このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新規ジャスミンベースの水酸化カルシウム医薬の臨床効果

2024年10月27日 更新者：NEHAL AMIR、Pakistan Institute of Medical Sciences

術後の歯内療法痛に対する新しいジャスミンベースのナノ強化水酸化カルシウム薬剤の臨床効果：三重盲検試験

三重盲検、並行グループ、割り当て比率 1:1 のランダム化試験。 参加者はランダムに 2 つのグループ A と B に割り当てられました。グループ A ではナノ強化水酸化カルシウム薬剤が使用され、グループ B ではナノ粒子を含まない水酸化カルシウム薬剤が使用されました。 術後の痛みは、4時間後、24時間後、48時間後、72時間後、96時間後に評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この三重盲検並行群ランダム化臨床試験は、2024年4月24日から2024年9月25日まで歯学部手術歯科・歯内療法学科で実施された。 参加者は抽選によりランダムに 2 つのグループに分けられました。 連続的な非確率サンプリング手法が使用されました。 治療を開始する前に、参加者は介入について説明を受け、術前の疼痛スコアが記録されました。 両グループとも、ラバーダム隔離下で歯内療法を開始した。 アクセスの開口部が完成し、運河が探検されました。 作動長はX線撮影法によって測定され、電子根尖探知器によって再確認されます。 その後、マスターアピカルファイルサイズ F2 (4% テーパー) まで管を準備しました。 グループ A では、ナノ強化水酸化カルシウム薬剤が配置され、グループ B では、ナノ粒子を含まない水酸化カルシウムが使用されました。 参加者は、4時間後、24時間後、48時間後、72時間後、96時間後の術後の痛みの記録を評価するように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一般的な健康状態が良好な参加者
  • 症候性根尖性歯周炎を伴う壊死した歯髄
  • 単根歯

除外基準:

  • 修復不可能な歯
  • 急性または慢性の根尖膿瘍を伴う歯
  • 慢性歯周炎のある歯
  • 開いた根尖、石灰化した根管、重度の歯根の裂開、歯根の吸収性欠損などの解剖学的複雑性または合併症のある歯
  • 過去3ヶ月以内に抗生物質による治療を受けた参加者
  • 妊娠中の女性
  • 治療前の鎮痛剤についての参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ A (ナノ強化水酸化カルシウム)
ナノ強化水酸化カルシウム薬剤
薬：ナノ強化水酸化カルシウム薬剤
グループ A (ジャスミン由来チタニアナノ粒子で強化された水酸化カルシウム管内薬剤)
他の名前：
  • グループA
実験的：グループB（従来の水酸化カルシウム）
ナノ粒子を含まない水酸化カルシウム
薬：ナノ粒子を含まない水酸化カルシウム
グループ B (ナノ粒子を含まない水酸化カルシウム薬剤)
他の名前：
  • グループB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：1週間
痛みのスコアは、4時間、24時間、48時間、72時間、96時間後にVisual Analogue Scale（VAS）スコアによって評価されました。 最小スコアは O (なし)、最大スコアは 10 (重度) です。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pakistan Institute of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Nehal Amir, BDS、Pakistan Institute of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月24日

一次修了 (実際)

2024年9月25日

研究の完了 (実際)

2024年9月25日

試験登録日

最初に提出

2024年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SOD/ERB/2024/58

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する