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Entwicklung und Demonstration einer intelligenten Bewertung basierend auf multimodaler Informationsfusion für Tumorrisiko sowie Diagnose und Behandlung

20. Oktober 2024 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Um die Genauigkeit der Risikovorhersage, des Screenings und der Behandlungsergebnisse bei Krebs zu verbessern, wollen wir eine medizinische Datenbank einrichten, die standardisierte und strukturierte klinische Diagnose- und Behandlungsinformationen, Bildmerkmale, pathologische Merkmale und Multi-Omics-Informationen enthält, und eine multi-omische Datenbank entwickeln. Modaldatenfusionsbasiertes Technologiesystem unter Verwendung künstlicher Intelligenztechnologie basierend auf Datenbanken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele sind wie folgt:

  1. Einrichtung einer Datenplattform für multimodale Informationen zu häufigen Tumoren (Lungenkrebs/Lungenknötchen, Magen- und Darmkrebs): elektronische Krankenakten (einschließlich routinemäßiger klinischer Erkennung, Behandlung, Ergebnis), pathologische Bilddaten, medizinische Bildgebung (CT, MRT). , Ultraschall, Nuklearmedizin usw.), mehrere Omics-Daten (Genom, Transkriptom und Metabolom, Proteomik), Omics-Daten, Informationen zur Ätiologie und zur karzinogenen Exposition.
  2. Wir werden die Technologie der künstlichen Intelligenz nutzen, um die multimodale medizinische Big-Data-Kreuzanalysetechnologie und die oben genannten krankheitsindividuellen, genauen Diagnose- und Heilwirkungsvorhersagemodelle zu erstellen. Um die drei Hauptprobleme des multimodalen Datenfusions-Minings zu lösen, wie z. B. Unausgewogenheit, kleine Stichprobengröße und schlechte Interpretierbarkeit, werden wir einen Erkennungsalgorithmus für künstliche Intelligenz für Bildbilder und pathologische Bilder etablieren und Bildverarbeitung und tiefes Lernen verwenden Technologien zur Gewinnung mehrstufiger Tiefenvisualisierungsmerkmale von Bilddaten und pathologischen Daten. Darüber hinaus werden wir bioinformatische Analysealgorithmen verwenden, um Molecular Network Mining und Funktionsanalysen molekularer Marker auf der Ebene mehrerer Omics-Technologien (pathologisch, genomisch, Transkriptom, Metabolom, Proteom usw.) durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juanjuan Xu
  • Telefonnummer: +86 15827125538
  • E-Mail: whuhjy@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yang Jin

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
          • Juanjuan Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen der Verdacht auf Lungenkrebs/-knoten, Magenkrebs/-läsion oder Darmkrebs/-läsion besteht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Verdacht auf Lungenkrebs/Lungenkrebs, Magenkrebs/Läsion oder Darmkrebs/Lungenkrebs
  2. Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
  3. Teilnehmer mit detaillierten elektronischen Krankenakten, Bildaufzeichnungen, pathologischen Aufzeichnungen, Multi-Omics-Informationen und anderen wichtigen klinischen Diagnoseinformationen.
  4. Gesunde Teilnehmer ohne klinische Diagnose von Lungenkrebs/-knoten, Magenkrebs/-läsion oder Darmkrebs/-läsion.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, bei denen primäre klinische und pathologische Daten fehlen.
  2. Die Teilnehmer scheiterten an der Nachverfolgung.
  3. Teilnehmer mit zu schlechter medizinischer Bildqualität für eine genaue Segmentierung und Markierung des ROI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Lungenkrebs
Teilnehmer mit Lungenkrebs/Lungenknoten
Kein Eingriff
Gruppe Magenkrebs
Teilnehmer mit Magenkrebs/Magenläsion
Kein Eingriff
Gruppe Darmkrebs
Teilnehmer mit Darmkrebs/kolorektalen Läsionen
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ergebnis der klinischen Diagnose von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs/Lungenknoten (gutartiger/bösartiger Knoten)
Zeitfenster: 2022-2026

Das Ergebnis der klinischen Diagnose von Patienten mit Lungenkrebs/Lungenknötchen (gutartiger/bösartiger Knoten).

① Gutartiger Knoten

② Bösartige Neubildung/Knötchen: Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom, kleinzelliges Karzinom und großzelliges Karzinom.

2022-2026
Das Ergebnis der klinischen Diagnose von Patienten mit Verdacht auf Darmkrebs oder Läsion (gutartig/bösartig).
Zeitfenster: 2022-2026

① Gutartig

② Bösartig

2022-2026
Ansprechen auf die Behandlung einer Krebstherapie bei der Erstbewertung bei Patienten mit Lungen-/Magen-/Darmkrebs (CR, PR, PD, SD).
Zeitfenster: 2022-2026

Das Behandlungsansprechen einer Krebstherapie bei der Erstbewertung bei Patienten mit Lungen-/Magen-/Darmkrebs folgt den Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST Version 1.1) der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Der Bewertungsindex ist wie folgt.

CR (vollständiges Ansprechen): Verschwinden aller Zielläsionen und Reduktion der Kurzachsenmessung aller pathologischen Lymphknoten auf ≤ 10 mm.

PR (Partial Response): 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen im Vergleich zum Ausgangswert.

PD (progressive Krankheit):≥20 % Zunahme von mindestens 5 mm in der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen im Vergleich zur kleinsten Summe der längsten aufgezeichneten Durchmesser ODER Das Auftreten neuer Läsionen, einschließlich der durch FDG-PET erkannten (Fludeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie).

SD (stabile Krankheit): Weder PR noch PD.

2022-2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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