- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06653478
Utvikling og demonstrasjon av intelligent vurdering basert på multimodal informasjonsfusjon for tumorrisiko og diagnose og behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene er som følger:
- Å etablere en dataplattform for multimodal informasjon om vanlige svulster (lungekreft/lungeknuter, mage- og tykktarmskreft): elektroniske journaler (inkludert rutinemessig klinisk påvisning, behandling, utfall), patologiske bildedata, medisinsk bildebehandling (CT, MR). , ultralyd, nukleærmedisin, etc.), flere omics-data (genom, transkriptom og metabolom, proteomikk) omics-data, etiologi og informasjon om kreftfremkallende eksponering.
- Vi vil bruke kunstig intelligens-teknologi for å lage den multimodale medisinske big data-kryssanalyseteknologien og de ovennevnte sykdomsindividualiserte modellene for nøyaktig diagnose og kurativ effektprediksjon. For å løse de tre nøkkelproblemene ved multimodal datafusjonsutvinning, som ubalansert, liten prøvestørrelse og dårlig tolkbarhet, vil vi etablere en gjenkjenningsalgoritme for kunstig intelligens for bildebilder og patologiske bilder, og bruke bildebehandling og dyp læring teknologier for å utvinne dybdevisuelle trekk ved bildedata og patologiske data på flere nivåer. I tillegg vil vi bruke bioinformatikkanalysealgoritmer for å utføre molekylær nettverksutvinning og funksjonell analyse av molekylære markører på nivå med flere omics-teknologier (patologisk, genomisk, transkriptom, metabolom, proteom, etc.).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juanjuan Xu
- Telefonnummer: +86 15827125538
- E-post: whuhjy@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yang Jin
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juanjuan Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere med mistenkt lungekreft/node, eller magekreft/lesjon, eller tykktarmskreft/leisjon
- Deltakere som har signert informert samtykke.
- Deltakere med detaljerte elektroniske journaler, bildejournaler, patologiske journaler, multi-omics-informasjon og annen viktig klinisk diagnostisk informasjon.
- Friske deltakere uten klinisk diagnose av lungekreft/node, eller magekreft/lesjon, eller tykktarmskreft/leisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med primære kliniske og patologiske data mangler.
- Deltakerne tapte for oppfølging.
- Deltakere med for dårlig medisinsk bildekvalitet til å utføre segmentering og markere ROI nøyaktig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreftgruppe
Deltakere med lungekreft/lungeknuter
|
Ingen inngrep
|
|
Magekreftgruppe
Deltakere med magekreft/magelesjon
|
Ingen inngrep
|
|
Kolorektal kreftgruppe
Deltakere med tykktarmskreft/kolorektal lesjon
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallet av klinisk diagnose av mistenkte pasienter med lungekreft/lungeknute (godartet/ondartet knute)
Tidsramme: 2022-2026
|
Utfallet av klinisk diagnose av pasienter med lungekreft/lungeknute (benign/malign knute). ① Godartet knute ② Ondartet neoplasma/knute: plateepitelkarsinom, adenokarsinom, småcellet karsinom og storcellet karsinom. |
2022-2026
|
|
Utfallet av klinisk diagnose av mistenkte pasienter med kolorektal kreft eller lesjon (godartet/malignt).
Tidsramme: 2022-2026
|
① Godartet ② Ondartet |
2022-2026
|
|
Behandlingsrespons av anti-kreftterapi ved første evaluering hos pasienter med lunge/mage/kolorektal kreft (CR, PR, PD, SD).
Tidsramme: 2022-2026
|
Behandlingsresponsen av anti-kreftterapi ved første evaluering hos pasienter med lunge-/mage-/kolorektalkreft følger Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST versjon 1.1) fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Evalueringsindeksen er som følger. CR (fullstendig respons): Forsvinning av alle mållesjoner og reduksjon i kortaksemålingen av alle patologiske lymfeknuter til ≤10 mm. PR (delvis respons): 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene sammenlignet med baseline. PD (progressiv sykdom):≥20 % økning på minst 5 mm i summen av den lengste diameteren til mållesjonene sammenlignet med den minste summen av den lengste diameteren registrert ELLER Forekomsten av nye lesjoner, inkludert de som er oppdaget av FDG-PET (fludeoksyglukose positron emisjonstomografi). SD (stabil sykdom): Verken PR eller PD. |
2022-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jin-BT&IT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .