- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06653478
Desarrollo y demostración de una evaluación inteligente basada en la fusión de información multimodal para el riesgo y el diagnóstico y tratamiento de tumores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales objetivos son los siguientes:
- Establecer una plataforma de datos para información multimodal de tumores comunes (cáncer de pulmón/nódulos pulmonares, cánceres de estómago y colorrectal): registros médicos electrónicos (incluida la detección clínica de rutina, el tratamiento y el resultado), datos de imágenes patológicas, imágenes médicas (CT, MRI , ultrasonido, medicina nuclear, etc.), datos ómicos múltiples (genoma, transcriptoma y metaboloma, proteómica) datos ómicos, etiología e información sobre exposición cancerígena.
- Haremos uso de la tecnología de inteligencia artificial para crear la tecnología de análisis cruzado de big data médico multimodal y los modelos de predicción de efectos curativos y diagnóstico preciso individualizado de enfermedades mencionados anteriormente. Para resolver los tres problemas clave de la minería de fusión de datos multimodal, como el tamaño de muestra pequeño y desequilibrado y la mala interpretabilidad, estableceremos un algoritmo de reconocimiento de inteligencia artificial para imágenes e imágenes patológicas, y utilizaremos procesamiento de imágenes y aprendizaje profundo. tecnologías para extraer características visuales de profundidad de múltiples niveles de datos de imágenes y datos patológicos. Además, utilizaremos algoritmos de análisis bioinformático para realizar minería de redes moleculares y análisis funcional de marcadores moleculares a nivel de múltiples tecnologías ómicas (patológica, genómica, transcriptoma, metaboloma, proteoma, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juanjuan Xu
- Número de teléfono: +86 15827125538
- Correo electrónico: whuhjy@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yang Jin
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Wuhan Union Hospital
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Contacto:
- Juanjuan Xu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con sospecha de cáncer/nódulo de pulmón, cáncer/lesión de estómago o cáncer/lesión colorrectal.
- Participantes que hayan firmado consentimiento informado.
- Participantes con registros médicos electrónicos detallados, registros de imágenes, registros patológicos, información multiómica y otra información de diagnóstico clínico importante.
- Participantes sanos sin diagnóstico clínico de cáncer/nódulo de pulmón, cáncer/lesión de estómago o cáncer/lesión colorrectal.
Criterios de exclusión:
- Participantes a los que les faltaban datos clínicos y patológicos primarios.
- Los participantes perdieron el seguimiento.
- Participantes con una calidad de imagen médica demasiado pobre para realizar segmentos y marcar el retorno de la inversión con precisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cancer de pulmon
Participantes con cáncer de pulmón/nódulos pulmonares
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Sin intervención
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Grupo de cancer de estomago
Participantes con cáncer de estómago/lesión de estómago
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Sin intervención
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Grupo de cáncer colorrectal
Participantes con cáncer colorrectal/lesión colorrectal
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado del diagnóstico clínico de pacientes sospechosos con cáncer de pulmón/nódulo pulmonar (nódulo benigno/maligno)
Periodo de tiempo: 2022-2026
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El resultado del diagnóstico clínico de pacientes con cáncer de pulmón/nódulo pulmonar (nódulo benigno/maligno). ① Nódulo benigno ② Neoplasia/nódulo maligno: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células pequeñas y carcinoma de células grandes. |
2022-2026
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El resultado del diagnóstico clínico de pacientes sospechosos de cáncer o lesión colorrectal (benigno/maligno).
Periodo de tiempo: 2022-2026
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① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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Respuesta al tratamiento de la terapia contra el cáncer en la primera evaluación en pacientes con cáncer de pulmón/estómago/colorrectal (CR, PR, PD, SD).
Periodo de tiempo: 2022-2026
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La respuesta al tratamiento de la terapia contra el cáncer en la primera evaluación en pacientes con cáncer de pulmón/estómago/colorrectal sigue los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST versión 1.1) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El índice de evaluación es el siguiente. CR (respuesta completa): Desaparición de todas las lesiones diana y reducción en la medición del eje corto de todos los ganglios linfáticos patológicos a ≤10 mm. PR (respuesta parcial): disminución del 30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana en comparación con el valor inicial. EP (enfermedad progresiva): ≥20 % de aumento de al menos 5 mm en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana en comparación con la suma más pequeña del diámetro más largo registrado O la aparición de nuevas lesiones, incluidas las detectadas por FDG-PET (tomografía por emisión de positrones con fludesoxiglucosa). SD (enfermedad estable): Ni PR ni PD. |
2022-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jin-BT&IT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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