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Desarrollo y demostración de una evaluación inteligente basada en la fusión de información multimodal para el riesgo y el diagnóstico y tratamiento de tumores

20 de octubre de 2024 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Para mejorar la precisión de la predicción de riesgos, la detección y los resultados del tratamiento del cáncer, nuestro objetivo es establecer una base de datos médica que incluya información de diagnóstico y tratamiento clínico estandarizada y estructurada, características de imagen, características patológicas e información multiómica y desarrollar un sistema multiómico. Sistema tecnológico basado en fusión de datos modales que utiliza tecnología de inteligencia artificial basada en bases de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los principales objetivos son los siguientes:

  1. Establecer una plataforma de datos para información multimodal de tumores comunes (cáncer de pulmón/nódulos pulmonares, cánceres de estómago y colorrectal): registros médicos electrónicos (incluida la detección clínica de rutina, el tratamiento y el resultado), datos de imágenes patológicas, imágenes médicas (CT, MRI , ultrasonido, medicina nuclear, etc.), datos ómicos múltiples (genoma, transcriptoma y metaboloma, proteómica) datos ómicos, etiología e información sobre exposición cancerígena.
  2. Haremos uso de la tecnología de inteligencia artificial para crear la tecnología de análisis cruzado de big data médico multimodal y los modelos de predicción de efectos curativos y diagnóstico preciso individualizado de enfermedades mencionados anteriormente. Para resolver los tres problemas clave de la minería de fusión de datos multimodal, como el tamaño de muestra pequeño y desequilibrado y la mala interpretabilidad, estableceremos un algoritmo de reconocimiento de inteligencia artificial para imágenes e imágenes patológicas, y utilizaremos procesamiento de imágenes y aprendizaje profundo. tecnologías para extraer características visuales de profundidad de múltiples niveles de datos de imágenes y datos patológicos. Además, utilizaremos algoritmos de análisis bioinformático para realizar minería de redes moleculares y análisis funcional de marcadores moleculares a nivel de múltiples tecnologías ómicas (patológica, genómica, transcriptoma, metaboloma, proteoma, etc.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juanjuan Xu
  • Número de teléfono: +86 15827125538
  • Correo electrónico: whuhjy@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yang Jin

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contacto:
          • Juanjuan Xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de cáncer/nódulo de pulmón, cáncer/lesión de estómago o cáncer/lesión colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes con sospecha de cáncer/nódulo de pulmón, cáncer/lesión de estómago o cáncer/lesión colorrectal.
  2. Participantes que hayan firmado consentimiento informado.
  3. Participantes con registros médicos electrónicos detallados, registros de imágenes, registros patológicos, información multiómica y otra información de diagnóstico clínico importante.
  4. Participantes sanos sin diagnóstico clínico de cáncer/nódulo de pulmón, cáncer/lesión de estómago o cáncer/lesión colorrectal.

Criterios de exclusión:

  1. Participantes a los que les faltaban datos clínicos y patológicos primarios.
  2. Los participantes perdieron el seguimiento.
  3. Participantes con una calidad de imagen médica demasiado pobre para realizar segmentos y marcar el retorno de la inversión con precisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de cancer de pulmon
Participantes con cáncer de pulmón/nódulos pulmonares
Sin intervención
Grupo de cancer de estomago
Participantes con cáncer de estómago/lesión de estómago
Sin intervención
Grupo de cáncer colorrectal
Participantes con cáncer colorrectal/lesión colorrectal
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado del diagnóstico clínico de pacientes sospechosos con cáncer de pulmón/nódulo pulmonar (nódulo benigno/maligno)
Periodo de tiempo: 2022-2026

El resultado del diagnóstico clínico de pacientes con cáncer de pulmón/nódulo pulmonar (nódulo benigno/maligno).

① Nódulo benigno

② Neoplasia/nódulo maligno: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células pequeñas y carcinoma de células grandes.

2022-2026
El resultado del diagnóstico clínico de pacientes sospechosos de cáncer o lesión colorrectal (benigno/maligno).
Periodo de tiempo: 2022-2026

① Benigno

② Maligno

2022-2026
Respuesta al tratamiento de la terapia contra el cáncer en la primera evaluación en pacientes con cáncer de pulmón/estómago/colorrectal (CR, PR, PD, SD).
Periodo de tiempo: 2022-2026

La respuesta al tratamiento de la terapia contra el cáncer en la primera evaluación en pacientes con cáncer de pulmón/estómago/colorrectal sigue los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST versión 1.1) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El índice de evaluación es el siguiente.

CR (respuesta completa): Desaparición de todas las lesiones diana y reducción en la medición del eje corto de todos los ganglios linfáticos patológicos a ≤10 mm.

PR (respuesta parcial): disminución del 30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana en comparación con el valor inicial.

EP (enfermedad progresiva): ≥20 % de aumento de al menos 5 mm en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana en comparación con la suma más pequeña del diámetro más largo registrado O la aparición de nuevas lesiones, incluidas las detectadas por FDG-PET (tomografía por emisión de positrones con fludesoxiglucosa).

SD (enfermedad estable): Ni PR ni PD.

2022-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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