- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06653478
Sviluppo e dimostrazione di una valutazione intelligente basata sulla fusione di informazioni multimodali per il rischio tumorale, la diagnosi e il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi principali sono i seguenti:
- Stabilire una piattaforma di dati per informazioni multimodali sui tumori comuni (cancro del polmone/noduli polmonari, cancro dello stomaco e del colon-retto): cartelle cliniche elettroniche (inclusi rilevamento clinico di routine, trattamento, esito), dati di immagini patologiche, imaging medico (TC, MRI , ultrasuoni, medicina nucleare, ecc.), dati omici multipli (genoma, trascrittoma e metaboloma, proteomica), dati omici, informazioni sull'eziologia e sull'esposizione cancerogena.
- Utilizzeremo la tecnologia dell'intelligenza artificiale per creare la tecnologia multimodale di analisi incrociata dei big data medici e i modelli di diagnosi accurata individualizzata e di previsione degli effetti curativi di cui sopra. Al fine di risolvere i tre problemi chiave dell'estrazione multimodale della fusione dei dati, come sbilanciamento, dimensioni ridotte del campione e scarsa interpretabilità, stabiliremo un algoritmo di riconoscimento dell'intelligenza artificiale per immagini di immagini e immagini patologiche e utilizzeremo l'elaborazione delle immagini e l'apprendimento profondo tecnologie per estrarre caratteristiche visive di profondità multilivello di dati di immagine e dati patologici. Inoltre, utilizzeremo algoritmi di analisi bioinformatica per condurre l'estrazione di reti molecolari e l'analisi funzionale di marcatori molecolari a livello di molteplici tecnologie omiche (patologiche, genomiche, trascrittoma, metaboloma, proteoma, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juanjuan Xu
- Numero di telefono: +86 15827125538
- Email: whuhjy@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Jin
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Wuhan Union Hospital
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Contatto:
- Juanjuan Xu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con sospetto di cancro/lesione ai linfonodi del polmone, o cancro/lesione allo stomaco, o cancro/lesione del colon-retto
- Partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
- Partecipanti con cartelle cliniche elettroniche dettagliate, registrazioni di immagini, cartelle cliniche, informazioni multi-omiche e altre importanti informazioni diagnostiche cliniche.
- Partecipanti sani senza diagnosi clinica di cancro/lesione del polmone, cancro/lesione dello stomaco o cancro/lesione del colon-retto.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con dati clinici e patologici primari mancanti.
- I partecipanti hanno perso al follow-up.
- Partecipanti con una qualità dell'immagine medica troppo scarsa per eseguire la segmentazione e contrassegnare la ROI in modo accurato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo cancro al polmone
Partecipanti con cancro ai polmoni/noduli polmonari
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Nessun intervento
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Gruppo cancro allo stomaco
Partecipanti con cancro allo stomaco/lesione allo stomaco
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Nessun intervento
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Gruppo cancro colorettale
Partecipanti con cancro colorettale/lesione colorettale
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con carcinoma polmonare/nodulare polmonare (nodulo benigno/maligno)
Lasso di tempo: 2022-2026
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti con carcinoma polmonare/nodulare polmonare (nodulo benigno/maligno). ① Nodulo benigno ② Tumori/noduli maligni: carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, carcinoma a piccole cellule e carcinoma a grandi cellule. |
2022-2026
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con cancro o lesione del colon-retto (benigni/maligni).
Lasso di tempo: 2022-2026
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① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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Risposta al trattamento della terapia antitumorale alla prima valutazione in pazienti con carcinoma polmonare/stomaco/colorettale (CR, PR, PD, DS).
Lasso di tempo: 2022-2026
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La risposta al trattamento della terapia antitumorale alla prima valutazione in pazienti con carcinoma polmonare/stomaco/colorettale segue i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST versione 1.1) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'indice di valutazione è il seguente. CR (risposta completa): scomparsa di tutte le lesioni target e riduzione della misurazione dell'asse corto di tutti i linfonodi patologici a ≤10 mm. PR (risposta parziale): diminuzione del 30% nella somma del diametro più lungo delle lesioni target rispetto al basale. PD (malattia progressiva): aumento ≥20% di almeno 5 mm nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio rispetto alla somma più piccola del diametro più lungo registrato OPPURE La comparsa di nuove lesioni, comprese quelle rilevate da FDG-PET (tomografia ad emissione di positroni con fluodeossiglucosio). DS (malattia stabile): né PR né PD. |
2022-2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jin-BT&IT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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