Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af den diagnostiske ydeevne af dynamisk brystradiologi ved kronisk obstruktiv lungesygdom

21. oktober 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Forekomsten af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er stigende, hvilket fører til en stigende økonomisk og social byrde. I øjeblikket er diagnosen og iscenesættelsen af ​​KOL i høj grad afhængig af lungefunktionstestning. Begrænsninger såsom patientsamarbejde og komorbiditeter kan imidlertid hindre præcis diagnose. I situationer som en respiratorisk pandemi, kan lungefunktionstestning muligvis ikke være mulig. Dynamisk røntgen af ​​thorax er dukket op som et lovende forskningsområde på grund af dets hurtige procedure, høje patientsamarbejde, lav risiko, minimal strålingseksponering og reduceret direkte kontakt. Nylige kliniske undersøgelser er begyndt at udforske forholdet mellem dynamiske røntgenmålinger af thorax og lungefunktionsparametre. Der er dog en mærkbar knaphed på forskning, der fokuserer på brugen af ​​dynamisk røntgen af ​​thorax til at hjælpe med diagnosticering af KOL, især i kinesiske befolkninger, hvor kohortedata mangler. Derfor er der et presserende behov for at undersøge sammenhængen mellem forskellige dynamiske røntgenbilleder af thorax og lungefunktionsindikatorer, såvel som deres potentielle diagnostiske værdi ved KOL.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden og dødeligheden af ​​KOL fortsætter med at stige i Kina, men bevidsthedsniveauet hos patienter med denne sygdom er ikke nok. På grund af den lave behandlingsefterlevelse er det ikke muligt at foretage regelmæssig gennemgang, hvilket resulterer i vanskeligt effektivt at kontrollere sygdommen, akut forværring af gentagne angreb og derefter medføre en stor økonomisk byrde for samfundet. For at reducere forekomsten af ​​akutte eksacerbationer og forbedre patienternes livskvalitet er KOL-patienter derfor nødt til at styrke deres bevidsthed om sygdommen, forbedre behandlingscompliance og gennemgå regelmæssig revision.

Sværhedsgraden af ​​KOL diagnosticeres og vurderes hovedsageligt ved lungefunktionsundersøgelse. Lungekapacitet, lungevolumen og lungediffusionskapacitet kan bestemmes ved en lungefunktionstest for at vurdere lungefunktionens helbred. Luftstrømsbegrænsning er et vigtigt diagnostisk kriterium, og nøgleindikatoren til bestemmelse af luftstrømsbegrænsning er et sekunds hastighed (FEV1/FVC) mindre end 0,7 efter inhalation af bronkodilatatorer. Procentdelen af ​​målt forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund til den estimerede værdi (FEV1%pred) var den primære parameter til vurdering af sværhedsgraden af ​​KOL. Noget litteratur har dog påpeget, at FEV1%pred ikke fuldt ud afspejler patienternes kliniske symptomer og livskvalitet. Selvom lungefunktionsundersøgelse er af stor betydning ved evaluering af patienters lungetilstande, kan den ikke fuldt ud evaluere små luftvejslæsioner og lungeparenkymalskade, og der er problemer med ikke-standardiserede og unøjagtige data. På grund af den lave frekvens af lungefunktionsundersøgelser kan den ikke fuldt ud repræsentere patienternes lungetilstand, og det er stadig nødvendigt at kombinere andre undersøgelsesmetoder for en omfattende evaluering af patienternes lungesundhedsstatus.

Dynamic Chest Radiography (DCR) er et røntgenbilleddannelsessystem i realtid, der tager kontinuerlige billeder af en thorax i bevægelse, normalt på 10 til 20 sekunder, og er en hurtig, veltolereret og enkel thoraxradiografiteknik. Målinger af membranbevægelse, lungeareal og lungeperfusion kan give flere undersøgelsesoplysninger for KOL-patienter og supplere baseline-mangler hos kritisk syge patienter.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den dynamiske røntgen af ​​thorax af KOL-patienter baseret på den kinesiske befolkning, analysere karakteristikaene ved den dynamiske røntgen af ​​thorax hos KOL-patienter og undersøge sammenhængen mellem røntgen af ​​thorax og lungefunktion. At studere værdien af ​​dynamisk thorax radiografi i diagnosticering af KOL. At undersøge rollen af ​​dynamisk thorax radiografi i evaluering af sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning ved KOL og forudsigelse af det kliniske resultat af KOL. Gennem multidimensionel dynamisk vurdering af patienter kan dynamisk røntgen af ​​thorax hjælpe læger med mere præcist at diagnosticere patienternes tilstande og rettidig interventionsbehandling for at reducere forekomsten af ​​akutte eksacerbationer, forsinke risikoen for sygdomsprogression og forbedre patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangdong Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv klinisk undersøgelse af KOL-patienter og normale forsøgspersoner på vores hospital. Denne undersøgelse er godkendt af hospitalets etiske komité, og patientens informerede samtykke er indhentet (godkendelsesnummer: MR-44-24-016286).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- KOL-gruppe: (1) Patienter ≥30 år og ≤ 80 år, der opfylder 2023 GOLD-retningslinjerne for diagnosticering og behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom, dvs. enhver, der klager over dyspnø, kronisk hoste eller opspyt, en anamnese med tilbagevendende nedre luftvejsinfektion og/eller eksponering for sygdomsrisikofaktorer. Desuden indikerede lungefunktionsundersøgelse, at FEV1/FVC <0,7 efter bronkodilatator blev brugt til at bekræfte KOL. FEV1%pred bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​luftstrømsobstruktion: Grad GOLD 1 (mild): FEV1%pred ≥ 80%, Grade GOLD2 (moderat) : 50% ≤ FEV1%pred < 80%, grad GOLD3 (alvorlig) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50%, GOLD4-grad (ekstremt alvorlig): FEV1%pred < 30%; (2) Underskrivelse af informeret samtykke; (3) Kan samarbejde med afslutningen af ​​dynamisk røntgen af ​​thorax (fuldstændig dynamisk thorax-røntgenpositionering i 20 sekunder, hvor rolig vejrtrækning, hård vejrtrækning, kan holde vejret i mindst 7 sekunder).

Normalgruppe: (1) Alder ≥30 år og ≤ 80 år; (2) Normal lungeventilationsfunktion; (3) Udelukke kroniske luftvejssygdomme (såsom KOL, astma, bronkiektasi osv.); (4) Underskrivelse af informeret samtykke; (5) Kan samarbejde med afslutningen af ​​dynamisk røntgen af ​​thorax (fuldstændig dynamisk thorax-røntgenpositionering i 20 sekunder, hvor rolig vejrtrækning, hård vejrtrækning, kan holde vejret i mindst 7 sekunder).

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-gruppe: (1) En historie med cancer, lungekirurgi, andre lungesygdomme (såsom lungebetændelse, aktiv tuberkulose, svær bronkiektasi); (2) Kombineret med muskelrelaterede sygdomme såsom myasthenia gravis eller svindende sygdomme, der påvirker muskelmassen såsom svær hyperthyroidisme og fremskredne maligne sygdomme; (3) Gravide eller ammende kvinder; (4) Signifikant strålingseksponering (dosis >10mSv) var involveret i de 12 måneder forud for undersøgelsesdeltagelsen. Normalgruppe: (1) Har tidligere haft akut eller kronisk hjerte-lungesygdom, unormal lungefysisk undersøgelse og lungebilleddiagnostisk undersøgelse i fortiden og har en historie med infektionssygdomme inden for den seneste 1 måned; (2) Gravide eller ammende kvinder; (3) Signifikant strålingseksponering (dosis >10mSv) var involveret i de 12 måneder forud for undersøgelsesdeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
KOL gruppe
enhver patient, der klager over dyspnø, kronisk hoste eller opspyt, en anamnese med tilbagevendende infektion i nedre luftveje og/eller en historie med eksponering for sygdomsrisikofaktorer, lungefunktionsundersøgelse indikerede, at FEV1/FVC <0,7 efter bronkodilatator blev brugt til at bekræfte KOL.
normal gruppe
Ingen akut eller kronisk hjerte-lungesygdom i fortiden, ingen unormal lungefysisk undersøgelse og lungebilleddiagnostisk undersøgelse i den seneste måned, ingen historie med infektionssygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske røntgenbilleder af thorax blev brugt til at måle diafragmabevægelse, lungefeltareal og lungefeltarealændringshastighed
Tidsramme: 3 år
Dynamiske røntgenbilleder af thorax af patienter med KOL blev analyseret, og deres sammenhæng med lungefunktionen blev undersøgt. At studere værdien af ​​dynamisk thorax radiografi i diagnosticering af KOL. At undersøge rollen af ​​dynamisk thorax radiografi i evaluering af sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning ved KOL og forudsigelse af det kliniske resultat af KOL.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2024-158
  • 32470763 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Natural Science Foundation project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner