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Exploración del rendimiento diagnóstico de la radiología dinámica de tórax en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

17 de julio de 2026 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) está aumentando, lo que genera una carga económica y social cada vez mayor. Actualmente, el diagnóstico y la estadificación de la EPOC dependen en gran medida de las pruebas de función pulmonar. Sin embargo, limitaciones como la cooperación del paciente y las comorbilidades pueden dificultar un diagnóstico preciso. En situaciones como una pandemia respiratoria, es posible que las pruebas de función pulmonar no sean factibles. La radiografía dinámica de tórax se ha convertido en un área de investigación prometedora debido a su procedimiento rápido, alta cooperación del paciente, bajo riesgo, exposición mínima a la radiación y contacto directo reducido. Estudios clínicos recientes han comenzado a explorar la relación entre las mediciones dinámicas de rayos X de tórax y los parámetros de función pulmonar. Sin embargo, existe una notable escasez de investigaciones que se centren en el uso de la radiografía dinámica de tórax para ayudar al diagnóstico de la EPOC, particularmente en poblaciones chinas donde faltan datos de cohortes. En consecuencia, existe una necesidad apremiante de investigar la correlación entre varios parámetros dinámicos de la radiografía de tórax y los indicadores de función pulmonar, así como su valor diagnóstico potencial en la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La incidencia y la mortalidad de la EPOC siguen aumentando en China, pero el nivel de concienciación de los pacientes con esta enfermedad no es suficiente. Debido al bajo cumplimiento del tratamiento, no es posible realizar revisiones periódicas, lo que dificulta el control eficaz de la enfermedad, agrava gravemente los ataques repetidos y, por lo tanto, supone una pesada carga económica para la sociedad. Por lo tanto, para reducir la aparición de exacerbaciones agudas y mejorar la calidad de vida de los pacientes, los pacientes con EPOC deben fortalecer su conciencia sobre la enfermedad, mejorar el cumplimiento del tratamiento y someterse a revisiones periódicas.

La gravedad de la EPOC se diagnostica y evalúa principalmente mediante un examen de la función pulmonar. La capacidad pulmonar, el volumen pulmonar y la capacidad de difusión pulmonar se pueden determinar mediante una prueba de función pulmonar para evaluar la salud de la función pulmonar. La limitación del flujo de aire es un criterio de diagnóstico importante y el indicador clave para determinar la limitación del flujo de aire es la tasa de un segundo (FEV1/FVC) inferior a 0,7 después de la inhalación de broncodilatadores. El porcentaje del volumen espiratorio forzado medido en el primer segundo con respecto al valor estimado (FEV1%pred) fue el parámetro principal para evaluar la gravedad de la EPOC. Sin embargo, alguna literatura ha señalado que el FEV1%pred no refleja completamente los síntomas clínicos y la calidad de vida de los pacientes. Aunque el examen de la función pulmonar es de gran importancia en la evaluación de las condiciones pulmonares de los pacientes, no puede evaluar completamente las pequeñas lesiones de las vías respiratorias y las lesiones del parénquima pulmonar, y existen problemas de datos no estándar e inexactos. Debido a la baja tasa de exámenes de la función pulmonar, no puede representar completamente la condición pulmonar de los pacientes y aún es necesario combinar otros métodos de examen para evaluar de manera integral el estado de salud pulmonar de los pacientes.

La radiografía dinámica de tórax (DCR) es un sistema de imágenes de rayos X en tiempo real que toma imágenes continuas de un tórax en movimiento, generalmente en 10 a 20 segundos, y es una técnica de radiografía de tórax rápida, bien tolerada y sencilla. Las mediciones del movimiento del diafragma, el área pulmonar y la perfusión pulmonar pueden proporcionar información de múltiples exámenes para pacientes con EPOC y complementar las deficiencias iniciales en pacientes críticamente enfermos.

El propósito de este estudio fue evaluar la radiografía de tórax dinámica de pacientes con EPOC según la población china, analizar las características de la radiografía de tórax dinámica de pacientes con EPOC y estudiar la correlación entre la radiografía de tórax y la función pulmonar. Estudiar el valor de la radiografía dinámica de tórax en el diagnóstico de la EPOC. Investigar el papel de la radiografía dinámica de tórax en la evaluación de la gravedad de la restricción del flujo de aire en la EPOC y en la predicción del resultado clínico de la EPOC. A través de la evaluación dinámica multidimensional de los pacientes, la radiografía dinámica de tórax puede ayudar a los médicos a diagnosticar con mayor precisión las condiciones de los pacientes y el tratamiento intervencionista oportuno, a fin de reducir la aparición de exacerbaciones agudas, retrasar el riesgo de progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laiyu Liu, Professor
  • Número de teléfono: +86 13632102245
  • Correo electrónico: liulaiyu@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dong Yu, PhD student
  • Número de teléfono: +86 15625868995
  • Correo electrónico: 15625868995@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong Locations
        • Contacto:
          • Laiyu Liu, Professor
          • Número de teléfono: +86 13632102245
          • Correo electrónico: liulaiyu@sina.com
        • Contacto:
          • Dong Yu, PhD student
          • Número de teléfono: +86 15625868995
          • Correo electrónico: 15625868995@163.com
        • Investigador principal:
          • Laiyu Liu, professor
        • Sub-Investigador:
          • Dong Yu, PhD student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio clínico prospectivo de pacientes con EPOC y sujetos normales en nuestro hospital. Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética del hospital y se ha obtenido el consentimiento informado del paciente (número de aprobación: MR-44-24-016286).

Descripción

Criterios de inclusión:

- Grupo de EPOC: (1) Pacientes ≥30 años y ≤ 80 años que cumplan con las Directrices GOLD 2023 para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, es decir, cualquier persona que se queje de disnea, tos crónica o esputo, a antecedentes de infección recurrente de las vías respiratorias inferiores y/o exposición a factores de riesgo de enfermedad. Además, el examen de la función pulmonar indicó que FEV1/FVC <0,7 después de utilizar broncodilatador para confirmar la EPOC. FEV1%pred se utiliza para determinar la gravedad de la obstrucción del flujo aéreo: Grado GOLD 1 (leve): FEV1%pred ≥ 80%, Grado GOLD2 (moderado): 50% ≤ FEV1%pred < 80%, grado GOLD3 (grave): 30 % ≤ FEV1%pred < 50%, grado GOLD4 (extremadamente grave): FEV1%pred < 30%; (2) Firmar el consentimiento informado; (3) Puede cooperar con la finalización de la radiografía de tórax dinámica (posicionamiento completo de la radiografía de tórax dinámica durante 20 segundos, durante los cuales respira tranquilamente, respira con dificultad y puede contener la respiración durante al menos 7 segundos).

Grupo normal: (1) Edad ≥30 años y ≤ 80 años; (2) Función de ventilación pulmonar normal; (3) Excluir enfermedades crónicas de las vías respiratorias (como EPOC, asma, bronquiectasias, etc.); (4) Firmar el consentimiento informado; (5) Puede cooperar con la finalización de la radiografía de tórax dinámica (posicionamiento completo de la radiografía de tórax dinámica durante 20 segundos, durante los cuales respira tranquilamente, respira con dificultad y puede contener la respiración durante al menos 7 segundos).

Criterios de exclusión:

  • Grupo de EPOC: (1) Antecedentes de cáncer, cirugía pulmonar, otras enfermedades pulmonares (como neumonía, tuberculosis activa, bronquiectasias graves); (2) Combinado con enfermedades relacionadas con los músculos, como la miastenia gravis o enfermedades debilitantes que afectan la masa muscular, como el hipertiroidismo grave y enfermedades malignas avanzadas; (3) Mujeres embarazadas o lactantes; (4) Hubo una exposición significativa a la radiación (dosis >10 mSv) en los 12 meses anteriores a la participación en el estudio. Grupo normal: (1) Tiene enfermedad cardiopulmonar aguda o crónica en el pasado, examen físico pulmonar anormal y examen de imágenes pulmonares en el pasado, y tiene antecedentes de enfermedades infecciosas en el último mes; (2) Mujeres embarazadas o lactantes; (3) Hubo una exposición significativa a la radiación (dosis >10 mSv) en los 12 meses anteriores a la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo EPOC
cualquier paciente que se queje de disnea, tos crónica o esputo, antecedentes de infección recurrente de las vías respiratorias inferiores y/o antecedentes de exposición a factores de riesgo de la enfermedad, el examen de la función pulmonar indicó que FEV1/FVC <0,7 después de utilizar broncodilatador para confirmar la EPOC.
grupo normal
Sin enfermedad cardiopulmonar aguda o crónica en el pasado, sin examen físico pulmonar anormal ni examen por imágenes pulmonares en el último mes, sin antecedentes de enfermedades infecciosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se utilizaron radiografías dinámicas de tórax para medir el movimiento del diafragma, el área del campo pulmonar y la tasa de cambio del área del campo pulmonar.
Periodo de tiempo: 3 años
Se analizaron radiografías dinámicas de tórax de pacientes con EPOC y se estudió su correlación con la función pulmonar. Estudiar el valor de la radiografía dinámica de tórax en el diagnóstico de la EPOC. Investigar el papel de la radiografía dinámica de tórax en la evaluación de la gravedad de la restricción del flujo de aire en la EPOC y en la predicción del resultado clínico de la EPOC.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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