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Développement et démonstration d'une évaluation intelligente basée sur la fusion d'informations multimodales pour le risque tumoral, le diagnostic et le traitement

20 octobre 2024 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China
Pour améliorer l'exactitude de la prédiction des risques, du dépistage et des résultats du traitement du cancer, nous visons à établir une base de données médicale qui comprend des informations de diagnostic et de traitement cliniques standardisées et structurées, des caractéristiques d'image, des caractéristiques pathologiques et des informations multi-omiques et à développer une approche multi-omique. système technologique basé sur la fusion de données modales utilisant une technologie d'intelligence artificielle basée sur une base de données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les principaux objectifs sont les suivants :

  1. Établir une plateforme de données pour l'information multimodale des tumeurs courantes (cancer du poumon/nodules pulmonaires, cancers de l'estomac et colorectal) : dossiers médicaux électroniques (incluant la détection clinique de routine, le traitement, l'évolution), les données d'images pathologiques, l'imagerie médicale (TDM, IRM). , échographie, médecine nucléaire, etc.), données omiques multiples (génome, transcriptome et métabolome, protéomique), données omiques, informations sur l'étiologie et l'exposition cancérigène.
  2. Nous utiliserons la technologie de l'intelligence artificielle pour créer la technologie d'analyse croisée de mégadonnées médicales multimodales et les modèles de diagnostic précis individualisé et de prédiction des effets curatifs des maladies ci-dessus. Afin de résoudre les trois problèmes clés de l'exploration de fusion de données multimodales, tels que la petite taille d'échantillon déséquilibrée et la mauvaise interprétabilité, nous établirons un algorithme de reconnaissance d'intelligence artificielle pour les images d'images et les images pathologiques, et utiliserons le traitement d'images et l'apprentissage en profondeur. technologies pour exploiter les caractéristiques visuelles de profondeur à plusieurs niveaux des données d’image et des données pathologiques. De plus, nous utiliserons des algorithmes d'analyse bioinformatique pour effectuer l'exploration de réseaux moléculaires et l'analyse fonctionnelle de marqueurs moléculaires au niveau de plusieurs technologies omiques (pathologique, génomique, transcriptome, métabolome, protéome, etc.).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juanjuan Xu
  • Numéro de téléphone: +86 15827125538
  • E-mail: whuhjy@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yang Jin

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:
          • Juanjuan Xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés de cancer/ganglion du poumon, de cancer/lésion de l'estomac ou de cancer/lésion colorectal

La description

Critères d'intégration :

  1. Participants suspectés de cancer/ganglion du poumon, de cancer/lésion de l'estomac ou de cancer/lésion colorectal
  2. Les participants qui ont signé un consentement éclairé.
  3. Participants disposant de dossiers médicaux électroniques détaillés, d'enregistrements d'images, d'enregistrements pathologiques, d'informations multi-omiques et d'autres informations de diagnostic clinique importantes.
  4. Participants en bonne santé sans diagnostic clinique de cancer/ganglion du poumon, de cancer/lésion de l'estomac ou de cancer/lésion colorectal.

Critères d'exclusion :

  1. Participants avec des données cliniques et pathologiques primaires manquantes.
  2. Les participants ont été perdus de vue.
  3. Participants avec une qualité d’image médicale trop mauvaise pour effectuer un segmentage et marquer le retour sur investissement avec précision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cancer du poumon
Participants atteints de cancer du poumon/nodules pulmonaires
Aucune intervention
Groupe cancer de l'estomac
Participants avec cancer de l'estomac/lésion de l'estomac
Aucune intervention
Groupe cancer colorectal
Participants atteints de cancer colorectal/lésion colorectale
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat du diagnostic clinique des patients suspects de cancer du poumon/nodulaire pulmonaire (nodule bénin/malin)
Délai: 2022-2026

Le résultat du diagnostic clinique des patients atteints de cancer du poumon/nodulaire pulmonaire (nodule bénin/malin).

① Nodule bénin

② Tumeur/nodule malin : carcinome épidermoïde, adénocarcinome, carcinome à petites cellules et carcinome à grandes cellules.

2022-2026
Le résultat du diagnostic clinique des patients suspectés d'avoir un cancer colorectal ou une lésion (bénigne/maligne).
Délai: 2022-2026

① bénin

② Malin

2022-2026
Réponse au traitement du traitement anticancéreux lors de la première évaluation chez les patients atteints d'un cancer du poumon/de l'estomac/du colorectal (CR, PR, PD, SD).
Délai: 2022-2026

La réponse au traitement de la thérapie anticancéreuse lors de la première évaluation chez les patients atteints d'un cancer du poumon, de l'estomac ou colorectal suit les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST version 1.1) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'indice d'évaluation est le suivant.

RC (réponse complète) : disparition de toutes les lésions cibles et réduction de la mesure du petit axe de tous les ganglions lymphatiques pathologiques à ≤ 10 mm.

PR (réponse partielle) : diminution de 30 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles par rapport à la valeur initiale.

PD (maladie évolutive) : augmentation ≥ 20 % d'au moins 5 mm de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles par rapport à la plus petite somme des diamètres les plus longs enregistrés OU Apparition de nouvelles lésions, y compris celles détectées par TEP-FDG (tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose).

SD (maladie stable) : Ni PR ni PD.

2022-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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