Desenvolvimento e demonstração de avaliação inteligente baseada na fusão de informações multimodais para risco de tumor, diagnóstico e tratamento
20 de outubro de 2024 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Para melhorar a precisão da previsão de risco, do rastreio e do resultado do tratamento do cancro, pretendemos estabelecer uma base de dados médica que inclua informações padronizadas e estruturadas sobre diagnóstico clínico e tratamento, características de imagem, características patológicas e informações multi-ômicas e desenvolver um multi- sistema de tecnologia modal baseado em fusão de dados usando tecnologia de inteligência artificial baseada em banco de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos são os seguintes:
- Estabelecer uma plataforma de dados para informações multimodais de tumores comuns (câncer de pulmão/nódulos pulmonares, câncer de estômago e colorretal): registros médicos eletrônicos (incluindo detecção clínica de rotina, tratamento, resultados), dados de imagens patológicas, imagens médicas (TC, RM). , ultrassom, medicina nuclear, etc.), dados ômicos múltiplos (genoma, transcriptoma e metaboloma, proteômica), dados ômicos, informações sobre etiologia e exposição carcinogênica.
- Faremos uso da tecnologia de inteligência artificial para criar a tecnologia de análise cruzada de big data médico multimodal e os modelos de diagnóstico preciso e individualizado de doenças acima e de previsão de efeitos curativos. A fim de resolver os três problemas principais da mineração de fusão de dados multimodais, como tamanho de amostra pequeno e desequilibrado e má interpretabilidade, estabeleceremos um algoritmo de reconhecimento de inteligência artificial para imagens de imagem e imagens patológicas e usaremos processamento de imagem e aprendizado profundo tecnologias para extrair recursos visuais de profundidade em vários níveis de dados de imagem e dados patológicos. Além disso, utilizaremos algoritmos de análise de bioinformática para conduzir mineração de redes moleculares e análise funcional de marcadores moleculares ao nível de múltiplas tecnologias ômicas (patológicas, genômicas, transcriptoma, metaboloma, proteoma, etc.).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juanjuan Xu
- Número de telefone: +86 15827125538
- E-mail: whuhjy@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yang Jin
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Wuhan Union Hospital
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Contato:
- Juanjuan Xu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com suspeita de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal
- Participantes que assinaram consentimento informado.
- Participantes com registros médicos eletrônicos detalhados, registros de imagens, registros patológicos, informações multiômicas e outras informações importantes de diagnóstico clínico.
- Participantes saudáveis sem diagnóstico clínico de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal.
Critérios de exclusão:
- Participantes com falta de dados clínicos e patológicos primários.
- Os participantes perderam o acompanhamento.
- Participantes com qualidade de imagem médica muito baixa para realizar o segmento e marcar o ROI com precisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de câncer de pulmão
Participantes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares
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Sem intervenção
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Grupo de câncer de estômago
Participantes com câncer de estômago/lesão de estômago
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Sem intervenção
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Grupo de câncer colorretal
Participantes com câncer colorretal/lesão colorretal
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno)
Prazo: 2022-2026
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O resultado do diagnóstico clínico de pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno). ① Nódulo benigno ② Neoplasia/nódulo maligno: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de pequenas células e carcinoma de grandes células. |
2022-2026
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O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer ou lesão colorretal (benigno/maligno).
Prazo: 2022-2026
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① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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Resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/estômago/colorretal (CR, PR, PD, SD).
Prazo: 2022-2026
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A resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/estômago/colorretal segue os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST versão 1.1) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O índice de avaliação é o seguinte. CR (resposta completa): desaparecimento de todas as lesões-alvo e redução na medição do eixo curto de todos os linfonodos patológicos para ≤10 mm. PR (resposta parcial): diminuição de 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a linha de base. DP (doença progressiva): ≥20% de aumento de pelo menos 5 mm na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a menor soma do maior diâmetro registrado OU O aparecimento de novas lesões, incluindo aquelas detectadas por FDG-PET (tomografia por emissão de pósitrons com fluooxiglicose). SD (doença estável): Nem PR nem PD. |
2022-2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jin-BT&IT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .