- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653478
Ontwikkeling en demonstratie van intelligente beoordeling op basis van multimodale informatiefusie voor tumorrisico en diagnose en behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstellingen zijn als volgt:
- Een dataplatform opzetten voor multimodale informatie over veel voorkomende tumoren (longkanker/longknobbeltjes, maag- en colorectale kankers): elektronische medische dossiers (inclusief routinematige klinische detectie, behandeling, uitkomst), pathologische beeldgegevens, medische beeldvorming (CT, MRI , echografie, nucleaire geneeskunde, enz.), meerdere omics-gegevens (genoom, transcriptoom en metaboloom, proteomics) omics-gegevens, etiologie en informatie over blootstelling aan kankerverwekkende stoffen.
- We zullen gebruik maken van kunstmatige intelligentietechnologie om de multimodale medische big data kruisanalysetechnologie en de bovengenoemde ziekte-geïndividualiseerde nauwkeurige diagnose- en curatieve effectvoorspellingsmodellen te creëren. Om de drie belangrijkste problemen van multimodale datafusiemining op te lossen, zoals onevenwichtige, kleine steekproefomvang en slechte interpreteerbaarheid, zullen we een algoritme voor kunstmatige intelligentie-herkenning voor beeldbeelden en pathologische beelden opzetten, en beeldverwerking en deep learning gebruiken. technologieën om visuele dieptekenmerken op meerdere niveaus van beeldgegevens en pathologische gegevens te ontginnen. Daarnaast zullen we bio-informatica-analyse-algoritmen gebruiken om moleculaire netwerkmining en functionele analyse van moleculaire markers uit te voeren op het niveau van meerdere omics-technologieën (pathologisch, genomisch, transcriptoom, metaboloom, proteoom, enz.).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juanjuan Xu
- Telefoonnummer: +86 15827125538
- E-mail: whuhjy@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yang Jin
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Juanjuan Xu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met verdenking op longkanker/klierkanker, of maagkanker/laesie, of colorectale kanker/leisie
- Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Deelnemers met gedetailleerde elektronische medische dossiers, beeldregistraties, pathologische dossiers, multi-omics-informatie en andere belangrijke klinische diagnostische informatie.
- Gezonde deelnemers zonder klinische diagnose van longkanker/klierkanker, of maagkanker/laesie, of colorectale kanker/leisie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers bij wie primaire klinische en pathologische gegevens ontbreken.
- Deelnemers verloren voor de follow-up.
- Deelnemers met een te slechte medische beeldkwaliteit om segmenten uit te voeren en de ROI nauwkeurig te markeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep longkanker
Deelnemers met longkanker/longknobbeltjes
|
Geen tussenkomst
|
|
Maagkanker groep
Deelnemers met Maagkanker/Maaglaesie
|
Geen tussenkomst
|
|
Colorectale kanker groep
Deelnemers met colorectale kanker/colorectale laesie
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomst van de klinische diagnose van verdachte patiënten met longkanker/pulmonale nodulair (goedaardige/kwaadaardige knobbel)
Tijdsspanne: 2022-2026
|
De uitkomst van de klinische diagnose van patiënten met longkanker/pulmonaire nodulair (goedaardige/kwaadaardige knobbel). ① Goedaardige knobbel ② Maligne neoplasmata/knobbeltje: plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, kleincellig carcinoom en grootcellig carcinoom. |
2022-2026
|
|
Het resultaat van de klinische diagnose van vermoedelijke patiënten met colorectale kanker of laesie (benigne/maligne).
Tijdsspanne: 2022-2026
|
① Goedaardig ② Kwaadaardig |
2022-2026
|
|
Behandelingsrespons van antikankertherapie bij eerste evaluatie bij patiënten met long-/maag-/darmkanker (CR, PR, PD, SD).
Tijdsspanne: 2022-2026
|
De behandelingsrespons van antikankertherapie bij de eerste evaluatie bij patiënten met long-/maag-/darmkanker volgt de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST versie 1.1) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De evaluatie-index is als volgt. CR (volledige respons): Verdwijning van alle doellaesies en vermindering van de meting op de korte as van alle pathologische lymfeklieren tot ≤10 mm. PR (partiële respons): 30% afname van de som van de langste diameter van de doellaesies in vergelijking met de uitgangswaarde. PD (progressieve ziekte): ≥20% toename van ten minste 5 mm in de som van de langste diameter van de beoogde laesies vergeleken met de kleinste som van de langste geregistreerde diameter OF Het verschijnen van nieuwe laesies, inclusief die gedetecteerd door FDG-PET (fludeoxyglucose positronemissietomografie). SD (stabiele ziekte): Noch PR noch PD. |
2022-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jin-BT&IT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .