Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności diagnostycznej dynamicznej radiologii klatki piersiowej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) rośnie, co prowadzi do wzrostu obciążeń ekonomicznych i społecznych. Obecnie diagnostyka i ocena stopnia zaawansowania POChP w dużym stopniu opierają się na badaniach czynności płuc. Jednak ograniczenia, takie jak współpraca pacjenta i choroby współistniejące, mogą utrudniać postawienie trafnej diagnozy. W sytuacjach takich jak pandemia układu oddechowego badanie czynności płuc może nie być wykonalne. Dynamiczna radiografia klatki piersiowej okazała się obiecującym obszarem badań ze względu na szybką procedurę, wysoką współpracę pacjenta, niskie ryzyko, minimalną ekspozycję na promieniowanie i ograniczony bezpośredni kontakt. W ostatnich badaniach klinicznych zaczęto badać związek między dynamicznymi pomiarami RTG klatki piersiowej a parametrami czynności płuc. Jednakże zauważalny jest niedobór badań skupiających się na zastosowaniu dynamicznego prześwietlenia klatki piersiowej we wspomaganiu diagnozowania POChP, szczególnie w populacjach chińskich, dla których brakuje danych kohortowych. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zbadania korelacji pomiędzy różnymi parametrami dynamicznymi radiogramów klatki piersiowej a wskaźnikami czynności płuc, a także ich potencjalną wartością diagnostyczną w POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zachorowalność i śmiertelność na POChP w Chinach stale rośnie, jednak poziom świadomości pacjentów cierpiących na tę chorobę jest niewystarczający. Ze względu na niską przestrzegalność leczenia nie jest możliwa regularna kontrola, co skutkuje trudnościami w skutecznej kontroli choroby, ostrym zaostrzeniem powtarzających się ataków, a następnie dużym obciążeniem ekonomicznym dla społeczeństwa. Dlatego, aby ograniczyć występowanie ostrych zaostrzeń i poprawić jakość życia chorych, pacjenci z POChP muszą wzmacniać świadomość choroby, poprawiać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i poddawać się regularnej ocenie.

Ciężkość POChP rozpoznaje się i ocenia głównie na podstawie badania czynności płuc. Pojemność płuc, objętość płuc i zdolność dyfuzyjną płuc można określić za pomocą testu czynności płuc w celu oceny stanu czynności płuc. Ograniczenie przepływu powietrza jest ważnym kryterium diagnostycznym, a kluczowym wskaźnikiem pozwalającym określić ograniczenie przepływu powietrza jest częstość jednej sekundy (FEV1/FVC) mniejsza niż 0,7 po inhalacji leków rozszerzających oskrzela. Podstawowym parametrem oceny ciężkości POChP był stosunek procentowy zmierzonej natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do wartości szacunkowej (FEV1%pred). Jednakże w niektórych publikacjach wskazuje się, że FEV1%pred nie odzwierciedla w pełni objawów klinicznych i jakości życia pacjentów. Chociaż badanie czynności płuc ma ogromne znaczenie w ocenie stanu płuc pacjentów, nie pozwala na pełną ocenę drobnych zmian w drogach oddechowych i uszkodzenia miąższu płuc, a ponadto występują problemy związane z niestandardowymi i niedokładnymi danymi. Ze względu na małą liczbę badań czynności płuc nie jest ono w stanie w pełni oddać stanu płuc pacjentów, dlatego nadal konieczne jest łączenie innych metod badań, aby kompleksowo ocenić stan zdrowia płuc pacjentów.

Dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR) to system obrazowania rentgenowskiego w czasie rzeczywistym, który wykonuje ciągłe obrazy poruszającej się klatki piersiowej, zwykle w ciągu 10 do 20 sekund, i jest szybką, dobrze tolerowaną i prostą techniką radiografii klatki piersiowej. Pomiary ruchu przepony, powierzchni płuc i perfuzji płuc mogą dostarczyć informacji z wielu badań u pacjentów z POChP i uzupełnić wyjściowe braki u pacjentów w stanie krytycznym.

Celem tego badania była ocena dynamicznej radiografii klatki piersiowej u chorych na POChP na podstawie populacji chińskiej, analiza charakterystyki dynamicznej radiografii klatki piersiowej u chorych na POChP oraz zbadanie korelacji pomiędzy radiogramem klatki piersiowej a czynnością płuc. Badanie przydatności dynamicznej radiografii klatki piersiowej w diagnostyce POChP. Zbadanie roli dynamicznej radiografii klatki piersiowej w ocenie ciężkości ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe w POChP i przewidywaniu wyniku klinicznego POChP. Dzięki wielowymiarowej, dynamicznej ocenie stanu pacjenta dynamiczna radiografia klatki piersiowej może pomóc lekarzom w dokładniejszym diagnozowaniu stanu pacjenta i wdrożeniu leczenia interwencyjnego w odpowiednim czasie, tak aby ograniczyć występowanie ostrych zaostrzeń, opóźnić ryzyko progresji choroby i poprawić jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laiyu Liu, Professor
  • Numer telefonu: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Locations
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laiyu Liu, professor
        • Pod-śledczy:
          • Dong Yu, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie kliniczne z udziałem pacjentów z POChP i zdrowych osób w naszym szpitalu. Badanie to zostało zatwierdzone przez szpitalną Komisję Etyki i uzyskano świadomą zgodę pacjenta (numer zatwierdzenia: MR-44-24-016286).

Opis

Kryteria włączenia:

- Grupa POChP: (1) Pacjenci w wieku ≥30 lat i ≤ 80 lat spełniający Wytyczne GOLD 2023 dotyczące diagnostyki i leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, tj. każdy, kto skarży się na duszność, przewlekły kaszel lub plwocinę, przebyte nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych i/lub narażenie na czynniki ryzyka choroby. Ponadto badanie czynności płuc wykazało, że do potwierdzenia POChP po podaniu leku rozszerzającego oskrzela zastosowano FEV1/FVC <0,7. FEV1%pred służy do określenia ciężkości niedrożności dróg oddechowych: stopień GOLD 1 (łagodny): FEV1%pred ≥ 80%, stopień GOLD2 (umiarkowany): 50% ≤ FEV1%pred < 80%, stopień GOLD3 (ciężki): 30 % ≤ FEV1%pred <50%, stopień GOLD4 (bardzo ciężki): FEV1%pred <30%; (2) Podpisanie świadomej zgody; (3) Potrafi współpracować przy wykonaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej (pełne dynamiczne ułożenie RTG klatki piersiowej na 20 sekund, podczas którego spokojny oddech, ciężki oddech, może wstrzymać oddech na co najmniej 7 sekund).

Grupa normalna: (1) Wiek ≥30 lat i ≤ 80 lat; (2) Normalna funkcja wentylacji płuc; (3) Wyklucz przewlekłe choroby dróg oddechowych (takie jak POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli itp.); (4) Podpisanie świadomej zgody; (5) Potrafi współpracować przy wykonaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej (pełne dynamiczne ułożenie RTG klatki piersiowej na 20 sekund, podczas którego spokojny oddech, ciężki oddech, może wstrzymać oddech na co najmniej 7 sekund).

Kryteria wykluczenia:

  • Grupa POChP: (1) przebyty nowotwór, operacja płuc, inne choroby płuc (takie jak zapalenie płuc, aktywna gruźlica, ciężkie rozstrzenie oskrzeli); (2) W połączeniu z chorobami mięśniowymi, takimi jak miastenia gravis lub chorobami wyniszczającymi wpływającymi na masę mięśniową, takimi jak ciężka nadczynność tarczycy i zaawansowane choroby nowotworowe; (3) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; (4) W ciągu 12 miesięcy poprzedzających udział w badaniu wystąpiła znaczna ekspozycja na promieniowanie (dawka > 10 mSv). Grupa normalna: (1) w przeszłości występowała ostra lub przewlekła choroba krążeniowo-oddechowa, w przeszłości występowały nieprawidłowe wyniki badania przedmiotowego i obrazowego płuc oraz choroby zakaźne w wywiadzie w ciągu ostatniego miesiąca; (2) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; (3) W ciągu 12 miesięcy poprzedzających udział w badaniu wystąpiła znaczna ekspozycja na promieniowanie (dawka > 10 mSv).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa POChP
u każdego pacjenta, który skarży się na duszność, przewlekły kaszel lub plwocinę, nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych w wywiadzie i/lub narażenie na czynniki ryzyka choroby. Badanie czynności płuc wykazało, że do potwierdzenia POChP zastosowano FEV1/FVC <0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
normalna grupa
Brak ostrych lub przewlekłych chorób krążeniowo-oddechowych w przeszłości, brak nieprawidłowych badań fizykalnych i obrazowych płuc w ciągu ostatniego miesiąca, brak chorób zakaźnych w wywiadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru ruchu przepony, pola płucnego i szybkości zmian pola płucnego wykorzystano dynamiczne radiogramy klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 lata
Analizie poddano dynamiczne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej chorych na POChP i zbadano ich korelację z funkcją płuc. Badanie przydatności dynamicznej radiografii klatki piersiowej w diagnostyce POChP. Zbadanie roli dynamicznej radiografii klatki piersiowej w ocenie ciężkości ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe w POChP i przewidywaniu wyniku klinicznego POChP.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2024-158
  • 32470763 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese National Natural Science Foundation project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj