腫瘍リスクと診断・治療のためのマルチモーダル情報融合に基づくインテリジェントな評価の開発と実証
2024年10月20日 更新者：Wuhan Union Hospital, China
がんのリスク予測、スクリーニング、治療成績の精度を向上させるため、標準化・構造化された臨床診断・治療情報、画像特徴、病理特徴、マルチオミクス情報を含む医療データベースの構築とマルチオミクス情報の開発を目指します。データベースを基盤とした人工知能技術を活用したモーダルデータ融合基盤技術システム。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は次のとおりです。
- 一般的な腫瘍（肺がん/肺結節、胃がん、結腸直腸がん）のマルチモーダル情報のデータプラットフォームを確立する：電子医療記録（日常的な臨床検査、治療、転帰を含む）、病理画像データ、医療画像（CT、MRI） 、超音波、核医学など）、複数のオミックスデータ（ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、プロテオミクス）のオミックスデータ、病因および発がん性曝露情報。
- 人工知能技術を活用し、マルチモーダルな医療ビッグデータ横断解析技術や上記疾患個別の正確な診断・治療効果予測モデルを構築します。 マルチモーダルデータフュージョンマイニングの3つの重要な問題（不均衡、サンプルサイズの小ささ、解釈可能性の低さ）を解決するために、画像画像と病理画像に対する人工知能認識アルゴリズムを確立し、画像処理とディープラーニングを使用します。画像データと病理学的データのマルチレベル深度視覚的特徴をマイニングする技術。 さらに、バイオインフォマティクス解析アルゴリズムを用いて、複数のオミクス技術（病理学、ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、プロテオームなど）レベルでの分子ネットワークマイニングや分子マーカーの機能解析を実施します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juanjuan Xu
- 電話番号：+86 15827125538
- メール：whuhjy@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Jin
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Wuhan Union Hospital
-
コンタクト：
- Juanjuan Xu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がん/結節、胃がん/病変、または結腸直腸がん/病変の疑いのある患者
説明
包含基準:
- 肺がん/リンパ節、胃がん/病変、または結腸直腸がん/病変の疑いのある参加者
- インフォームドコンセントに署名した参加者。
- 詳細な電子医療記録、画像記録、病理学的記録、マルチオミクス情報、およびその他の重要な臨床診断情報を持っている参加者。
- 肺がん/リンパ節、胃がん/病変、または結腸直腸がん/病変の臨床診断を受けていない健康な参加者。
除外基準:
- 主要な臨床データと病理学データが欠落している参加者。
- 参加者は追跡調査に敗れた。
- 医療画像の品質が低すぎるため、ROI のセグメント化とマーク付けを正確に行うことができない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺がんグループ
肺がん・肺結節のある方
|
介入なし
|
|
胃がんグループ
胃がん・胃病変のある参加者
|
介入なし
|
|
大腸がんグループ
大腸がん・大腸病変のある参加者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺がん・肺結節（良性・悪性結節）疑い患者の臨床診断結果
時間枠：2022-2026
|
肺がん・肺結節（良性・悪性結節）患者の臨床診断結果。 ①良性結節 ②悪性新生物・結節：扁平上皮がん、腺がん、小細胞がん、大細胞がん。 |
2022-2026
|
|
結腸直腸癌または病変（良性/悪性）の疑いのある患者の臨床診断の結果。
時間枠：2022-2026
|
①良性 ②悪性 |
2022-2026
|
|
肺/胃/結腸直腸癌 (CR、PR、PD、SD) 患者における初回評価時の抗癌療法の治療反応。
時間枠：2022-2026
|
肺がん/胃がん/結腸直腸がん患者の最初の評価における抗がん療法の治療反応は、世界保健機関 (WHO) の固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST バージョン 1.1) に従います。 評価指数は以下の通りです。 CR（完全奏効）：すべての標的病変が消失し、すべての病的リンパ節の短軸測定値が 10 mm 以下に減少。 PR (部分奏効): ベースラインと比較して、標的病変の最長直径の合計が 30% 減少。 PD (進行性疾患): 記録された最長直径の最小合計と比較して、標的病変の最長直径の合計が少なくとも 5 mm の 20% 以上の増加、または FDG-PET によって検出されたものを含む新しい病変の出現（フルデオキシグルコース陽電子放出断層撮影）。 SD (安定した疾患): PR も PD もありません。 |
2022-2026
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月20日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。