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Explorer les performances diagnostiques de la radiologie thoracique dynamique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

17 juillet 2026 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est en augmentation, entraînant un fardeau économique et social croissant. Actuellement, le diagnostic et la stadification de la BPCO reposent en grande partie sur les tests de la fonction pulmonaire. Cependant, des limitations telles que la coopération des patients et les comorbidités peuvent entraver un diagnostic précis. Dans des situations comme une pandémie respiratoire, les tests de la fonction pulmonaire peuvent ne pas être réalisables. La radiographie thoracique dynamique est devenue un domaine de recherche prometteur en raison de sa procédure rapide, de sa coopération élevée avec les patients, de son faible risque, de son exposition minimale aux rayonnements et de son contact direct réduit. Des études cliniques récentes ont commencé à explorer la relation entre les mesures dynamiques des radiographies thoraciques et les paramètres de la fonction pulmonaire. Cependant, il existe une rareté notable de recherches axées sur l'utilisation de la radiographie pulmonaire dynamique pour faciliter le diagnostic de la BPCO, en particulier dans les populations chinoises où les données de cohorte font défaut. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’étudier la corrélation entre divers paramètres de radiographie thoracique dynamique et les indicateurs de la fonction pulmonaire, ainsi que leur valeur diagnostique potentielle dans la BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'incidence et la mortalité de la BPCO continuent d'augmenter en Chine, mais le niveau de sensibilisation des patients atteints de cette maladie n'est pas suffisant. En raison de la faible observance du traitement, il n'est pas possible de procéder à un examen régulier, ce qui entraîne des difficultés à contrôler efficacement la maladie, une aggravation aiguë des crises répétées, et entraîne ensuite un lourd fardeau économique pour la société. Par conséquent, afin de réduire la survenue d'exacerbations aiguës et d'améliorer la qualité de vie des patients, les patients atteints de BPCO doivent renforcer leur conscience de la maladie, améliorer l'observance du traitement et se soumettre à un examen régulier.

La gravité de la BPCO est diagnostiquée et évaluée principalement par un examen de la fonction pulmonaire. La capacité pulmonaire, le volume pulmonaire et la capacité de diffusion pulmonaire peuvent être déterminés par un test de la fonction pulmonaire pour évaluer l'état de la fonction pulmonaire. La limitation du débit d'air est un critère de diagnostic important, et l'indicateur clé pour déterminer la limitation du débit d'air est le taux par seconde (VEMS/CVF) inférieur à 0,7 après l'inhalation de bronchodilatateurs. Le pourcentage du volume expiratoire forcé mesuré dans la première seconde par rapport à la valeur estimée (FEV1%pred) était le principal paramètre permettant d'évaluer la gravité de la BPCO. Cependant, certaines publications ont souligné que le FEV1%pred ne reflète pas pleinement les symptômes cliniques et la qualité de vie des patients. Bien que l'examen de la fonction pulmonaire soit d'une grande importance dans l'évaluation de l'état pulmonaire des patients, il ne permet pas d'évaluer pleinement les petites lésions des voies respiratoires et les lésions parenchymateuses pulmonaires, et il existe des problèmes de données non standard et inexactes. En raison du faible taux d'examen de la fonction pulmonaire, il ne peut pas représenter pleinement l'état pulmonaire des patients et il est toujours nécessaire de combiner d'autres méthodes d'examen pour évaluer de manière globale l'état de santé pulmonaire des patients.

La radiographie thoracique dynamique (DCR) est un système d'imagerie à rayons X en temps réel qui prend des images continues d'une poitrine en mouvement, généralement en 10 à 20 secondes, et constitue une technique de radiographie thoracique rapide, bien tolérée et simple. Les mesures du mouvement du diaphragme, de la surface pulmonaire et de la perfusion pulmonaire peuvent fournir de multiples informations d'examen pour les patients atteints de BPCO et compléter les carences de base chez les patients gravement malades.

Le but de cette étude était d'évaluer la radiographie thoracique dynamique des patients BPCO sur la base de la population chinoise, d'analyser les caractéristiques de la radiographie thoracique dynamique des patients BPCO et d'étudier la corrélation entre la radiographie thoracique et la fonction pulmonaire. Étudier l'intérêt de la radiographie thoracique dynamique dans le diagnostic de la BPCO. Étudier le rôle de la radiographie thoracique dynamique dans l'évaluation de la gravité de la restriction du débit d'air dans la BPCO et la prédiction de l'issue clinique de la BPCO. Grâce à l'évaluation dynamique multidimensionnelle des patients, la radiographie thoracique dynamique peut aider les médecins à diagnostiquer plus précisément l'état des patients et à leur proposer un traitement interventionnel en temps opportun, de manière à réduire la survenue d'exacerbations aiguës, à retarder le risque de progression de la maladie et à améliorer la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laiyu Liu, Professor
  • Numéro de téléphone: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dong Yu, PhD student
  • Numéro de téléphone: +86 15625868995
  • E-mail: 15625868995@163.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangdong Locations
        • Contact:
          • Laiyu Liu, Professor
          • Numéro de téléphone: +86 13632102245
          • E-mail: liulaiyu@sina.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laiyu Liu, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Dong Yu, PhD student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude clinique prospective portant sur des patients atteints de BPCO et des sujets normaux dans notre hôpital. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital et le consentement éclairé du patient a été obtenu (numéro d'approbation : MR-44-24-016286).

La description

Critères d'intégration :

- Groupe BPCO : (1) Patients ≥ 30 ans et ≤ 80 ans qui répondent aux lignes directrices GOLD 2023 pour le diagnostic et le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique, c'est-à-dire toute personne qui se plaint de dyspnée, de toux chronique ou d'expectorations, un antécédents d'infection récurrente des voies respiratoires inférieures et/ou d'exposition à des facteurs de risque de maladie. De plus, l'examen de la fonction pulmonaire a indiqué que le VEMS/CVF < 0,7 après l'utilisation d'un bronchodilatateur pour confirmer la BPCO. FEV1%pred est utilisé pour déterminer la gravité de l'obstruction des voies respiratoires : Grade GOLD 1 (léger) : FEV1%pred ≥ 80 %, Grade GOLD2 (modéré) : 50 % ≤ FEV1%pred < 80 %, grade GOLD3 (sévère) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50 %, grade GOLD4 (extrêmement sévère) : FEV1%pred < 30 % ; (2) Signature du consentement éclairé ; (3) Peut coopérer avec l'achèvement d'une radiographie thoracique dynamique (positionnement dynamique complet de la radiographie thoracique pendant 20 secondes, pendant lequel une respiration calme, une respiration difficile, peut retenir sa respiration pendant au moins 7 secondes).

Groupe normal : (1) Âge ≥30 ans et ≤ 80 ans ; (2) Fonction de ventilation pulmonaire normale ; (3) Exclure les maladies chroniques des voies respiratoires (telles que la BPCO, l'asthme, la bronchectasie, etc.) ; (4) Signature du consentement éclairé ; (5) Peut coopérer avec l'achèvement d'une radiographie thoracique dynamique (positionnement dynamique complet de la radiographie thoracique pendant 20 secondes, pendant lequel une respiration calme, une respiration difficile, peut retenir sa respiration pendant au moins 7 secondes).

Critères d'exclusion :

  • Groupe BPCO : (1) Des antécédents de cancer, de chirurgie pulmonaire, d'autres maladies pulmonaires (telles que la pneumonie, la tuberculose active, la bronchectasie sévère) ; (2) Combiné avec des maladies liées aux muscles telles que la myasthénie grave ou des maladies débilitantes qui affectent la masse musculaire telles que l'hyperthyroïdie sévère et les maladies malignes avancées ; (3) Femmes enceintes ou allaitantes ; (4) Une exposition importante aux rayonnements (dose > 10 mSv) a été impliquée au cours des 12 mois précédant la participation à l'étude. Groupe normal : (1) avez des antécédents de maladie cardio-pulmonaire aiguë ou chronique, un examen physique pulmonaire anormal et un examen d'imagerie pulmonaire dans le passé, et avez des antécédents de maladies infectieuses au cours du dernier mois ; (2) Femmes enceintes ou allaitantes ; (3) Une exposition importante aux rayonnements (dose > 10 mSv) a été impliquée au cours des 12 mois précédant la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe BPCO
tout patient qui se plaint de dyspnée, de toux ou d'expectorations chroniques, d'antécédents d'infection récurrente des voies respiratoires inférieures et/ou d'antécédents d'exposition à des facteurs de risque de maladie. L'examen de la fonction pulmonaire a indiqué que le VEMS/CVF < 0,7 après l'utilisation d'un bronchodilatateur pour confirmer la BPCO.
groupe normal
Aucune maladie cardio-pulmonaire aiguë ou chronique dans le passé, aucun examen physique pulmonaire anormal ni examen d'imagerie pulmonaire au cours du mois dernier, aucun antécédent de maladie infectieuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des radiographies thoraciques dynamiques ont été utilisées pour mesurer le mouvement du diaphragme, la surface du champ pulmonaire et le taux de changement de la zone du champ pulmonaire.
Délai: 3 ans
Des radiographies thoraciques dynamiques de patients atteints de BPCO ont été analysées et leur corrélation avec la fonction pulmonaire a été étudiée. Étudier l'intérêt de la radiographie thoracique dynamique dans le diagnostic de la BPCO. Étudier le rôle de la radiographie thoracique dynamique dans l'évaluation de la gravité de la restriction du débit d'air dans la BPCO et la prédiction de l'issue clinique de la BPCO.
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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