Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение диагностической эффективности динамической радиологии органов грудной клетки при хронической обструктивной болезни легких

17 июля 2026 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Распространенность хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) растет, что приводит к увеличению экономического и социального бремени. В настоящее время диагностика и определение стадии ХОБЛ в значительной степени зависят от функционального тестирования легких. Однако такие ограничения, как сотрудничество пациентов и сопутствующие заболевания, могут препятствовать точному диагнозу. В таких ситуациях, как респираторная пандемия, тестирование функции легких может оказаться невозможным. Динамическая рентгенография грудной клетки стала многообещающей областью исследований благодаря ее быстрой процедуре, высокой степени сотрудничества с пациентами, низкому риску, минимальному радиационному воздействию и уменьшению прямого контакта. Недавние клинические исследования начали изучать взаимосвязь между динамическими рентгенологическими измерениями грудной клетки и параметрами функции легких. Однако существует заметная нехватка исследований, посвященных использованию динамической рентгенографии грудной клетки для диагностики ХОБЛ, особенно в китайском населении, где когортные данные отсутствуют. Следовательно, существует острая необходимость изучения корреляции между различными параметрами динамической рентгенограммы грудной клетки и показателями функции легких, а также их потенциальной диагностической ценности при ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость и смертность от ХОБЛ в Китае продолжают расти, однако уровень осведомленности пациентов об этом заболевании недостаточен. Из-за низкой приверженности к лечению невозможно проводить регулярные проверки, что приводит к затруднениям в эффективном контроле заболевания, резкому обострению повторных приступов, а затем к тяжёлому экономическому бремени для общества. Следовательно, чтобы снизить частоту острых обострений и улучшить качество жизни пациентов, пациентам с ХОБЛ необходимо повышать свою осведомленность о заболевании, улучшать соблюдение режима лечения и проходить регулярные осмотры.

Тяжесть ХОБЛ диагностируют и оценивают главным образом путем исследования функции легких. Емкость легких, объем легких и диффузионную способность легких можно определить с помощью функционального теста легких для оценки состояния функции легких. Ограничение воздушного потока является важным диагностическим критерием, а ключевым показателем для определения ограничения воздушного потока является показатель ОФВ1/ФЖЕЛ менее 0,7 в течение одной секунды после ингаляции бронходилятаторов. Процент измеренного объема форсированного выдоха за первую секунду к расчетному значению (ОФВ1%пред) был основным параметром оценки тяжести ХОБЛ. Однако в некоторых литературных источниках отмечается, что ОФВ1%пред не полностью отражает клинические симптомы и качество жизни пациентов. Хотя исследование функции легких имеет большое значение при оценке состояния легких пациентов, оно не может полностью оценить небольшие поражения дыхательных путей и повреждение паренхимы легких, и существуют проблемы, связанные с нестандартными и неточными данными. Из-за низкой частоты исследования функции легких оно не может в полной мере отражать состояние легких пациентов, и все еще необходимо комбинировать другие методы обследования для комплексной оценки состояния здоровья легких пациентов.

Динамическая рентгенография грудной клетки (DCR) — это система рентгеновской визуализации в реальном времени, которая делает непрерывные изображения движущейся грудной клетки, обычно в течение 10–20 секунд, и представляет собой быстрый, хорошо переносимый и простой метод рентгенографии грудной клетки. Измерения движения диафрагмы, площади легких и перфузии легких могут предоставить множественную информацию для обследования пациентов с ХОБЛ и дополнить исходные недостатки у пациентов в критическом состоянии.

Целью этого исследования было оценить динамическую рентгенографию грудной клетки пациентов с ХОБЛ на основе китайской популяции, проанализировать характеристики динамической рентгенографии грудной клетки пациентов с ХОБЛ и изучить корреляцию между рентгенографией грудной клетки и функцией легких. Изучить значение динамической рентгенографии органов грудной клетки в диагностике ХОБЛ. Изучить роль динамической рентгенографии грудной клетки в оценке тяжести ограничения воздушного потока при ХОБЛ и прогнозировании клинического исхода ХОБЛ. Благодаря многомерной динамической оценке пациентов динамическая рентгенография грудной клетки может помочь врачам более точно диагностировать состояние пациентов и своевременно проводить интервенционное лечение, чтобы уменьшить возникновение острых обострений, задержать риск прогрессирования заболевания и улучшить качество жизни пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laiyu Liu, Professor
  • Номер телефона: +86 13632102245
  • Электронная почта: liulaiyu@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dong Yu, PhD student
  • Номер телефона: +86 15625868995
  • Электронная почта: 15625868995@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Locations
        • Контакт:
          • Laiyu Liu, Professor
          • Номер телефона: +86 13632102245
          • Электронная почта: liulaiyu@sina.com
        • Контакт:
          • Dong Yu, PhD student
          • Номер телефона: +86 15625868995
          • Электронная почта: 15625868995@163.com
        • Главный следователь:
          • Laiyu Liu, professor
        • Младший исследователь:
          • Dong Yu, PhD student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное клиническое исследование пациентов с ХОБЛ и нормальных субъектов в нашей больнице. Это исследование было одобрено комитетом по этике больницы и получено информированное согласие пациента (номер одобрения: MR-44-24-016286).

Описание

Критерии включения:

- Группа ХОБЛ: (1) Пациенты в возрасте ≥30 лет и ≤ 80 лет, соответствующие Руководству GOLD по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких 2023 г., т. е. все, кто жалуется на одышку, хронический кашель или выделение мокроты, история рецидивирующей инфекции нижних дыхательных путей и/или воздействия факторов риска заболевания. Кроме того, исследование функции легких показало, что ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 после применения бронхолитика для подтверждения ХОБЛ. ОФВ1%пред используется для определения тяжести обструкции воздушного потока: степень GOLD 1 (легкая): ОФВ1%пред ≥ 80%, степень GOLD2 (умеренная): 50% ≤ ОФВ1%пред < 80%, степень GOLD3 (тяжелая): 30 % ≤ ОФВ1%пред < 50%, степень GOLD4 (чрезвычайно тяжелая): ОФВ1%пред <30%; (2) Подписание информированного согласия; (3) Может сотрудничать с выполнением динамической рентгенографии грудной клетки (полное динамическое позиционирование рентгенограммы грудной клетки в течение 20 секунд, во время которого спокойное дыхание, жесткое дыхание, можно задерживать дыхание не менее 7 секунд).

Нормальная группа: (1) Возраст ≥30 лет и ≤ 80 лет; (2) Нормальная функция вентиляции легких; (3) Исключить хронические заболевания дыхательных путей (такие как ХОБЛ, астма, бронхоэктатическая болезнь и т. д.); (4) Подписание информированного согласия; (5) Может сотрудничать с выполнением динамической рентгенографии грудной клетки (полное динамическое позиционирование рентгенограммы грудной клетки в течение 20 секунд, во время которого спокойное дыхание, жесткое дыхание, можно задерживать дыхание не менее 7 секунд).

Критерии исключения:

  • Группа ХОБЛ: (1) Рак в анамнезе, операции на легких, другие заболевания легких (например, пневмония, активный туберкулез, тяжелая бронхоэктатическая болезнь); (2) В сочетании с заболеваниями, связанными с мышцами, такими как миастения, или истощающими заболеваниями, влияющими на мышечную массу, такими как тяжелый гипертиреоз и запущенные злокачественные заболевания; (3) Беременные или кормящие женщины; (4) Значительное радиационное облучение (доза >10 мЗв) имело место в течение 12 месяцев до участия в исследовании. Нормальная группа: (1) Имеют в прошлом острое или хроническое сердечно-легочное заболевание, отклонения от нормы при физикальном обследовании легких и визуализации легких в прошлом, а также имеют историю инфекционных заболеваний в течение последнего 1 месяца; (2) Беременные или кормящие женщины; (3) Значительное радиационное облучение (доза >10 мЗв) имело место в течение 12 месяцев до участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ХОБЛ
Любой пациент, который жалуется на одышку, хронический кашель или мокроту, рецидивирующую инфекцию нижних дыхательных путей в анамнезе и/или воздействие факторов риска заболевания в анамнезе. Исследование функции легких показало, что ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 после применения бронхолитика для подтверждения ХОБЛ.
нормальная группа
Никаких острых или хронических сердечно-легочных заболеваний в прошлом, никаких отклонений от нормы при физикальном обследовании легких и визуализации легких за последний месяц, никаких инфекционных заболеваний в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамические рентгенограммы грудной клетки использовались для измерения движения диафрагмы, площади поля легких и скорости изменения площади поля легких.
Временное ограничение: 3 года
Проанализированы динамические рентгенограммы грудной клетки пациентов с ХОБЛ и изучена их корреляция с функцией легких. Изучить значение динамической рентгенографии органов грудной клетки в диагностике ХОБЛ. Изучить роль динамической рентгенографии грудной клетки в оценке тяжести ограничения воздушного потока при ХОБЛ и прогнозировании клинического исхода ХОБЛ.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться