Opracowanie i demonstracja inteligentnej oceny opartej na multimodalnej fuzji informacji w zakresie ryzyka nowotworu oraz diagnostyki i leczenia
20 października 2024 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Aby poprawić dokładność przewidywania ryzyka, badań przesiewowych i wyników leczenia raka, naszym celem jest utworzenie medycznej bazy danych zawierającej wystandaryzowane i ustrukturyzowane informacje dotyczące diagnostyki klinicznej i leczenia, cechy obrazu, cechy patologiczne i informacje multiomiczne, a także opracować wielo- system technologii modalnej opartej na fuzji danych, wykorzystujący technologię sztucznej inteligencji bazującą na bazie danych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele są następujące:
- Utworzenie platformy danych zawierającej wielomodalne informacje na temat powszechnych nowotworów (rak płuc/guzki płuc, rak żołądka i jelita grubego): elektroniczna dokumentacja medyczna (w tym rutynowe wykrywanie kliniczne, leczenie, wynik), dane obrazu patologicznego, obrazowanie medyczne (CT, MRI) , ultradźwięki, medycyna nuklearna itp.), dane z wielu badań omicznych (genom, transkryptom i metabolom, proteomika), dane z badań omicznych, etiologia i informacje na temat narażenia na czynniki rakotwórcze.
- Wykorzystamy technologię sztucznej inteligencji do stworzenia multimodalnej technologii medycznej analizy krzyżowej dużych zbiorów danych oraz powyższych, zindywidualizowanych modeli dokładnej diagnozy i przewidywania efektów leczniczych choroby. Aby rozwiązać trzy kluczowe problemy multimodalnej fuzji danych, takie jak niezrównoważona, mała wielkość próbki i słaba interpretowalność, opracujemy algorytm rozpoznawania sztucznej inteligencji dla obrazów obrazów i obrazów patologicznych oraz wykorzystamy przetwarzanie obrazów i głębokie uczenie się technologie umożliwiające wydobywanie wielopoziomowych, głębokich cech wizualnych danych obrazowych i danych patologicznych. Dodatkowo będziemy wykorzystywać algorytmy analizy bioinformatycznej do prowadzenia eksploracji sieci molekularnych oraz analizy funkcjonalnej markerów molekularnych na poziomie technologii wielu omików (patologicznej, genomicznej, transkryptomu, metabolomu, proteomu itp.).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juanjuan Xu
- Numer telefonu: +86 15827125538
- E-mail: whuhjy@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yang Jin
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Juanjuan Xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem raka/węzła płuc, raka/zmiany żołądka lub raka/zmiany jelita grubego
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z podejrzeniem raka/węzła płuc, raka/zmiany żołądka lub raka/zmiany jelita grubego
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę.
- Uczestnicy ze szczegółową elektroniczną dokumentacją medyczną, dokumentacją obrazową, dokumentacją patologiczną, informacjami multiomicznymi i innymi ważnymi informacjami z diagnostyki klinicznej.
- Zdrowi uczestnicy bez rozpoznania klinicznego raka/węzła płuc, raka/zmiany żołądka lub raka/zmiany jelita grubego.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którym brakuje podstawowych danych klinicznych i patologicznych.
- Uczestnicy przegrali z kontynuacją.
- Uczestnicy ze zbyt słabą jakością obrazu medycznego, aby dokładnie wykonać segment i oznaczyć ROI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka płuc
Uczestnicy z rakiem płuc/guzkami płucnymi
|
Brak interwencji
|
|
Grupa raka żołądka
Uczestnicy z rakiem/zmianą żołądka
|
Brak interwencji
|
|
Grupa raka jelita grubego
Uczestnicy z rakiem jelita grubego/zmianą jelita grubego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik diagnostyki klinicznej pacjentów z podejrzeniem raka płuca/guzkowego guzka płuca (guzek łagodny/złośliwy)
Ramy czasowe: 2022-2026
|
Wynik diagnostyki klinicznej pacjentów z rakiem płuca/guzkiem płucnym (guzek łagodny/złośliwy). ① Łagodny guzek ② Nowotwór złośliwy/guzek: rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, rak drobnokomórkowy i rak wielkokomórkowy. |
2022-2026
|
|
Wynik diagnozy klinicznej podejrzanych pacjentów o raka jelita grubego lub zmianę (łagodną/złośliwą).
Ramy czasowe: 2022-2026
|
① Łagodny ② Złośliwy |
2022-2026
|
|
Odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe w pierwszej ocenie u pacjentów z rakiem płuc/żołądka/jelita grubego (CR, PR, PD, SD).
Ramy czasowe: 2022-2026
|
Odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe przy pierwszej ocenie u pacjentów z rakiem płuc/żołądka/jelita grubego jest zgodna z The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST wersja 1.1) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wskaźnik oceny jest następujący. CR (odpowiedź całkowita): Zniknięcie wszystkich zmian docelowych i zmniejszenie pomiaru w osi krótkiej wszystkich patologicznych węzłów chłonnych do ≤10 mm. PR (odpowiedź częściowa): 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych w porównaniu z wartością wyjściową. PD (choroba postępująca): ≥20% wzrost o co najmniej 5 mm sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian w porównaniu z najmniejszą sumą najdłuższej zarejestrowanej średnicy LUB Pojawienie się nowych zmian, w tym wykrytych za pomocą FDG-PET (pozytonowa tomografia emisyjna fludeoksyglukozy). SD (choroba stabilna): Ani PR, ani PD. |
2022-2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jin-BT&IT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .