종양 위험과 진단 및 치료를 위한 다중 모드 정보 융합 기반 지능형 평가 개발 및 실증
2024년 10월 20일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
암의 위험성 예측, 검진 및 치료 결과의 정확성을 높이기 위해 표준화되고 구조화된 임상 진단 및 치료 정보, 영상 특징, 병리학적 특징, 다중 오믹스 정보를 포함하는 의료 데이터베이스를 구축하고 다중 오믹스 개발을 목표로 합니다. 데이터베이스 기반의 인공지능 기술을 활용한 모달 데이터 융합 기반 기술 시스템입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 일반종양(폐암/폐결절암, 위암, 대장암)의 다중정보 데이터 플랫폼 구축 : 전자의무기록(정기적 임상검출, 치료, 결과 포함), 병리영상데이터, 의료영상(CT, MRI) , 초음파, 핵의학 등), 다중 오믹스 데이터(게놈, 전사체, 대사체, 프로테오믹스) 오믹스 데이터, 병인 및 발암성 노출 정보.
- 인공지능 기술을 활용해 멀티모달 의료 빅데이터 교차분석 기술과 위 질병 개인별 정확한 진단 및 치료 효과 예측 모델을 구축할 예정이다. 불균형, 작은 표본 크기, 열악한 해석성 등 다중 모드 데이터 융합 마이닝의 세 가지 주요 문제를 해결하기 위해 이미지 이미지 및 병리적 이미지에 대한 인공 지능 인식 알고리즘을 구축하고 이미지 처리 및 딥 러닝을 사용합니다. 영상 데이터와 병리학적 데이터의 다단계 깊이 시각적 특징을 마이닝하는 기술입니다. 또한, 생물정보학 분석 알고리즘을 활용하여 다중 오믹스 기술(병리학, 게놈, 전사체, 대사체, 단백질체 등) 수준에서 분자 네트워크 마이닝 및 분자 마커의 기능 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juanjuan Xu
- 전화번호: +86 15827125538
- 이메일: whuhjy@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Jin
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Wuhan Union Hospital
-
연락하다:
- Juanjuan Xu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암/결절, 위암/병변, 대장암/병변이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 폐암/결절, 위암/병변, 대장암/병변이 의심되는 참가자
- 사전 동의에 서명한 참가자입니다.
- 상세한 전자 의료 기록, 영상 기록, 병리학 기록, 다중 오믹스 정보 및 기타 중요한 임상 진단 정보를 보유한 참가자입니다.
- 폐암/결절, 위암/병변, 대장암/병변에 대한 임상 진단이 없는 건강한 참가자.
제외 기준:
- 1차 임상 및 병리학적 데이터가 누락된 참가자.
- 참가자들은 후속 조치에서 패했습니다.
- ROI를 정확하게 분할하고 표시하기에는 의료 이미지 품질이 너무 낮은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐암군
폐암/폐결절 환자
|
간섭 없음
|
|
위암군
위암/위 병변이 있는 참가자
|
간섭 없음
|
|
대장암군
대장암/대장병변이 있는 참가자
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암/폐결절(양성/악성 결절) 의심환자 임상진단 결과
기간: 2022-2026년
|
폐암/폐결절(양성/악성 결절) 환자의 임상진단 결과. ① 양성결절 ② 악성신생물/결절 : 편평세포암, 선암, 소세포암, 대세포암. |
2022-2026년
|
|
대장암 또는 병변(양성/악성)이 의심되는 환자의 임상진단 결과.
기간: 2022-2026년
|
① 양성 ② 악성 |
2022-2026년
|
|
폐/위/대장암 환자의 1차 평가 시 항암 요법의 치료 반응(CR, PR, PD, SD).
기간: 2022-2026년
|
폐/위/대장암 환자의 1차 평가 시 항암 요법의 치료 반응은 세계보건기구(WHO)의 The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors(RECIST 버전 1.1)를 따릅니다. 평가 지표는 다음과 같습니다. CR(완전 반응): 모든 표적 병변이 사라지고 모든 병리학적 림프절의 단축 측정이 ≤10mm로 감소합니다. PR(부분 반응): 기준선과 비교하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 감소합니다. PD(진행성 질환): 기록된 가장 긴 직경의 최소 합과 비교하여 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 5mm 이상 20% 증가 또는 FDG-PET에 의해 검출된 것을 포함하여 새로운 병변의 출현 (fludeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영). SD(안정적 질병): PR도 PD도 아님. |
2022-2026년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .