Разработка и демонстрация интеллектуальной оценки риска возникновения опухолей, диагностики и лечения на основе мультимодального объединения информации
20 октября 2024 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Чтобы повысить точность прогнозирования риска, скрининга и результатов лечения рака, мы стремимся создать медицинскую базу данных, которая будет включать стандартизированную и структурированную информацию о клиническом диагнозе и лечении, характеристиках изображений, патологических особенностях и мульти-омной информации, а также разработать мульти-омную информацию. технологическая система на основе модального объединения данных, использующая технологию искусственного интеллекта на основе базы данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели заключаются в следующем:
- Создать платформу данных для мультимодальной информации о распространенных опухолях (рак легких/узлы в легких, рак желудка и колоректальный рак): электронные медицинские записи (включая рутинное клиническое выявление, лечение, результаты), данные патологических изображений, медицинские изображения (КТ, МРТ). , ультразвук, ядерная медицина и т. д.), данные множественной омики (геном, транскриптом и метаболом, протеомика), данные омики, информация об этиологии и канцерогенном воздействии.
- Мы будем использовать технологию искусственного интеллекта для создания мультимодальной технологии перекрестного анализа больших медицинских данных, а также моделей точной диагностики и прогнозирования лечебных эффектов, индивидуализированных для вышеуказанных заболеваний. Чтобы решить три ключевые проблемы мультимодального анализа данных, такие как несбалансированность, небольшой размер выборки и плохая интерпретируемость, мы создадим алгоритм распознавания искусственного интеллекта для изображений и патологических изображений, а также будем использовать обработку изображений и глубокое обучение. технологии для анализа многоуровневых визуальных особенностей данных изображений и патологических данных. Кроме того, мы будем использовать алгоритмы биоинформатического анализа для проведения молекулярно-сетевого анализа и функционального анализа молекулярных маркеров на уровне нескольких омических технологий (патологических, геномных, транскриптомных, метаболомных, протеомных и т. д.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juanjuan Xu
- Номер телефона: +86 15827125538
- Электронная почта: whuhjy@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Jin
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Wuhan Union Hospital
-
Контакт:
- Juanjuan Xu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на рак/узл легкого, рак/поражение желудка или колоректальный рак/поражение
Описание
Критерии включения:
- Участники с подозрением на рак/узл легкого, рак/поражение желудка или колоректальный рак/поражение.
- Участники, подписавшие информированное согласие.
- Участники с подробными электронными медицинскими записями, записями изображений, патологоанатомическими записями, мульти-омной информацией и другой важной клинической диагностической информацией.
- Здоровые участники без клинического диагноза рака/узла легкого, рака/поражения желудка или колоректального рака/поражения.
Критерии исключения:
- Участники, у которых отсутствуют первичные клинические и патологические данные.
- Участники проиграли последующему наблюдению.
- Участники со слишком плохим качеством медицинских изображений для точного сегментирования и обозначения рентабельности инвестиций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака легких
Участники с раком легких/легочными узлами
|
Без вмешательства
|
|
Группа рака желудка
Участники с раком желудка/поражением желудка
|
Без вмешательства
|
|
Группа колоректального рака
Участники с колоректальным раком / колоректальным поражением
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат клинической диагностики пациентов с подозрением на рак легкого/узловой легочный (доброкачественный/злокачественный узел)
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
Результат клинической диагностики пациентов с раком легкого/узловой легочный (доброкачественный/злокачественный узел). ① Доброкачественный узел ② Злокачественное новообразование/узел: плоскоклеточный рак, аденокарцинома, мелкоклеточный рак и крупноклеточный рак. |
2022-2026 гг.
|
|
Результат клинической диагностики пациентов с подозрением на колоректальный рак или поражение (доброкачественное/злокачественное).
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
① Доброкачественный ② Злокачественный |
2022-2026 гг.
|
|
Лечебный ответ на противораковую терапию при первой оценке у пациентов с раком легкого/желудка/колоректального рака (CR, PR, PD, SD).
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
Лечебный ответ на противораковую терапию при первой оценке у пациентов с раком легкого/желудка/колоректального рака соответствует Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST, версия 1.1) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Индекс оценки выглядит следующим образом. CR (полный ответ): Исчезновение всех поражений-мишеней и уменьшение измерения по короткой оси всех патологических лимфатических узлов до ≤10 мм. PR (частичный ответ): уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений на 30% по сравнению с исходным уровнем. PD (прогрессирующее заболевание): ≥20% увеличение не менее чем на 5 мм суммы наибольшего диаметра целевых поражений по сравнению с наименьшей суммой наибольшего зарегистрированного диаметра ИЛИ Появление новых поражений, в том числе обнаруженных с помощью ФДГ-ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография с флюдеоксиглюкозой). SD (стабильное заболевание): ни PR, ни PD. |
2022-2026 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jin-BT&IT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .