50 % ≤ FEV1%pred < 80 %, grade GOLD3 (sévère) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50 %, grade GOLD4 (extrêmement sévère) : FEV1%pred < 30 % ; (2) Signature du consentement éclairé ; (3) Peut coopérer avec l'achèvement d'une radiographie thoracique dynamique (positionnement dynamique complet de la radiographie thoracique pendant 20 secondes, pendant lequel une respiration calme, une respiration difficile, peut retenir sa respiration pendant au moins 7 secondes).
Groupe normal : (1) Âge ≥30 ans et ≤ 80 ans ; (2) Fonction de ventilation pulmonaire normale ; (3) Exclure les maladies chroniques des voies respiratoires (telles que la BPCO, l'asthme, la bronchectasie, etc.) ; (4) Signature du consentement éclairé ; (5) Peut coopérer avec l'achèvement d'une radiographie thoracique dynamique (positionnement dynamique complet de la radiographie thoracique pendant 20 secondes, pendant lequel une respiration calme, une respiration difficile, peut retenir sa respiration pendant au moins 7 secondes).
Critères d'exclusion :
- Groupe BPCO : (1) Des antécédents de cancer, de chirurgie pulmonaire, d'autres maladies pulmonaires (telles que la pneumonie, la tuberculose active, la bronchectasie sévère) ; (2) Combiné avec des maladies liées aux muscles telles que la myasthénie grave ou des maladies débilitantes qui affectent la masse musculaire telles que l'hyperthyroïdie sévère et les maladies malignes avancées ; (3) Femmes enceintes ou allaitantes ; (4) Une exposition importante aux rayonnements (dose > 10 mSv) a été impliquée au cours des 12 mois précédant la participation à l'étude. Groupe normal : (1) avez des antécédents de maladie cardio-pulmonaire aiguë ou chronique, un examen physique pulmonaire anormal et un examen d'imagerie pulmonaire dans le passé, et avez des antécédents de maladies infectieuses au cours du dernier mois ; (2) Femmes enceintes ou allaitantes ; (3) Une exposition importante aux rayonnements (dose > 10 mSv) a été impliquée au cours des 12 mois précédant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe BPCO
tout patient qui se plaint de dyspnée, de toux ou d'expectorations chroniques, d'antécédents d'infection récurrente des voies respiratoires inférieures et/ou d'antécédents d'exposition à des facteurs de risque de maladie. L'examen de la fonction pulmonaire a indiqué que le VEMS/CVF < 0,7 après l'utilisation d'un bronchodilatateur pour confirmer la BPCO.
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groupe normal
Aucune maladie cardio-pulmonaire aiguë ou chronique dans le passé, aucun examen physique pulmonaire anormal ni examen d'imagerie pulmonaire au cours du mois dernier, aucun antécédent de maladie infectieuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des radiographies thoraciques dynamiques ont été utilisées pour mesurer le mouvement du diaphragme, la surface du champ pulmonaire et le taux de changement de la zone du champ pulmonaire.
Délai: 3 ans
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Des radiographies thoraciques dynamiques de patients atteints de BPCO ont été analysées et leur corrélation avec la fonction pulmonaire a été étudiée.
Étudier l'intérêt de la radiographie thoracique dynamique dans le diagnostic de la BPCO.
Étudier le rôle de la radiographie thoracique dynamique dans l'évaluation de la gravité de la restriction du débit d'air dans la BPCO et la prédiction de l'issue clinique de la BPCO.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-158
- 32470763 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Natural Science Foundation project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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