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Esplorazione delle prestazioni diagnostiche della radiologia toracica dinamica nella malattia polmonare ostruttiva cronica

21 ottobre 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La prevalenza della malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) è in aumento, comportando un crescente onere economico e sociale. Attualmente, la diagnosi e la stadiazione della BPCO si basano fortemente sui test di funzionalità polmonare. Tuttavia, limitazioni come la cooperazione del paziente e le comorbidità possono ostacolare una diagnosi accurata. In situazioni come una pandemia respiratoria, i test di funzionalità polmonare potrebbero non essere fattibili. La radiografia dinamica del torace è emersa come un'area di ricerca promettente grazie alla sua procedura rapida, all'elevata collaborazione del paziente, al basso rischio, alla minima esposizione alle radiazioni e al ridotto contatto diretto. Recenti studi clinici hanno iniziato ad esplorare la relazione tra le misurazioni dinamiche delle radiografie del torace e i parametri di funzionalità polmonare. Tuttavia, vi è una notevole scarsità di ricerche incentrate sull’uso della radiografia dinamica del torace come ausilio alla diagnosi di BPCO, in particolare nelle popolazioni cinesi dove mancano dati di coorte. Di conseguenza, esiste un urgente bisogno di indagare la correlazione tra i vari parametri dinamici della radiografia del torace e gli indicatori di funzionalità polmonare, nonché il loro potenziale valore diagnostico nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

L’incidenza e la mortalità della BPCO continuano ad aumentare in Cina, ma il livello di consapevolezza dei pazienti affetti da questa malattia non è sufficiente. A causa della scarsa aderenza al trattamento, non è possibile condurre una revisione regolare, il che rende difficile controllare efficacemente la malattia, aggrava in modo acuto gli attacchi ripetuti e quindi comporta un pesante onere economico per la società. Pertanto, al fine di ridurre l’insorgenza di riacutizzazioni e migliorare la qualità della vita dei pazienti, i pazienti con BPCO devono rafforzare la loro consapevolezza della malattia, migliorare la compliance al trattamento e sottoporsi a controlli regolari.

La gravità della BPCO viene diagnosticata e valutata principalmente mediante esame della funzionalità polmonare. La capacità polmonare, il volume polmonare e la capacità di diffusione polmonare possono essere determinati mediante un test di funzionalità polmonare per valutare la salute della funzione polmonare. La limitazione del flusso aereo è un importante criterio diagnostico e l’indicatore chiave per determinare la limitazione del flusso aereo è la velocità di un secondo (FEV1/FVC) inferiore a 0,7 dopo l’inalazione di broncodilatatori. La percentuale del volume espiratorio forzato misurato nel primo secondo rispetto al valore stimato (FEV1%pred) era il parametro primario per valutare la gravità della BPCO. Tuttavia, parte della letteratura ha sottolineato che il FEV1%pred non riflette pienamente i sintomi clinici e la qualità della vita dei pazienti. Sebbene l'esame della funzionalità polmonare sia di grande importanza nella valutazione delle condizioni polmonari dei pazienti, non può valutare completamente le lesioni delle piccole vie aeree e le lesioni del parenchima polmonare e ci sono problemi di dati non standard e imprecisi. A causa del basso tasso di esame della funzionalità polmonare, questo non può rappresentare completamente la condizione polmonare dei pazienti ed è comunque necessario combinare altri metodi di esame per valutare in modo completo lo stato di salute polmonare dei pazienti.

La radiografia dinamica del torace (DCR) è un sistema di imaging a raggi X in tempo reale che acquisisce immagini continue di un torace in movimento, solitamente in 10-20 secondi, ed è una tecnica di radiografia del torace veloce, ben tollerata e semplice. Le misurazioni del movimento del diaframma, dell'area polmonare e della perfusione polmonare possono fornire molteplici informazioni sull'esame per i pazienti con BPCO e integrare le carenze di base nei pazienti critici.

Lo scopo di questo studio era di valutare la radiografia dinamica del torace dei pazienti con BPCO basata sulla popolazione cinese, analizzare le caratteristiche della radiografia dinamica del torace dei pazienti con BPCO e studiare la correlazione tra radiografia del torace e funzione polmonare. Studiare il valore della radiografia dinamica del torace nella diagnosi della BPCO. Studiare il ruolo della radiografia dinamica del torace nella valutazione della gravità della restrizione del flusso aereo nella BPCO e nel predire l'esito clinico della BPCO. Attraverso la valutazione dinamica multidimensionale dei pazienti, la radiografia dinamica del torace può aiutare i medici a diagnosticare con maggiore precisione le condizioni dei pazienti e un trattamento interventistico tempestivo, in modo da ridurre l'insorgenza di riacutizzazioni, ritardare il rischio di progressione della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangdong Locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio clinico prospettico su pazienti con BPCO e soggetti normali nel nostro ospedale. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'ospedale ed è stato ottenuto il consenso informato del paziente (numero di approvazione: MR-44-24-016286).

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Gruppo BPCO: (1) Pazienti di età ≥ 30 anni e ≤ 80 anni che soddisfano le Linee guida GOLD 2023 per la diagnosi e il trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica, ovvero chiunque lamenti di dispnea, tosse cronica o espettorato, a storia di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori e/o esposizione a fattori di rischio di malattia. Inoltre, l'esame della funzionalità polmonare ha indicato che FEV1/FVC <0,7 dopo che il broncodilatatore è stato utilizzato per confermare la BPCO. FEV1%pred viene utilizzato per determinare la gravità dell'ostruzione del flusso aereo: Grado GOLD 1 (lieve): FEV1%pred ≥ 80%, Grado GOLD2 (moderato): 50% ≤ FEV1%pred < 80%, grado GOLD3 (grave): 30 % ≤ FEV1%pred < 50%, grado GOLD4 (estremamente grave): FEV1%pred < 30%; (2) Firmare il consenso informato; (3) Può collaborare con il completamento della radiografia dinamica del torace (posizionamento completo della radiografia dinamica del torace per 20 secondi, durante i quali la respirazione calma, la respirazione affannosa, possono trattenere il respiro per almeno 7 secondi).

Gruppo normale: (1) Età ≥ 30 anni e ≤ 80 anni; (2) Funzione di ventilazione polmonare normale; (3) Escludere le malattie croniche delle vie aeree (come BPCO, asma, bronchiectasie, ecc.); (4) Firma del consenso informato; (5) Può collaborare con il completamento della radiografia dinamica del torace (posizionamento completo della radiografia dinamica del torace per 20 secondi, durante i quali respirare calmo, respirare affannosamente, può trattenere il respiro per almeno 7 secondi).

Criteri di esclusione:

  • Gruppo BPCO: (1) Storia di cancro, chirurgia polmonare, altre malattie polmonari (come polmonite, tubercolosi attiva, bronchiectasie gravi); (2) In combinazione con malattie muscolari come la miastenia grave o malattie di deperimento che colpiscono la massa muscolare come ipertiroidismo grave e malattie maligne avanzate; (3) Donne in gravidanza o in allattamento; (4) Nei 12 mesi precedenti la partecipazione allo studio si è verificata un'esposizione significativa alle radiazioni (dose > 10 mSv). Gruppo normale: (1) Avere una malattia cardiopolmonare acuta o cronica in passato, un esame fisico polmonare e un esame di imaging polmonare anomali in passato e una storia di malattie infettive nell'ultimo mese; (2) Donne in gravidanza o in allattamento; (3) Nei 12 mesi precedenti la partecipazione allo studio si è verificata un'esposizione significativa alle radiazioni (dose > 10 mSv).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo BPCO
qualsiasi paziente che lamenta dispnea, tosse cronica o espettorato, una storia di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori e/o una storia di esposizione a fattori di rischio di malattia, l'esame della funzionalità polmonare ha indicato che FEV1/FVC <0,7 dopo broncodilatatore è stato utilizzato per confermare la BPCO.
gruppo normale
Nessuna malattia cardiopolmonare acuta o cronica in passato, nessun esame fisico polmonare e nessun esame di imaging polmonare anomalo nell'ultimo mese, nessuna storia di malattie infettive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le radiografie dinamiche del torace sono state utilizzate per misurare il movimento del diaframma, l'area del campo polmonare e il tasso di variazione dell'area del campo polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
Sono state analizzate le radiografie dinamiche del torace di pazienti con BPCO ed è stata studiata la loro correlazione con la funzione polmonare. Studiare il valore della radiografia dinamica del torace nella diagnosi della BPCO. Studiare il ruolo della radiografia dinamica del torace nella valutazione della gravità della restrizione del flusso aereo nella BPCO e nel predire l'esito clinico della BPCO.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2024-158
  • 32470763 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese National Natural Science Foundation project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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