- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653478
Udvikling og demonstration af intelligent vurdering baseret på multimodal informationsfusion til tumorrisiko og diagnose og behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålene er som følger:
- At etablere en dataplatform for multimodal information om almindelige tumorer (lungecancer/lungeknuder, mave- og tyktarmskræft): elektroniske lægejournaler (inklusive rutinemæssig klinisk påvisning, behandling, udfald), patologiske billeddata, medicinsk billeddannelse (CT, MR , ultralyd, nuklearmedicin osv.), flere omics-data (genom, transkriptom og metabolom, proteomics) omics-data, ætiologi og kræftfremkaldende eksponeringsoplysninger.
- Vi vil gøre brug af kunstig intelligens-teknologi til at skabe den multimodale medicinske big data-krydsanalyseteknologi og ovennævnte sygdomsindividualiserede nøjagtige diagnose og forudsigelsesmodeller for helbredende effekt. For at løse de tre nøgleproblemer ved multimodal datafusion mining, såsom ubalanceret, lille prøvestørrelse og dårlig fortolkning, vil vi etablere en kunstig intelligens-genkendelsesalgoritme for billedbilleder og patologiske billeder og bruge billedbehandling og dyb læring teknologier til at udvinde visuelle træk på flere niveauer af billeddata og patologiske data. Derudover vil vi bruge bioinformatikanalysealgoritmer til at udføre molekylær netværksmining og funktionel analyse af molekylære markører på niveauet af flere omics-teknologier (patologisk, genomisk, transkriptom, metabolom, proteom osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juanjuan Xu
- Telefonnummer: +86 15827125538
- E-mail: whuhjy@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yang Jin
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Juanjuan Xu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med mistænkt for lungekræft/knude, eller mavekræft/læsion eller tyktarmskræft/leision
- Deltagere, der har underskrevet informeret samtykke.
- Deltagere med detaljerede elektroniske medicinske journaler, billedregistreringer, patologiske journaler, multi-omics-oplysninger og andre vigtige kliniske diagnostiske oplysninger.
- Raske deltagere uden klinisk diagnose af lungekræft/knude, eller mavekræft/læsion eller tyktarmskræft/lesion.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med primære kliniske og patologiske data mangler.
- Deltagerne tabte til opfølgning.
- Deltagere med for dårlig medicinsk billedkvalitet til at udføre segmentering og markere ROI nøjagtigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekræft gruppe
Deltagere med lungekræft/lungeknuder
|
Ingen indgriben
|
|
Mavekræft gruppe
Deltagere med mavekræft/mavelæsion
|
Ingen indgriben
|
|
Kolorektal cancer gruppe
Deltagere med kolorektal cancer/kolorektal læsion
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af klinisk diagnose af mistænkte patienter med lungekræft/lungeknude (godartet/malignt knude)
Tidsramme: 2022-2026
|
Resultatet af klinisk diagnose af patienter med lungekræft/lungeknude (godartet/malignt knude). ① Godartet knude ② Ondartet neoplasma/knude: planocellulært karcinom, adenokarcinom, småcellet karcinom og storcellet karcinom. |
2022-2026
|
|
Resultatet af klinisk diagnose af mistænkte patienter med kolorektal cancer eller læsion (godartet/malignt).
Tidsramme: 2022-2026
|
① Godartet ② Ondartet |
2022-2026
|
|
Behandlingsrespons af anti-cancerterapi ved første evaluering hos patienter med lunge/mave/kolorektal cancer (CR, PR, PD, SD).
Tidsramme: 2022-2026
|
Behandlingsresponsen af anti-cancerterapi ved første evaluering hos patienter med lunge-/mave-/kolorektalcancer følger Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST version 1.1) fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Evalueringsindekset er som følger. CR (komplet respons): Forsvinden af alle mållæsioner og reduktion i kortaksemålingen af alle patologiske lymfeknuder til ≤10 mm. PR (delvis respons): 30 % fald i summen af mållæsionernes længste diameter sammenlignet med baseline. PD (progressiv sygdom):≥20 % stigning på mindst 5 mm i summen af den længste diameter af mållæsionerne sammenlignet med den mindste sum af den længste diameter registreret ELLER Forekomsten af nye læsioner, inklusive dem, der er påvist af FDG-PET (fludeoxyglucose positron emissionstomografi). SD (stabil sygdom): Hverken PR eller PD. |
2022-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jin-BT&IT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .