Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de diagnostische prestaties van dynamische thoraxradiologie bij chronische obstructieve longziekte

17 juli 2026 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
De prevalentie van chronische obstructieve longziekte (COPD) neemt toe, wat leidt tot een toenemende economische en sociale last. Momenteel zijn de diagnose en stadiëring van COPD sterk afhankelijk van longfunctietesten. Beperkingen zoals samenwerking tussen patiënten en comorbiditeiten kunnen een nauwkeurige diagnose echter belemmeren. In situaties zoals een ademhalingspandemie is het testen van de longfunctie mogelijk niet haalbaar. Dynamische thoraxradiografie is een veelbelovend onderzoeksgebied geworden vanwege de snelle procedure, de hoge samenwerking tussen patiënten, het lage risico, de minimale blootstelling aan straling en het verminderde directe contact. Recente klinische onderzoeken zijn begonnen met het onderzoeken van de relatie tussen dynamische röntgenfoto's van de borstkas en longfunctieparameters. Er is echter een merkbare schaarste aan onderzoek dat zich richt op het gebruik van dynamische thoraxfoto's ter ondersteuning van de diagnose van COPD, vooral in Chinese populaties waar cohortgegevens ontbreken. Bijgevolg is er een dringende behoefte om de correlatie tussen verschillende dynamische thoraxfotoparameters en longfunctie-indicatoren te onderzoeken, evenals hun potentiële diagnostische waarde bij COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie en mortaliteit van COPD blijven stijgen in China, maar het bewustzijnsniveau van patiënten met deze ziekte is niet voldoende. Vanwege de lage therapietrouw is het niet mogelijk om regelmatig onderzoek uit te voeren, wat resulteert in een moeilijke effectieve controle van de ziekte, een acute verergering van herhaalde aanvallen en vervolgens een zware economische last voor de samenleving. Om het optreden van acute exacerbaties te verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren, moeten COPD-patiënten daarom hun bewustzijn van de ziekte versterken, de therapietrouw verbeteren en regelmatig worden geëvalueerd.

De ernst van COPD wordt voornamelijk gediagnosticeerd en beoordeeld door middel van longfunctieonderzoek. Longcapaciteit, longvolume en longdiffusiecapaciteit kunnen worden bepaald door een longfunctietest om de gezondheid van de longfunctie te beoordelen. Luchtstroombeperking is een belangrijk diagnostisch criterium, en de belangrijkste indicator voor het bepalen van de luchtstroombeperking is de snelheid van één seconde (FEV1/FVC) van minder dan 0,7 na inhalatie van luchtwegverwijders. Het percentage gemeten geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde ten opzichte van de geschatte waarde (FEV1%pred) was de primaire parameter voor het beoordelen van de ernst van COPD. Sommige literatuur heeft er echter op gewezen dat FEV1%pred de klinische symptomen en kwaliteit van leven van patiënten niet volledig weerspiegelt. Hoewel longfunctieonderzoek van groot belang is bij het evalueren van de longaandoeningen van patiënten, kan het kleine luchtweglaesies en longparenchymaal letsel niet volledig evalueren, en er zijn problemen met niet-standaard en onnauwkeurige gegevens. Vanwege het lage aantal longfunctieonderzoeken kan dit de longconditie van patiënten niet volledig weergeven, en is het nog steeds noodzakelijk om andere onderzoeksmethoden te combineren om de longgezondheidsstatus van patiënten uitgebreid te evalueren.

Dynamische borstradiografie (DCR) is een real-time röntgenbeeldvormingssysteem dat continu beelden maakt van een bewegende borstkas, meestal in 10 tot 20 seconden, en is een snelle, goed verdragen en eenvoudige borstradiografietechniek. Metingen van de beweging van het middenrif, het longoppervlak en de longperfusie kunnen meerdere onderzoeksinformatie opleveren voor COPD-patiënten en de basislijndeficiënties bij ernstig zieke patiënten aanvullen.

Het doel van deze studie was om de dynamische thoraxradiografie van COPD-patiënten te evalueren op basis van de Chinese bevolking, de kenmerken van dynamische thoraxradiografie van COPD-patiënten te analyseren en de correlatie tussen thoraxradiografie en de longfunctie te bestuderen. Het bestuderen van de waarde van dynamische thoraxradiografie bij het diagnosticeren van COPD. Onderzoek naar de rol van dynamische thoraxradiografie bij het evalueren van de ernst van de luchtstroombeperking bij COPD en het voorspellen van de klinische uitkomst van COPD. Door multidimensionale dynamische beoordeling van patiënten kan dynamische thoraxradiografie artsen helpen de aandoeningen van patiënten nauwkeuriger te diagnosticeren en tijdige interventionele behandeling te geven, om het optreden van acute exacerbaties te verminderen, het risico op ziekteprogressie te vertragen en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laiyu Liu, Professor
  • Telefoonnummer: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Locations
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laiyu Liu, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Dong Yu, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve klinische studie bij COPD-patiënten en normale proefpersonen in ons ziekenhuis. Dit onderzoek is goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis en de geïnformeerde toestemming van de patiënt is verkregen (goedkeuringsnummer: MR-44-24-016286).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- COPD-groep: (1) Patiënten ≥30 jaar en ≤ 80 jaar die voldoen aan de GOLD-richtlijnen van 2023 voor de diagnose en behandeling van chronische obstructieve longziekte, d.w.z. iedereen die klaagt over kortademigheid, chronische hoest of sputum, een voorgeschiedenis van recidiverende infecties van de lagere luchtwegen en/of blootstelling aan ziekterisicofactoren. Bovendien gaf longfunctieonderzoek aan dat FEV1/FVC <0,7 na gebruik van een bronchodilatator om COPD te bevestigen. FEV1%pred wordt gebruikt om de ernst van de luchtstroomobstructie te bepalen: Graad GOLD 1 (mild) : FEV1%pred ≥ 80%, Graad GOLD2 (matig) : 50% ≤ FEV1%pred < 80%, graad GOLD3 (ernstig) : 30 % ≤ FEV1%pred < 50%, GOLD4-graad (extreem ernstig): FEV1%pred < 30%; (2) Ondertekenen van geïnformeerde toestemming; (3) Kan samenwerken met de voltooiing van een dynamische thoraxfoto (volledige dynamische thoraxröntgenfoto-positionering gedurende 20 seconden, waarbij rustige ademhaling, harde ademhaling, de adem minstens 7 seconden kan inhouden).

Normale groep: (1) Leeftijd ≥30 jaar en ≤ 80 jaar oud; (2) Normale longventilatiefunctie; (3) Sluit chronische luchtwegziekten uit (zoals COPD, astma, bronchiëctasieën, enz.); (4) Ondertekenen van geïnformeerde toestemming; (5) Kan samenwerken met de voltooiing van een dynamische thoraxfoto (volledige dynamische thoraxröntgenfoto-positionering gedurende 20 seconden, waarbij rustige ademhaling, harde ademhaling, de adem minstens 7 seconden kan inhouden).

Uitsluitingscriteria:

  • COPD-groep: (1) Een voorgeschiedenis van kanker, longchirurgie, andere longziekten (zoals longontsteking, actieve tuberculose, ernstige bronchiëctasie); (2) Gecombineerd met spiergerelateerde ziekten zoals myasthenia gravis of verspillingsziekten die de spiermassa aantasten, zoals ernstige hyperthyreoïdie en gevorderde kwaadaardige ziekten; (3) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; (4) Er was sprake van aanzienlijke blootstelling aan straling (dosis >10 mSv) in de twaalf maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek. Normale groep: (1) Heeft in het verleden een acute of chronische hartziekte gehad, heeft in het verleden abnormaal lichamelijk onderzoek van de longen en beeldvormingsonderzoek van de longen gehad, en heeft in de afgelopen 1 maand een voorgeschiedenis van infectieziekten gehad; (2) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; (3) Er was sprake van aanzienlijke blootstelling aan straling (dosis >10 mSv) in de twaalf maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD-groep
Bij elke patiënt die klaagt over kortademigheid, chronische hoest of sputum, een voorgeschiedenis van recidiverende infecties van de lagere luchtwegen en/of een voorgeschiedenis van blootstelling aan risicofactoren voor de ziekte, bleek uit longfunctieonderzoek dat FEV1/FVC < 0,7 was nadat een bronchodilatator was gebruikt om COPD te bevestigen.
normale groep
Geen acute of chronische hart- en vaatziekten in het verleden, geen abnormaal lichamelijk longonderzoek en longbeeldvorming in de afgelopen maand, geen voorgeschiedenis van infectieziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische thoraxfoto's werden gebruikt om de beweging van het middenrif, het longveldgebied en de veranderingssnelheid van het longveldgebied te meten
Tijdsspanne: 3 jaar
Dynamische thoraxfoto's van patiënten met COPD werden geanalyseerd en hun correlatie met de longfunctie werd bestudeerd. Het bestuderen van de waarde van dynamische thoraxradiografie bij het diagnosticeren van COPD. Onderzoek naar de rol van dynamische thoraxradiografie bij het evalueren van de ernst van de luchtstroombeperking bij COPD en het voorspellen van de klinische uitkomst van COPD.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2024-158
  • 32470763 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chinese National Natural Science Foundation project)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren