Vývoj a demonstrace inteligentního hodnocení založeného na multimodální fúzi informací pro riziko nádoru, diagnostiku a léčbu
20. října 2024 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Abychom zlepšili přesnost předpovědi rizik, screeningu a výsledků léčby rakoviny, usilujeme o vytvoření lékařské databáze, která zahrnuje standardizované a strukturované klinické diagnostické a léčebné informace, obrazové znaky, patologické rysy a multi-omické informace, a vyvinout multi-omické informace. modální datový technologický systém založený na fúzi využívající technologii umělé inteligence založenou na databázi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíle jsou následující:
- Vytvořit datovou platformu pro multimodální informace o běžných nádorech (rakovina plic/plicní uzliny, žaludek a kolorektální karcinom): elektronické lékařské záznamy (včetně rutinní klinické detekce, léčby, výsledku), patologická obrazová data, lékařské zobrazování (CT, MRI , ultrazvuk, nukleární medicína atd.), vícenásobná omická data (genom, transkriptom a metabolom, proteomika), omická data, etiologie a informace o karcinogenní expozici.
- Využijeme technologii umělé inteligence k vytvoření multimodální technologie křížové analýzy lékařských velkých dat a výše uvedených modelů přesné diagnostiky a předpovědi léčebných účinků na jednotlivá onemocnění. Abychom vyřešili tři klíčové problémy multimodální fúze dat, jako je nevyvážená, malá velikost vzorku a špatná interpretovatelnost, zavedeme algoritmus rozpoznávání umělé inteligence pro obrazové obrazy a patologické obrazy a použijeme zpracování obrazu a hluboké učení. technologie pro dolování víceúrovňových hloubkových vizuálních rysů obrazových dat a patologických dat. Kromě toho využijeme algoritmy bioinformatické analýzy k provádění molekulárních sítí a funkční analýzy molekulárních markerů na úrovni více omických technologií (patologické, genomické, transkriptomové, metabolomové, proteomové atd.).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juanjuan Xu
- Telefonní číslo: +86 15827125538
- E-mail: whuhjy@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang Jin
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Juanjuan Xu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na rakovinu plic/uzlinu nebo rakovinu/lézi žaludku nebo kolorektální rakovinu/lézi
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci s podezřením na rakovinu plic/uzlinu nebo rakovinu/lézi žaludku nebo kolorektální rakovinu/lézi
- Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
- Účastníci s podrobnými elektronickými zdravotními záznamy, obrazovými záznamy, patologickými záznamy, multi-omickými informacemi a dalšími důležitými klinickými diagnostickými informacemi.
- Zdraví účastníci bez klinické diagnózy rakoviny plic/uzliny nebo rakoviny žaludku/léze nebo kolorektálního karcinomu/léze.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s chybějícími primárními klinickými a patologickými údaji.
- Účastníci prohráli s následným sledováním.
- Účastníci s příliš špatnou kvalitou lékařského snímku na to, aby mohli přesně provést segment a označit ROI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rakoviny plic
Účastníci s rakovinou plic/plicními uzly
|
Žádný zásah
|
|
Skupina rakoviny žaludku
Účastníci s rakovinou žaludku/lézí žaludku
|
Žádný zásah
|
|
Skupina kolorektálního karcinomu
Účastníci s kolorektálním karcinomem/kolorektální lézí
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na rakovinu plic/plicní nodulární (benigní/maligní uzel)
Časové okno: 2022–2026
|
Výsledek klinické diagnostiky pacientů s rakovinou plic/plicní nodulární (benigní/maligní uzel). ① Nezhoubný uzlík ② Maligní novotvar/uzel: spinocelulární karcinom, adenokarcinom, malobuněčný karcinom a velkobuněčný karcinom. |
2022–2026
|
|
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na kolorektální karcinom nebo léze (benigní/maligní).
Časové okno: 2022–2026
|
① Benigní ② Maligní |
2022–2026
|
|
Léčebná odpověď na protinádorovou terapii při prvním hodnocení u pacientů s rakovinou plic/žaludku/kolorektálního karcinomu (CR, PR, PD, SD).
Časové okno: 2022–2026
|
Léčebná odpověď protinádorové terapie při prvním hodnocení u pacientů s rakovinou plic/žaludku/kolorektálního karcinomu se řídí kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST verze 1.1) od Světové zdravotnické organizace (WHO). Hodnotící index je následující. CR (kompletní odpověď): Vymizení všech cílových lézí a snížení měření v krátké ose všech patologických lymfatických uzlin na ≤10 mm. PR (částečná odpověď): 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s výchozí hodnotou. PD (progresivní onemocnění): ≥20% nárůst alespoň o 5 mm v součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s nejmenším součtem nejdelšího zaznamenaného průměru NEBO Objevení se nových lézí, včetně těch, které byly zjištěny pomocí FDG-PET (fludeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie). SD (stabilní onemocnění): Ani PR ani PD. |
2022–2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jin-BT&IT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .