Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og demonstrasjon av intelligent vurdering basert på multimodal informasjonsfusjon for tumorrisiko og diagnose og behandling

20. oktober 2024 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
For å forbedre nøyaktigheten av risikoprediksjon, screening og behandlingsresultat av kreft, tar vi sikte på å etablere en medisinsk database som inkluderer standardisert og strukturert klinisk diagnose og behandlingsinformasjon, bildefunksjoner, patologiske egenskaper og multi-omics-informasjon og å utvikle en multi-omics-informasjon. modalt datafusjonsbasert teknologisystem som bruker kunstig intelligensteknologi basert på database.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene er som følger:

  1. Å etablere en dataplattform for multimodal informasjon om vanlige svulster (lungekreft/lungeknuter, mage- og tykktarmskreft): elektroniske journaler (inkludert rutinemessig klinisk påvisning, behandling, utfall), patologiske bildedata, medisinsk bildebehandling (CT, MR). , ultralyd, nukleærmedisin, etc.), flere omics-data (genom, transkriptom og metabolom, proteomikk) omics-data, etiologi og informasjon om kreftfremkallende eksponering.
  2. Vi vil bruke kunstig intelligens-teknologi for å lage den multimodale medisinske big data-kryssanalyseteknologien og de ovennevnte sykdomsindividualiserte modellene for nøyaktig diagnose og kurativ effektprediksjon. For å løse de tre nøkkelproblemene ved multimodal datafusjonsutvinning, som ubalansert, liten prøvestørrelse og dårlig tolkbarhet, vil vi etablere en gjenkjenningsalgoritme for kunstig intelligens for bildebilder og patologiske bilder, og bruke bildebehandling og dyp læring teknologier for å utvinne dybdevisuelle trekk ved bildedata og patologiske data på flere nivåer. I tillegg vil vi bruke bioinformatikkanalysealgoritmer for å utføre molekylær nettverksutvinning og funksjonell analyse av molekylære markører på nivå med flere omics-teknologier (patologisk, genomisk, transkriptom, metabolom, proteom, etc.).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Juanjuan Xu
  • Telefonnummer: +86 15827125538
  • E-post: whuhjy@126.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yang Jin

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Juanjuan Xu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mistenkes for lungekreft/knute, eller magekreft/lesjon, eller tykktarmskreft/leisjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltakere med mistenkt lungekreft/node, eller magekreft/lesjon, eller tykktarmskreft/leisjon
  2. Deltakere som har signert informert samtykke.
  3. Deltakere med detaljerte elektroniske journaler, bildejournaler, patologiske journaler, multi-omics-informasjon og annen viktig klinisk diagnostisk informasjon.
  4. Friske deltakere uten klinisk diagnose av lungekreft/node, eller magekreft/lesjon, eller tykktarmskreft/leisjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere med primære kliniske og patologiske data mangler.
  2. Deltakerne tapte for oppfølging.
  3. Deltakere med for dårlig medisinsk bildekvalitet til å utføre segmentering og markere ROI nøyaktig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreftgruppe
Deltakere med lungekreft/lungeknuter
Ingen inngrep
Magekreftgruppe
Deltakere med magekreft/magelesjon
Ingen inngrep
Kolorektal kreftgruppe
Deltakere med tykktarmskreft/kolorektal lesjon
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfallet av klinisk diagnose av mistenkte pasienter med lungekreft/lungeknute (godartet/ondartet knute)
Tidsramme: 2022-2026

Utfallet av klinisk diagnose av pasienter med lungekreft/lungeknute (benign/malign knute).

① Godartet knute

② Ondartet neoplasma/knute: plateepitelkarsinom, adenokarsinom, småcellet karsinom og storcellet karsinom.

2022-2026
Utfallet av klinisk diagnose av mistenkte pasienter med kolorektal kreft eller lesjon (godartet/malignt).
Tidsramme: 2022-2026

① Godartet

② Ondartet

2022-2026
Behandlingsrespons av anti-kreftterapi ved første evaluering hos pasienter med lunge/mage/kolorektal kreft (CR, PR, PD, SD).
Tidsramme: 2022-2026

Behandlingsresponsen av anti-kreftterapi ved første evaluering hos pasienter med lunge-/mage-/kolorektalkreft følger Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST versjon 1.1) fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Evalueringsindeksen er som følger.

CR (fullstendig respons): Forsvinning av alle mållesjoner og reduksjon i kortaksemålingen av alle patologiske lymfeknuter til ≤10 mm.

PR (delvis respons): 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene sammenlignet med baseline.

PD (progressiv sykdom):≥20 % økning på minst 5 mm i summen av den lengste diameteren til mållesjonene sammenlignet med den minste summen av den lengste diameteren registrert ELLER Forekomsten av nye lesjoner, inkludert de som er oppdaget av FDG-PET (fludeoksyglukose positron emisjonstomografi).

SD (stabil sykdom): Verken PR eller PD.

2022-2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere