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Explorando o desempenho diagnóstico da radiologia dinâmica de tórax na doença pulmonar obstrutiva crônica

17 de julho de 2026 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
A prevalência da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) está a aumentar, levando a um fardo económico e social crescente. Atualmente, o diagnóstico e o estadiamento da DPOC dependem fortemente de testes de função pulmonar. No entanto, limitações como a cooperação do paciente e comorbidades podem dificultar o diagnóstico preciso. Em situações como uma pandemia respiratória, os testes de função pulmonar podem não ser viáveis. A radiografia dinâmica de tórax emergiu como uma área de pesquisa promissora devido ao seu procedimento rápido, alta cooperação do paciente, baixo risco, exposição mínima à radiação e contato direto reduzido. Estudos clínicos recentes começaram a explorar a relação entre as medidas dinâmicas de radiografia de tórax e os parâmetros de função pulmonar. No entanto, há uma notável escassez de pesquisas focadas no uso de radiografias dinâmicas de tórax para auxiliar no diagnóstico da DPOC, particularmente em populações chinesas onde faltam dados de coorte. Consequentemente, existe uma necessidade premente de investigar a correlação entre vários parâmetros dinâmicos da radiografia de tórax e indicadores de função pulmonar, bem como o seu potencial valor diagnóstico na DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A incidência e a mortalidade da DPOC continuam a aumentar na China, mas o nível de sensibilização dos pacientes com esta doença não é suficiente. Devido à baixa adesão ao tratamento, não é possível realizar revisões regulares, resultando na dificuldade de controlar eficazmente a doença, agravamento agudo de ataques repetidos e, em seguida, trazer um pesado fardo económico para a sociedade. Portanto, a fim de reduzir a ocorrência de exacerbações agudas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, os pacientes com DPOC precisam fortalecer a sua consciência sobre a doença, melhorar a adesão ao tratamento e submeter-se a revisões regulares.

A gravidade da DPOC é diagnosticada e avaliada principalmente pelo exame da função pulmonar. A capacidade pulmonar, o volume pulmonar e a capacidade de difusão pulmonar podem ser determinados por um teste de função pulmonar para avaliar a saúde da função pulmonar. A limitação do fluxo aéreo é um critério diagnóstico importante, e o principal indicador para determinar a limitação do fluxo aéreo é a taxa de um segundo (VEF1/CVF) inferior a 0,7 após a inalação de broncodilatadores. A porcentagem do volume expiratório forçado medido no primeiro segundo em relação ao valor estimado (VEF1%pred) foi o parâmetro primário para avaliar a gravidade da DPOC. Contudo, alguma literatura tem apontado que o VEF1%pred não reflete totalmente os sintomas clínicos e a qualidade de vida dos pacientes. Embora o exame da função pulmonar seja de grande importância na avaliação das condições pulmonares dos pacientes, ele não pode avaliar completamente as lesões das pequenas vias aéreas e a lesão do parênquima pulmonar, e há problemas de dados não padronizados e imprecisos. Devido à baixa taxa de exame da função pulmonar, ele não pode representar completamente a condição pulmonar dos pacientes, sendo ainda necessário combinar outros métodos de exame para avaliar de forma abrangente o estado de saúde pulmonar dos pacientes.

A radiografia dinâmica de tórax (DCR) é um sistema de imagem de raios X em tempo real que obtém imagens contínuas de um tórax em movimento, geralmente em 10 a 20 segundos, e é uma técnica de radiografia de tórax rápida, bem tolerada e simples. As medições do movimento do diafragma, da área pulmonar e da perfusão pulmonar podem fornecer diversas informações de exames para pacientes com DPOC e complementar as deficiências basais em pacientes gravemente enfermos.

O objetivo deste estudo foi avaliar a radiografia dinâmica de tórax de pacientes com DPOC com base na população chinesa, analisar as características da radiografia dinâmica de tórax de pacientes com DPOC e estudar a correlação entre radiografia de tórax e função pulmonar. Estudar o valor da radiografia dinâmica de tórax no diagnóstico da DPOC. Investigar o papel da radiografia dinâmica de tórax na avaliação da gravidade da restrição do fluxo aéreo na DPOC e na previsão do desfecho clínico da DPOC. Através da avaliação dinâmica multidimensional dos pacientes, a radiografia dinâmica do tórax pode ajudar os médicos a diagnosticar com mais precisão as condições dos pacientes e o tratamento intervencionista oportuno, de modo a reduzir a ocorrência de exacerbações agudas, retardar o risco de progressão da doença e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laiyu Liu, Professor
  • Número de telefone: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

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Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Locations
        • Contato:
          • Laiyu Liu, Professor
          • Número de telefone: +86 13632102245
          • E-mail: liulaiyu@sina.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laiyu Liu, professor
        • Subinvestigador:
          • Dong Yu, PhD student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo clínico prospectivo de pacientes com DPOC e indivíduos normais em nosso hospital. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do hospital e o consentimento informado do paciente foi obtido (número de aprovação: MR-44-24-016286).

Descrição

Critérios de inclusão:

- Grupo DPOC: (1) Pacientes com idade ≥30 anos e ≤ 80 anos que atendem às Diretrizes GOLD de 2023 para o Diagnóstico e Tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, ou seja, qualquer pessoa que se queixe de dispneia, tosse crônica ou expectoração, história de infecção respiratória inferior recorrente e/ou exposição a fatores de risco de doença. Além disso, o exame de função pulmonar indicou que VEF1/CVF <0,7 após broncodilatador foi usado para confirmar a DPOC. FEV1%pred é usado para determinar a gravidade da obstrução do fluxo aéreo: Grau GOLD 1 (leve): FEV1%pred ≥ 80%, Grau GOLD2 (moderado): 50% ≤ FEV1%pred < 80%, grau GOLD3 (grave): 30 % ≤ VEF1%pred < 50%, grau GOLD4 (extremamente grave): VEF1%pred < 30%; (2) Assinatura do consentimento informado; (3) Pode cooperar com a conclusão da radiografia dinâmica de tórax (posicionamento dinâmico completo da radiografia de tórax por 20 segundos, durante os quais respiração calma, respiração difícil, pode prender a respiração por pelo menos 7 segundos).

Grupo Normal: (1) Idade ≥30 anos e ≤ 80 anos; (2) Função ventilatória pulmonar normal; (3) Excluir doenças crônicas das vias aéreas (como DPOC, asma, bronquiectasia, etc.); (4) Assinatura do consentimento informado; (5) Pode cooperar com a realização da radiografia dinâmica de tórax (posicionamento completo da radiografia dinâmica de tórax por 20 segundos, durante os quais respiração calma, respiração difícil, pode prender a respiração por pelo menos 7 segundos).

Critérios de exclusão:

  • Grupo DPOC: (1) História de câncer, cirurgia pulmonar, outras doenças pulmonares (como pneumonia, tuberculose ativa, bronquiectasias graves); (2) Combinado com doenças relacionadas aos músculos, como miastenia gravis ou doenças debilitantes que afetam a massa muscular, como hipertireoidismo grave e doenças malignas avançadas; (3) Mulheres grávidas ou lactantes; (4) Exposição significativa à radiação (dose> 10mSv) esteve envolvida nos 12 meses anteriores à participação no estudo. Grupo Normal: (1) Ter doença cardiopulmonar aguda ou crônica no passado, exame físico pulmonar anormal e exame de imagem pulmonar no passado, e ter histórico de doenças infecciosas no último 1 mês; (2) Mulheres grávidas ou lactantes; (3) Exposição significativa à radiação (dose> 10mSv) esteve envolvida nos 12 meses anteriores à participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo DPOC
qualquer paciente que se queixasse de dispneia, tosse crônica ou expectoração, história de infecção respiratória inferior recorrente e/ou história de exposição a fatores de risco de doença, o exame de função pulmonar indicou que VEF1/CVF <0,7 após broncodilatador foi usado para confirmar a DPOC.
grupo normal
Nenhuma doença cardiopulmonar aguda ou crônica no passado, nenhum exame físico pulmonar anormal e exame de imagem pulmonar no último mês, sem histórico de doenças infecciosas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiografias dinâmicas de tórax foram usadas para medir o movimento do diafragma, a área do campo pulmonar e a taxa de alteração da área do campo pulmonar.
Prazo: 3 anos
Foram analisadas radiografias dinâmicas de tórax de pacientes com DPOC e estudada sua correlação com a função pulmonar. Estudar o valor da radiografia dinâmica de tórax no diagnóstico da DPOC. Investigar o papel da radiografia dinâmica de tórax na avaliação da gravidade da restrição do fluxo aéreo na DPOC e na previsão do desfecho clínico da DPOC.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2024-158
  • 32470763 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese National Natural Science Foundation project)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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