- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653478
Développement et démonstration d'une évaluation intelligente basée sur la fusion d'informations multimodales pour le risque tumoral, le diagnostic et le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs sont les suivants :
- Établir une plateforme de données pour l'information multimodale des tumeurs courantes (cancer du poumon/nodules pulmonaires, cancers de l'estomac et colorectal) : dossiers médicaux électroniques (incluant la détection clinique de routine, le traitement, l'évolution), les données d'images pathologiques, l'imagerie médicale (TDM, IRM). , échographie, médecine nucléaire, etc.), données omiques multiples (génome, transcriptome et métabolome, protéomique), données omiques, informations sur l'étiologie et l'exposition cancérigène.
- Nous utiliserons la technologie de l'intelligence artificielle pour créer la technologie d'analyse croisée de mégadonnées médicales multimodales et les modèles de diagnostic précis individualisé et de prédiction des effets curatifs des maladies ci-dessus. Afin de résoudre les trois problèmes clés de l'exploration de fusion de données multimodales, tels que la petite taille d'échantillon déséquilibrée et la mauvaise interprétabilité, nous établirons un algorithme de reconnaissance d'intelligence artificielle pour les images d'images et les images pathologiques, et utiliserons le traitement d'images et l'apprentissage en profondeur. technologies pour exploiter les caractéristiques visuelles de profondeur à plusieurs niveaux des données d’image et des données pathologiques. De plus, nous utiliserons des algorithmes d'analyse bioinformatique pour effectuer l'exploration de réseaux moléculaires et l'analyse fonctionnelle de marqueurs moléculaires au niveau de plusieurs technologies omiques (pathologique, génomique, transcriptome, métabolome, protéome, etc.).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juanjuan Xu
- Numéro de téléphone: +86 15827125538
- E-mail: whuhjy@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yang Jin
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Juanjuan Xu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Participants suspectés de cancer/ganglion du poumon, de cancer/lésion de l'estomac ou de cancer/lésion colorectal
- Les participants qui ont signé un consentement éclairé.
- Participants disposant de dossiers médicaux électroniques détaillés, d'enregistrements d'images, d'enregistrements pathologiques, d'informations multi-omiques et d'autres informations de diagnostic clinique importantes.
- Participants en bonne santé sans diagnostic clinique de cancer/ganglion du poumon, de cancer/lésion de l'estomac ou de cancer/lésion colorectal.
Critères d'exclusion :
- Participants avec des données cliniques et pathologiques primaires manquantes.
- Les participants ont été perdus de vue.
- Participants avec une qualité d’image médicale trop mauvaise pour effectuer un segmentage et marquer le retour sur investissement avec précision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe cancer du poumon
Participants atteints de cancer du poumon/nodules pulmonaires
|
Aucune intervention
|
|
Groupe cancer de l'estomac
Participants avec cancer de l'estomac/lésion de l'estomac
|
Aucune intervention
|
|
Groupe cancer colorectal
Participants atteints de cancer colorectal/lésion colorectale
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat du diagnostic clinique des patients suspects de cancer du poumon/nodulaire pulmonaire (nodule bénin/malin)
Délai: 2022-2026
|
Le résultat du diagnostic clinique des patients atteints de cancer du poumon/nodulaire pulmonaire (nodule bénin/malin). ① Nodule bénin ② Tumeur/nodule malin : carcinome épidermoïde, adénocarcinome, carcinome à petites cellules et carcinome à grandes cellules. |
2022-2026
|
|
Le résultat du diagnostic clinique des patients suspectés d'avoir un cancer colorectal ou une lésion (bénigne/maligne).
Délai: 2022-2026
|
① bénin ② Malin |
2022-2026
|
|
Réponse au traitement du traitement anticancéreux lors de la première évaluation chez les patients atteints d'un cancer du poumon/de l'estomac/du colorectal (CR, PR, PD, SD).
Délai: 2022-2026
|
La réponse au traitement de la thérapie anticancéreuse lors de la première évaluation chez les patients atteints d'un cancer du poumon, de l'estomac ou colorectal suit les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST version 1.1) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'indice d'évaluation est le suivant. RC (réponse complète) : disparition de toutes les lésions cibles et réduction de la mesure du petit axe de tous les ganglions lymphatiques pathologiques à ≤ 10 mm. PR (réponse partielle) : diminution de 30 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles par rapport à la valeur initiale. PD (maladie évolutive) : augmentation ≥ 20 % d'au moins 5 mm de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles par rapport à la plus petite somme des diamètres les plus longs enregistrés OU Apparition de nouvelles lésions, y compris celles détectées par TEP-FDG (tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose). SD (maladie stable) : Ni PR ni PD. |
2022-2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jin-BT&IT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .