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Sviluppo e dimostrazione di una valutazione intelligente basata sulla fusione di informazioni multimodali per il rischio tumorale, la diagnosi e il trattamento

20 ottobre 2024 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Per migliorare l'accuratezza della previsione del rischio, dello screening e dell'esito del trattamento del cancro, miriamo a creare un database medico che includa diagnosi cliniche e informazioni sul trattamento standardizzate e strutturate, caratteristiche dell'immagine, caratteristiche patologiche e informazioni multi-omiche e a sviluppare un sistema multi-omico. sistema tecnologico basato sulla fusione dei dati modali che utilizza la tecnologia di intelligenza artificiale basata su database.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali sono i seguenti:

  1. Stabilire una piattaforma di dati per informazioni multimodali sui tumori comuni (cancro del polmone/noduli polmonari, cancro dello stomaco e del colon-retto): cartelle cliniche elettroniche (inclusi rilevamento clinico di routine, trattamento, esito), dati di immagini patologiche, imaging medico (TC, MRI , ultrasuoni, medicina nucleare, ecc.), dati omici multipli (genoma, trascrittoma e metaboloma, proteomica), dati omici, informazioni sull'eziologia e sull'esposizione cancerogena.
  2. Utilizzeremo la tecnologia dell'intelligenza artificiale per creare la tecnologia multimodale di analisi incrociata dei big data medici e i modelli di diagnosi accurata individualizzata e di previsione degli effetti curativi di cui sopra. Al fine di risolvere i tre problemi chiave dell'estrazione multimodale della fusione dei dati, come sbilanciamento, dimensioni ridotte del campione e scarsa interpretabilità, stabiliremo un algoritmo di riconoscimento dell'intelligenza artificiale per immagini di immagini e immagini patologiche e utilizzeremo l'elaborazione delle immagini e l'apprendimento profondo tecnologie per estrarre caratteristiche visive di profondità multilivello di dati di immagine e dati patologici. Inoltre, utilizzeremo algoritmi di analisi bioinformatica per condurre l'estrazione di reti molecolari e l'analisi funzionale di marcatori molecolari a livello di molteplici tecnologie omiche (patologiche, genomiche, trascrittoma, metaboloma, proteoma, ecc.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juanjuan Xu
  • Numero di telefono: +86 15827125538
  • Email: whuhjy@126.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yang Jin

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contatto:
          • Juanjuan Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sospettati di cancro/lesione ai linfonodi del polmone, cancro/lesione allo stomaco o cancro/lesione del colon-retto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti con sospetto di cancro/lesione ai linfonodi del polmone, o cancro/lesione allo stomaco, o cancro/lesione del colon-retto
  2. Partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
  3. Partecipanti con cartelle cliniche elettroniche dettagliate, registrazioni di immagini, cartelle cliniche, informazioni multi-omiche e altre importanti informazioni diagnostiche cliniche.
  4. Partecipanti sani senza diagnosi clinica di cancro/lesione del polmone, cancro/lesione dello stomaco o cancro/lesione del colon-retto.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con dati clinici e patologici primari mancanti.
  2. I partecipanti hanno perso al follow-up.
  3. Partecipanti con una qualità dell'immagine medica troppo scarsa per eseguire la segmentazione e contrassegnare la ROI in modo accurato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cancro al polmone
Partecipanti con cancro ai polmoni/noduli polmonari
Nessun intervento
Gruppo cancro allo stomaco
Partecipanti con cancro allo stomaco/lesione allo stomaco
Nessun intervento
Gruppo cancro colorettale
Partecipanti con cancro colorettale/lesione colorettale
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con carcinoma polmonare/nodulare polmonare (nodulo benigno/maligno)
Lasso di tempo: 2022-2026

L'esito della diagnosi clinica di pazienti con carcinoma polmonare/nodulare polmonare (nodulo benigno/maligno).

① Nodulo benigno

② Tumori/noduli maligni: carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, carcinoma a piccole cellule e carcinoma a grandi cellule.

2022-2026
L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con cancro o lesione del colon-retto (benigni/maligni).
Lasso di tempo: 2022-2026

① Benigno

② Maligno

2022-2026
Risposta al trattamento della terapia antitumorale alla prima valutazione in pazienti con carcinoma polmonare/stomaco/colorettale (CR, PR, PD, DS).
Lasso di tempo: 2022-2026

La risposta al trattamento della terapia antitumorale alla prima valutazione in pazienti con carcinoma polmonare/stomaco/colorettale segue i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST versione 1.1) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'indice di valutazione è il seguente.

CR (risposta completa): scomparsa di tutte le lesioni target e riduzione della misurazione dell'asse corto di tutti i linfonodi patologici a ≤10 mm.

PR (risposta parziale): diminuzione del 30% nella somma del diametro più lungo delle lesioni target rispetto al basale.

PD (malattia progressiva): aumento ≥20% di almeno 5 mm nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio rispetto alla somma più piccola del diametro più lungo registrato OPPURE La comparsa di nuove lesioni, comprese quelle rilevate da FDG-PET (tomografia ad emissione di positroni con fluodeossiglucosio).

DS (malattia stabile): né PR né PD.

2022-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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