만성 폐쇄성 폐질환에 대한 동적 흉부 방사선학의 진단 성능 탐색
연구 개요
상태
상세 설명
중국에서는 COPD 발병률과 사망률이 지속적으로 증가하고 있지만, 이 질병에 대한 환자들의 인식 수준은 충분하지 않습니다. 치료순응도가 낮아 정기적인 검토가 불가능하여 효과적인 질병관리가 어렵고, 반복발작으로 급성악화되어 사회에 큰 경제적 부담을 안겨준다. 따라서 급성 악화 발생을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 COPD 환자의 질병에 대한 인식을 강화하고 치료 순응도를 향상시키며 정기적인 검토가 필요하다.
COPD의 중증도는 주로 폐기능 검사를 통해 진단 및 평가됩니다. 폐활량, 폐용적, 폐확산능력은 폐기능의 건강상태를 평가하기 위한 폐기능검사를 통해 확인할 수 있습니다. 기류 제한은 중요한 진단 기준이며 기류 제한을 판단하는 주요 지표는 기관지 확장제 흡입 후 1초 속도(FEV1/FVC)가 0.7 미만입니다. 추정치(FEV1%pred)에 대한 1초 동안 측정된 강제호기량의 백분율은 COPD의 중증도를 평가하는 1차 지표였습니다. 그러나 일부 문헌에서는 FEV1%pred가 환자의 임상 증상과 삶의 질을 완전히 반영하지 못한다고 지적하고 있습니다. 폐기능 검사는 환자의 폐 상태를 평가하는 데 큰 의미가 있지만, 작은 기도 병변과 폐 실질 손상을 완전히 평가할 수 없으며, 비표준적이고 부정확한 데이터의 문제가 있습니다. 폐기능 검사의 비율이 낮아 환자의 폐 상태를 완전히 대변할 수는 없으며, 환자의 폐 건강 상태를 종합적으로 평가하기 위해서는 여전히 다른 검사 방법을 병행하는 것이 필요합니다.
동적 흉부 방사선 촬영(DCR)은 일반적으로 10~20초 내에 움직이는 흉부의 연속 영상을 촬영하는 실시간 X선 영상 시스템으로, 빠르고 내약성이 뛰어나며 간단한 흉부 방사선 촬영 기술입니다. 횡격막 운동, 폐 면적 및 폐 관류 측정은 COPD 환자에게 다양한 검사 정보를 제공하고 중증 환자의 기준선 부족을 보완할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 중국 인구를 기준으로 COPD 환자의 동적 흉부촬영을 평가하고, COPD 환자의 동적 흉부촬영의 특성을 분석하며, 흉부촬영과 폐기능의 상관관계를 연구하는 것이다. COPD 진단에 있어 동적 흉부 방사선 촬영의 가치를 연구합니다. COPD에서 기류 제한의 심각도를 평가하고 COPD의 임상 결과를 예측하는 데 있어 동적 흉부 방사선 촬영의 역할을 조사합니다. 환자에 대한 다차원 동적 평가를 통해 동적 흉부 방사선 촬영은 의사가 환자의 상태를 보다 정확하게 진단하고 적시에 중재적 치료를 하여 급성 악화 발생을 줄이고 질병 진행 위험을 지연시키며 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laiyu Liu, Professor
- 전화번호: +86 13632102245
- 이메일: liulaiyu@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dong Yu, PhD student
- 전화번호: +86 15625868995
- 이메일: 15625868995@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Locations
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연락하다:
- Laiyu Liu, Professor
- 전화번호: +86 13632102245
- 이메일: liulaiyu@sina.com
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연락하다:
- Dong Yu, PhD student
- 전화번호: +86 15625868995
- 이메일: 15625868995@163.com
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수석 연구원:
- Laiyu Liu, professor
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부수사관:
- Dong Yu, PhD student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD군: (1) 만성폐쇄성폐질환의 진단 및 치료를 위한 2023 GOLD 가이드라인을 충족하는 30세 이상 80세 이하 환자, 즉 호흡 곤란, 만성 기침 또는 가래를 호소하는 사람, 재발성 하부 호흡기 감염 병력 및/또는 질병 위험 요인에 대한 노출, 또한 COPD를 확인하기 위해 기관지 확장제를 사용한 후 폐 기능 검사에서 FEV1/FVC <0.7이 나타났습니다. FEV1%pred는 기류 폐쇄의 심각도를 결정하는 데 사용됩니다. GOLD 1등급(경증) : FEV1%pred ≥ 80%, GOLD2(중등도) : 50% ≤ FEV1%pred < 80%, GOLD3등급(심각) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50%, GOLD4 등급(매우 심각함) : FEV1%pred < 30%; (2) 사전 동의에 서명합니다. (3) 동적 흉부 X선 촬영 완료에 협조할 수 있습니다(동적 흉부 X선 촬영을 20초 동안 완료하며, 그 동안 호흡이 안정되고, 호흡이 거칠어지며, 최소 7초 동안 숨을 참을 수 있습니다).
일반 그룹: (1) 연령 ≥30세 및 ≤ 80세; (2) 정상적인 폐 환기 기능; (3) 만성 기도 질환(COPD, 천식, 기관지 확장증 등)을 제외합니다. (4) 사전 동의에 서명합니다. (5) 동적 흉부 X선 촬영 완료에 협조할 수 있습니다(20초 동안 동적 흉부 X선 위치 지정을 완료하며, 그 동안 호흡이 안정되고, 호흡이 거칠어지며, 최소 7초 동안 숨을 참을 수 있음).
제외 기준:
- COPD 그룹: (1) 암, 폐 수술, 기타 폐 질환(폐렴, 활동성 결핵, 중증 기관지 확장증 등)의 병력; (2) 중증 근무력증과 같은 근육 관련 질환 또는 중증 갑상선 기능 항진증 및 진행성 악성 질환과 같이 근육량에 영향을 미치는 소모성 질환과 결합됩니다. (3) 임신 또는 수유중인 여성; (4) 연구 참여 전 12개월 동안 상당한 방사선 노출(선량 >10mSv)이 있었습니다. 정상군: (1) 과거에 급성 또는 만성 심폐질환이 있었고, 과거에 폐 신체검사 및 폐영상검사에 이상이 있었고, 최근 1개월 이내에 감염성 질환의 병력이 있는 경우. (2) 임신 또는 수유중인 여성; (3) 연구 참여 전 12개월 동안 상당한 방사선 노출(선량 >10mSv)이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 그룹
호흡 곤란, 만성 기침 또는 가래, 재발성 하부 호흡기 감염 병력 및/또는 질병 위험 요인에 대한 노출 병력을 호소하는 모든 환자. 폐 기능 검사에서 COPD를 확인하기 위해 기관지 확장제를 사용한 후 FEV1/FVC <0.7이 나타났습니다.
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일반 그룹
과거 급성 또는 만성 심폐질환은 없었고, 지난 1개월간 폐신체검사 및 폐영상검사에 이상이 없었으며, 감염병력도 없었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 흉부 방사선 사진을 사용하여 횡경막 움직임, 폐야 면적 및 폐야 면적 변화율을 측정했습니다.
기간: 3년
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COPD 환자의 동적 흉부 방사선 사진을 분석하고 폐 기능과의 상관 관계를 연구했습니다.
COPD 진단에 있어 동적 흉부 방사선 촬영의 가치를 연구합니다.
COPD에서 기류 제한의 심각도를 평가하고 COPD의 임상 결과를 예측하는 데 있어 동적 흉부 방사선 촬영의 역할을 조사합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2024-158
- 32470763 (기타 보조금/기금 번호: Chinese National Natural Science Foundation project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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