Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og demonstration af intelligent vurdering baseret på multimodal informationsfusion til tumorrisiko og diagnose og behandling

20. oktober 2024 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
For at forbedre nøjagtigheden af ​​risikoforudsigelse, screening og behandlingsresultater af kræft, sigter vi mod at etablere en medicinsk database, der inkluderer standardiseret og struktureret klinisk diagnose og behandlingsinformation, billedtræk, patologiske træk og multi-omics information og at udvikle en multi-omics information. modalt datafusionsbaseret teknologisystem, der anvender kunstig intelligensteknologi baseret på database.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålene er som følger:

  1. At etablere en dataplatform for multimodal information om almindelige tumorer (lungecancer/lungeknuder, mave- og tyktarmskræft): elektroniske lægejournaler (inklusive rutinemæssig klinisk påvisning, behandling, udfald), patologiske billeddata, medicinsk billeddannelse (CT, MR , ultralyd, nuklearmedicin osv.), flere omics-data (genom, transkriptom og metabolom, proteomics) omics-data, ætiologi og kræftfremkaldende eksponeringsoplysninger.
  2. Vi vil gøre brug af kunstig intelligens-teknologi til at skabe den multimodale medicinske big data-krydsanalyseteknologi og ovennævnte sygdomsindividualiserede nøjagtige diagnose og forudsigelsesmodeller for helbredende effekt. For at løse de tre nøgleproblemer ved multimodal datafusion mining, såsom ubalanceret, lille prøvestørrelse og dårlig fortolkning, vil vi etablere en kunstig intelligens-genkendelsesalgoritme for billedbilleder og patologiske billeder og bruge billedbehandling og dyb læring teknologier til at udvinde visuelle træk på flere niveauer af billeddata og patologiske data. Derudover vil vi bruge bioinformatikanalysealgoritmer til at udføre molekylær netværksmining og funktionel analyse af molekylære markører på niveauet af flere omics-teknologier (patologisk, genomisk, transkriptom, metabolom, proteom osv.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juanjuan Xu
  • Telefonnummer: +86 15827125538
  • E-mail: whuhjy@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yang Jin

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
          • Juanjuan Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er mistænkt for lungekræft/knude, eller mavekræft/læsion eller kolorektal cancer/leision

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med mistænkt for lungekræft/knude, eller mavekræft/læsion eller tyktarmskræft/leision
  2. Deltagere, der har underskrevet informeret samtykke.
  3. Deltagere med detaljerede elektroniske medicinske journaler, billedregistreringer, patologiske journaler, multi-omics-oplysninger og andre vigtige kliniske diagnostiske oplysninger.
  4. Raske deltagere uden klinisk diagnose af lungekræft/knude, eller mavekræft/læsion eller tyktarmskræft/lesion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med primære kliniske og patologiske data mangler.
  2. Deltagerne tabte til opfølgning.
  3. Deltagere med for dårlig medicinsk billedkvalitet til at udføre segmentering og markere ROI nøjagtigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft gruppe
Deltagere med lungekræft/lungeknuder
Ingen indgriben
Mavekræft gruppe
Deltagere med mavekræft/mavelæsion
Ingen indgriben
Kolorektal cancer gruppe
Deltagere med kolorektal cancer/kolorektal læsion
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af klinisk diagnose af mistænkte patienter med lungekræft/lungeknude (godartet/malignt knude)
Tidsramme: 2022-2026

Resultatet af klinisk diagnose af patienter med lungekræft/lungeknude (godartet/malignt knude).

① Godartet knude

② Ondartet neoplasma/knude: planocellulært karcinom, adenokarcinom, småcellet karcinom og storcellet karcinom.

2022-2026
Resultatet af klinisk diagnose af mistænkte patienter med kolorektal cancer eller læsion (godartet/malignt).
Tidsramme: 2022-2026

① Godartet

② Ondartet

2022-2026
Behandlingsrespons af anti-cancerterapi ved første evaluering hos patienter med lunge/mave/kolorektal cancer (CR, PR, PD, SD).
Tidsramme: 2022-2026

Behandlingsresponsen af ​​anti-cancerterapi ved første evaluering hos patienter med lunge-/mave-/kolorektalcancer følger Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST version 1.1) fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Evalueringsindekset er som følger.

CR (komplet respons): Forsvinden af ​​alle mållæsioner og reduktion i kortaksemålingen af ​​alle patologiske lymfeknuder til ≤10 mm.

PR (delvis respons): 30 % fald i summen af ​​mållæsionernes længste diameter sammenlignet med baseline.

PD (progressiv sygdom):≥20 % stigning på mindst 5 mm i summen af ​​den længste diameter af mållæsionerne sammenlignet med den mindste sum af den længste diameter registreret ELLER Forekomsten af ​​nye læsioner, inklusive dem, der er påvist af FDG-PET (fludeoxyglucose positron emissionstomografi).

SD (stabil sygdom): Hverken PR eller PD.

2022-2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner