Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske den diagnostiske ytelsen til dynamisk thoraxradiologi ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er økende, noe som fører til en økende økonomisk og sosial byrde. For tiden er diagnosen og stadieinndelingen av KOLS i stor grad avhengig av lungefunksjonstesting. Imidlertid kan begrensninger som pasientsamarbeid og komorbiditeter hindre nøyaktig diagnose. I situasjoner som en respiratorisk pandemi kan det hende at lungefunksjonstesting ikke er mulig. Dynamisk røntgen av thorax har dukket opp som et lovende forskningsområde på grunn av sin raske prosedyre, høye pasientsamarbeid, lav risiko, minimal strålingseksponering og redusert direkte kontakt. Nyere kliniske studier har begynt å utforske forholdet mellom dynamiske røntgenmålinger av thorax og lungefunksjonsparametere. Imidlertid er det en merkbar knapphet på forskning som fokuserer på bruk av dynamisk røntgen av thorax for å hjelpe diagnosen KOLS, spesielt i kinesiske populasjoner der kohortdata mangler. Følgelig er det et presserende behov for å undersøke sammenhengen mellom ulike dynamiske røntgenbilder av thorax og lungefunksjonsindikatorer, samt deres potensielle diagnostiske verdi ved KOLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Forekomsten og dødeligheten av KOLS fortsetter å øke i Kina, men bevissthetsnivået til pasienter med denne sykdommen er ikke nok. På grunn av den lave behandlingsoverholdelsen er det ikke mulig å gjennomføre regelmessig gjennomgang, noe som resulterer i vanskelig å effektivt kontrollere sykdommen, akutt forverring av gjentatte angrep, og deretter bringe en stor økonomisk byrde for samfunnet. Derfor, for å redusere forekomsten av akutte forverringer og forbedre livskvaliteten til pasienter, må KOLS-pasienter styrke sin bevissthet om sykdommen, forbedre behandlingsoverholdelse og gjennomgå regelmessig vurdering.

Alvorlighetsgraden av KOLS diagnostiseres og vurderes hovedsakelig ved lungefunksjonsundersøkelse. Lungekapasitet, lungevolum og lungediffusjonskapasitet kan bestemmes ved en lungefunksjonstest for å vurdere helsen til lungefunksjonen. Luftstrømsbegrensning er et viktig diagnostisk kriterium, og nøkkelindikatoren for å bestemme luftstrømbegrensning er ett sekunds rate (FEV1/FVC) mindre enn 0,7 etter inhalering av bronkodilatatorer. Prosentandelen av målt tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet til den estimerte verdien (FEV1%pred) var den primære parameteren for å vurdere alvorlighetsgraden av KOLS. Noe litteratur har imidlertid påpekt at FEV1%pred ikke fullt ut reflekterer de kliniske symptomene og livskvaliteten til pasientene. Selv om lungefunksjonsundersøkelse er av stor betydning for å evaluere pasientenes lungetilstander, kan den ikke fullt ut evaluere små luftveislesjoner og lungeparenkymskade, og det er problemer med ikke-standardiserte og unøyaktige data. På grunn av den lave frekvensen av lungefunksjonsundersøkelse, kan den ikke fullt ut representere lungetilstanden til pasienter, og det er fortsatt nødvendig å kombinere andre undersøkelsesmetoder for å evaluere lungehelsestatusen til pasienter.

Dynamic Chest Radiography (DCR) er et røntgenbildesystem i sanntid som tar kontinuerlige bilder av et bryst i bevegelse, vanligvis på 10 til 20 sekunder, og er en rask, godt tolerert og enkel røntgenteknikk for brystet. Målinger av diafragmabevegelse, lungeområde og lungeperfusjon kan gi flere undersøkelsesinformasjon for KOLS-pasienter og supplere grunnlinjemangler hos kritisk syke pasienter.

Hensikten med denne studien var å evaluere den dynamiske thoraxradiografien til KOLS-pasienter basert på kinesisk befolkning, analysere egenskapene til dynamisk thoraxradiografi av KOLS-pasienter, og studere sammenhengen mellom thoraxradiografi og lungefunksjon. Å studere verdien av dynamisk røntgen av thorax i diagnostisering av KOLS. Å undersøke rollen til dynamisk røntgen av thorax i evaluering av alvorlighetsgraden av luftstrømsbegrensninger ved KOLS og forutsi det kliniske resultatet av KOLS. Gjennom multidimensjonal dynamisk vurdering av pasienter kan dynamisk røntgen av thorax hjelpe leger med å diagnostisere pasientenes tilstand mer nøyaktig, og rettidig intervensjonsbehandling, for å redusere forekomsten av akutte eksaserbasjoner, forsinke risikoen for sykdomsprogresjon og forbedre pasientens livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laiyu Liu, Professor
  • Telefonnummer: +86 13632102245
  • E-post: liulaiyu@sina.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Locations
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laiyu Liu, professor
        • Underetterforsker:
          • Dong Yu, PhD student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv klinisk studie av KOLS-pasienter og normale personer på sykehuset vårt. Denne studien er godkjent av sykehusets etiske komité og pasientens informerte samtykke er innhentet (godkjenningsnummer: MR-44-24-016286).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- KOLS-gruppe: (1) Pasienter ≥30 år og ≤ 80 år som oppfyller 2023 GOLD-retningslinjene for diagnose og behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom, dvs. alle som klager over dyspné, kronisk hoste eller oppspytt, en historie med tilbakevendende nedre luftveisinfeksjon og/eller eksponering for sykdomsrisikofaktorer. Videre indikerte lungefunksjonsundersøkelse at FEV1/FVC <0,7 etter bronkodilatator ble brukt for å bekrefte KOLS. FEV1%pred brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av luftstrømobstruksjon: Grad GOLD 1 (mild): FEV1%pred ≥ 80%, Grade GOLD2 (moderat) : 50% ≤ FEV1%pred < 80%, grad GOLD3 (alvorlig) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50%, GOLD4-grad (ekstremt alvorlig): FEV1%pred < 30%; (2) Signering av informert samtykke; (3) Kan samarbeide med gjennomføringen av dynamisk røntgen thorax (fullstendig dynamisk thorax-røntgenposisjonering i 20 sekunder, hvor rolig pust, hard pust, kan holde pusten i minst 7 sekunder).

Normal gruppe: (1) Alder ≥30 år og ≤ 80 år; (2) Normal lungeventilasjonsfunksjon; (3) utelukke kroniske luftveissykdommer (som KOLS, astma, bronkiektasi, etc.); (4) Signering av informert samtykke; (5) Kan samarbeide med gjennomføringen av dynamisk røntgen thorax (fullstendig dynamisk thorax-røntgenposisjonering i 20 sekunder, hvor rolig pust, hard pust, kan holde pusten i minst 7 sekunder).

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-gruppe: (1) En historie med kreft, lungekirurgi, andre lungesykdommer (som lungebetennelse, aktiv tuberkulose, alvorlig bronkiektasi); (2) Kombinert med muskelrelaterte sykdommer som myasthenia gravis eller sløsingssykdommer som påvirker muskelmasse som alvorlig hypertyreose og avanserte maligne sykdommer; (3) Gravide eller ammende kvinner; (4) Signifikant strålingseksponering (dose >10mSv) var involvert i de 12 månedene før studiedeltakelsen. Normalgruppe: (1) Har tidligere hatt akutt eller kronisk hjerte- og lungesykdom, unormal lungefysisk undersøkelse og lungebildeundersøkelse i det siste, og har en historie med infeksjonssykdommer i løpet av den siste 1 måneden; (2) Gravide eller ammende kvinner; (3) Signifikant strålingseksponering (dose >10mSv) var involvert i de 12 månedene før studiedeltakelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
KOLS gruppe
enhver pasient som klager over dyspné, kronisk hoste eller sputum, en historie med tilbakevendende infeksjon i nedre luftveier og/eller en historie med eksponering for sykdomsrisikofaktorer, lungefunksjonsundersøkelse indikerte at FEV1/FVC <0,7 etter bronkodilatator ble brukt for å bekrefte KOLS.
normal gruppe
Ingen akutt eller kronisk hjerte-lungesykdom tidligere, ingen unormal lungefysisk undersøkelse og lungebildeundersøkelse den siste måneden, ingen historie med infeksjonssykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske røntgenbilder av thorax ble brukt for å måle membranbevegelse, lungefeltareal og endringshastighet for lungefeltområde
Tidsramme: 3 år
Dynamiske røntgenbilder av thorax av pasienter med KOLS ble analysert og deres korrelasjon med lungefunksjon ble studert. Å studere verdien av dynamisk røntgen av thorax i diagnostisering av KOLS. Å undersøke rollen til dynamisk røntgen av thorax i evaluering av alvorlighetsgraden av luftstrømsbegrensninger ved KOLS og forutsi det kliniske resultatet av KOLS.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2024-158
  • 32470763 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese National Natural Science Foundation project)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere