Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af nyt jasmin-baseret calciumhydroxidlægemiddel

27. oktober 2024 opdateret af: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinisk effekt af nyt jasminum-baseret nano-forstærket calciumhydroxidlægemiddel på postoperative endodontiske smerter: et tredobbelt-blindt studie

Et trippelblindt, parallelgruppe, randomiseret forsøg med et allokeringsforhold på 1:1. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper A og B. I gruppe A blev nano-forstærket calciumhydroxidmedikament brugt, mens der i gruppe B blev anvendt calciumhydroxidmedikament uden nanopartikler. Postoperative smerter blev vurderet efter 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette trippelblinde randomiserede kliniske forsøg med parallelle grupper blev udført på afdelingen for operativ tandlæge og endodonti, School of Dentistry fra 24. april 2024 til 25. september 2024. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. En konsekutiv ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik blev brugt. Før behandlingen påbegyndtes, blev deltagerne orienteret om interventionen, og deres præoperative smertescore blev registreret. I begge grupper blev endodontisk behandling påbegyndt under gummidæmningsisolering. Adgangsåbning udført og kanaler udforsket. Arbejdslængde taget ved radiografisk metode og genbekræftet af en elektronisk apex locator. Bagefter blev kanaler klargjort indtil Master Apical File størrelse F2 (4% Taper). I gruppe A blev nano-forstærket calciumhydroxidmedikament placeret, mens der i gruppe B blev anvendt calciumhydroxid uden nanopartikler. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres postoperative smerterekord efter 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med god generel sundhedstilstand
  • Nekrotisk pulpa med symptomatisk apikal parodontitis
  • Enkeltrodede tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-genoprettelige tænder
  • Tænder forbundet med akut eller kronisk apikal byld
  • Tænder med kronisk paradentose
  • Tænder med anatomiske kompleksiteter eller komplikationer som åben top, forkalket kanal, alvorlig rodudvidelse, rodresorptive defekter
  • Deltagere, der har modtaget antibiotikabehandling i løbet af de sidste 3 måneder
  • Drægtige hunner
  • Deltagere på analgetika før behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Nano-forstærket Calciumhydroxid)
Nano-forstærket Calciumhydroxid Medikament
Medicin: Nano-forstærket calciumhydroxid medikament
Gruppe A (Calciumhydroxid intracanal medikament forstærket med jasminafledte titania nanopartikler)
Andre navne:
  • Gruppe A
Eksperimentel: Gruppe B (konventionel calciumhydroxid)
Calciumhydroxid uden nanopartikler
Medicin: Calciumhydroxid uden nanopartikler
Gruppe B (Calciumhydroxidmedikament uden nanopartikler)
Andre navne:
  • Gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: En uge
Smertescore vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)-score efter 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer. Minimumsscore er O (ingen) og maksimumscore er 10 (alvorlig).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOD/ERB/2024/58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner