Zkoumání diagnostického výkonu dynamické radiologie hrudníku u chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výskyt a mortalita CHOPN v Číně nadále roste, ale informovanost pacientů s tímto onemocněním není dostatečná. Vzhledem k nízké compliance léčby není možné provádět pravidelné revize, což má za následek obtížně účinnou kontrolu onemocnění, akutní prohlubování opakovaných ataků a následně velkou ekonomickou zátěž pro společnost. Proto, aby se snížil výskyt akutních exacerbací a zlepšila se kvalita života pacientů, potřebují pacienti s CHOPN posílit své povědomí o onemocnění, zlepšit compliance k léčbě a podstupovat pravidelné kontroly.
Závažnost CHOPN se diagnostikuje a posuzuje především vyšetřením funkce plic. Kapacitu plic, objem plic a plicní difuzní kapacitu lze určit testem plicních funkcí, aby bylo možné posoudit stav plicních funkcí. Omezení průtoku vzduchu je důležitým diagnostickým kritériem a klíčovým ukazatelem pro stanovení omezení průtoku vzduchu je jednosekundová frekvence (FEV1/FVC) menší než 0,7 po inhalaci bronchodilatancií. Primárním parametrem pro hodnocení závažnosti CHOPN bylo procento naměřeného objemu usilovného výdechu v první sekundě k odhadované hodnotě (FEV1 %pred). Některá literatura však poukázala na to, že FEV1%pred plně neodráží klinické příznaky a kvalitu života pacientů. Přestože má vyšetření plicních funkcí velký význam při hodnocení stavu plic pacientů, nemůže plně zhodnotit drobné léze dýchacích cest a poškození plicního parenchymu a existují problémy s nestandardními a nepřesnými údaji. Vzhledem k nízké frekvenci vyšetření plicních funkcí nemůže plně reprezentovat plicní stav pacientů a pro komplexní hodnocení zdravotního stavu plic je stále nutné kombinovat další vyšetřovací metody.
Dynamická radiografie hrudníku (DCR) je rentgenový zobrazovací systém v reálném čase, který pořizuje kontinuální snímky pohybujícího se hrudníku, obvykle za 10 až 20 sekund, a je to rychlá, dobře snášená a jednoduchá technika rentgenu hrudníku. Měření pohybu bránice, plochy plic a perfuze plic může poskytnout více informací o vyšetření pro pacienty s CHOPN a doplnit výchozí nedostatky u kriticky nemocných pacientů.
Účelem této studie bylo vyhodnotit dynamickou rentgenografii hrudníku pacientů s CHOPN na základě čínské populace, analyzovat charakteristiky dynamické radiografie hrudníku pacientů s CHOPN a studovat korelaci mezi rentgenem hrudníku a plicní funkcí. Studovat význam dynamické rentgenografie hrudníku v diagnostice CHOPN. Prozkoumat roli dynamické rentgenografie hrudníku při hodnocení závažnosti omezení průtoku vzduchu u CHOPN a predikci klinického výsledku CHOPN. Prostřednictvím vícerozměrného dynamického hodnocení pacientů může dynamická radiografie hrudníku pomoci lékařům přesněji diagnostikovat stav pacientů a včasnou intervenční léčbu, aby se snížil výskyt akutních exacerbací, oddálilo se riziko progrese onemocnění a zlepšila se kvalita života pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangdong Locations
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Skupina CHOPN: (1) Pacienti ve věku ≥30 let a ≤ 80 let, kteří splňují doporučení GOLD pro diagnostiku a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci z roku 2023, tj. každý, kdo si stěžuje na dušnost, chronický kašel nebo sputum, a anamnéza rekurentní infekce dolních cest dýchacích a/nebo expozice rizikovým faktorům onemocnění. Navíc vyšetření plicních funkcí ukázalo, že FEV1/FVC <0,7 po bronchodilatanci byla použita k potvrzení CHOPN. FEV1%pred se používá k určení závažnosti obstrukce proudění vzduchu: stupeň GOLD 1 (mírný): FEV1%pred ≥ 80%, stupeň GOLD2 (střední) : 50% ≤ FEV1%pred < 80%, stupeň GOLD3 (závažný) : 30 % ≤ FEV1 %před < 50 %, stupeň GOLD4 (extrémně závažné): FEV1 %před < 30 %; (2) Podepsání informovaného souhlasu; (3) Dokáže spolupracovat při absolvování dynamického RTG hrudníku (kompletní dynamické RTG polohování hrudníku na 20 sekund, při kterém klidné dýchání, těžké dýchání, dokáže zadržet dech alespoň 7 sekund).
Normální skupina: (1) Věk ≥30 let a ≤ 80 let; (2) Normální funkce plicní ventilace; (3) Vyloučit chronická onemocnění dýchacích cest (jako COPD, astma, bronchiektázie atd.); (4) Podepsání informovaného souhlasu; (5) Dokáže spolupracovat při absolvování dynamického RTG hrudníku (kompletní dynamické RTG polohování hrudníku na 20 sekund, při kterém klidné dýchání, těžké dýchání, dokáže zadržet dech alespoň 7 sekund).
Kritéria vyloučení:
- Skupina CHOPN: (1) anamnéza rakoviny, operace plic, jiná plicní onemocnění (jako je pneumonie, aktivní tuberkulóza, těžká bronchiektázie); (2) v kombinaci s nemocemi souvisejícími se svaly, jako je myasthenia gravis nebo chřadnutím, které ovlivňují svalovou hmotu, jako je těžká hypertyreóza a pokročilá maligní onemocnění; (3) těhotné nebo kojící ženy; (4) Během 12 měsíců před účastí ve studii byla zahrnuta významná radiační expozice (dávka >10 mSv). Normální skupina: (1) mít v minulosti akutní nebo chronické kardiopulmonální onemocnění, abnormální fyzikální vyšetření plic a plicní zobrazovací vyšetření v minulosti a mít v minulosti infekční onemocnění během posledního 1 měsíce; (2) těhotné nebo kojící ženy; (3) Během 12 měsíců před účastí ve studii byla zahrnuta významná radiační expozice (dávka >10 mSv).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina CHOPN
u každého pacienta, který si stěžuje na dušnost, chronický kašel nebo sputum, anamnézu rekurentní infekce dolních cest dýchacích a/nebo anamnézu expozice rizikovým faktorům onemocnění, vyšetření plicních funkcí ukázalo, že k potvrzení CHOPN bylo použito FEV1/FVC <0,7 po bronchodilatanci.
|
|
normální skupina
Žádné akutní nebo chronické kardiopulmonální onemocnění v minulosti, žádné abnormální fyzikální vyšetření plic a plicní zobrazovací vyšetření za poslední měsíc, žádná infekční onemocnění v anamnéze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické rentgenové snímky hrudníku byly použity k měření pohybu bránice, plochy plicního pole a rychlosti změny plochy plicního pole
Časové okno: 3 roky
|
Byly analyzovány dynamické rentgenové snímky hrudníku pacientů s CHOPN a byla studována jejich korelace s plicní funkcí.
Studovat význam dynamické rentgenografie hrudníku v diagnostice CHOPN.
Prozkoumat roli dynamické rentgenografie hrudníku při hodnocení závažnosti omezení průtoku vzduchu u CHOPN a predikci klinického výsledku CHOPN.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2024-158
- 32470763 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Natural Science Foundation project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .