- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653478
Multimodaaliseen tietofuusioon perustuvan älykkään arvioinnin kehittäminen ja demonstrointi kasvainriskiä ja diagnoosia ja hoitoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet ovat seuraavat:
- Tietoalustan perustaminen multimodaalista tietoa varten tavallisista kasvaimista (keuhkosyöpä/keuhkokyhmyt, maha- ja paksusuolensyövät): sähköiset potilastiedot (mukaan lukien rutiininomaiset kliiniset havainnot, hoito, lopputulos), patologiset kuvatiedot, lääketieteellinen kuvantaminen (CT, MRI) , ultraääni, isotooppilääketiede jne.), useita omiikkatietoja (genomi, transkripti ja metabolomi, proteomiikka) omiikkatiedot, etiologia ja karsinogeeninen altistustiedot.
- Hyödynnämme tekoälyteknologiaa multimodaalisen lääketieteellisen big datan ristiinanalyysiteknologian ja edellä mainittujen sairauksien yksilöllisten tarkan diagnoosin ja parantavien vaikutusten ennustusmallien luomiseksi. Ratkaistaksemme multimodaalisen datafuusiolouhinnan kolme keskeistä ongelmaa, kuten epätasapainoinen, pieni otoskoko ja huono tulkitavuus, perustamme tekoälyn tunnistusalgoritmin kuvakuville ja patologisille kuville sekä käytämme kuvankäsittelyä ja syväoppimista. teknologiat kuvatietojen ja patologisten tietojen monitasoisten syvyysvisuaalisten piirteiden louhimiseen. Lisäksi käytämme bioinformatiikan analyysialgoritmeja molekyyliverkoston louhintaan ja molekyylimarkkerien funktionaaliseen analyysiin useiden omiikkatekniikoiden tasolla (patologinen, genominen, transkripti, metabolomi, proteomi jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juanjuan Xu
- Puhelinnumero: +86 15827125538
- Sähköposti: whuhjy@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Jin
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juanjuan Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, joilla epäillään keuhkosyöpää/solmuketta, mahasyöpää/leesiota tai paksusuolensyöpää/vauriota
- Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat, joilla on yksityiskohtaiset sähköiset potilastiedot, kuvatiedot, patologiset tiedot, multi-omiikkatiedot ja muut tärkeät kliiniset diagnostiset tiedot.
- Terveet osallistujat, joilla ei ole kliinistä diagnoosia keuhkosyövästä/solmukkeesta, mahasyövästä/vauriosta tai paksusuolen syövästä/vauriosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ensisijaiset kliiniset ja patologiset tiedot puuttuvat.
- Osallistujat menettivät seurannan.
- Osallistujat, joilla on liian huono lääketieteellisen kuvan laatu segmenttien suorittamiseen ja ROI:n merkitsemiseen tarkasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyövän ryhmä
Osallistujat, joilla on keuhkosyöpä/keuhkokyhmyt
|
Ei väliintuloa
|
|
Vatsasyöpäryhmä
Osallistujat, joilla on mahasyöpä/vatsavaurio
|
Ei väliintuloa
|
|
Kolorektaalisyöpäryhmä
Osallistujat, joilla on paksusuolen syöpä/kolorektaalinen vaurio
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen diagnoosin tulos epäillyillä potilailla, joilla on keuhkosyöpä/keuhkokyhmy (hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen kyhmy)
Aikaikkuna: 2022-2026
|
Kliinisen diagnoosin tulos potilailla, joilla on keuhkosyöpä/keuhkokyhmy (hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen kyhmy). ① Hyvänlaatuinen kyhmy ② Pahanlaatuinen kasvain/kyhmy: okasolusyöpä, adenokarsinooma, pienisolusyöpä ja suursolusyöpä. |
2022-2026
|
|
Kliinisen diagnoosin tulos potilaille, joilla epäillään paksusuolen syöpää tai vauriota (hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen).
Aikaikkuna: 2022-2026
|
① Hyvänlaatuinen ② Pahanlaatuinen |
2022-2026
|
|
Syövän vastaisen hoidon hoitovaste ensimmäisessä arvioinnissa potilailla, joilla on keuhko-/vatsa-/kolorektaalisyöpä (CR, PR, PD, SD).
Aikaikkuna: 2022-2026
|
Syövän vastaisen hoidon hoitovaste ensimmäisessä arvioinnissa potilailla, joilla on keuhko-/vatsa-/peräsuolensyöpä, noudattaa Maailman terveysjärjestön (WHO) The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors -kriteeriä (RECIST-versio 1.1). Arviointiindeksi on seuraava. CR (täydellinen vaste): Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen ja kaikkien patologisten imusolmukkeiden lyhyen akselin mittauksen pieneneminen arvoon ≤10 mm. PR (osittainen vaste): 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa verrattuna lähtötasoon. PD (progressiivinen sairaus): ≥20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa verrattuna pisimmän rekisteröidyn halkaisijan summaan TAI Uusien leesioiden ilmaantuminen, mukaan lukien FDG-PET:llä havaitut leesiot. (fludeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia). SD (stabiili sairaus): Ei PR eikä PD. |
2022-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jin-BT&IT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .