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Efficacia clinica del nuovo farmaco a base di idrossido di calcio a base di gelsomino

27 ottobre 2024 aggiornato da: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Efficacia clinica di un nuovo farmaco a base di idrossido di calcio nano-rinforzato a base di gelsomino sul dolore endodontico postoperatorio: uno studio in triplo cieco

Uno studio randomizzato in triplo cieco, a gruppi paralleli, con un rapporto di allocazione di 1:1. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi A e B. Nel gruppo A è stato utilizzato il medicamento a base di idrossido di calcio nano-rinforzato mentre nel gruppo B è stato utilizzato il medicamento a base di idrossido di calcio senza nanoparticelle. Il dolore postoperatorio è stato valutato dopo 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 96 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato in triplo cieco a gruppi paralleli è stato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Operativa ed Endodonzia, Scuola di Odontoiatria dal 24 aprile 2024 al 25 settembre 2024. I partecipanti sono stati distribuiti casualmente in due gruppi mediante il metodo della lotteria. È stata utilizzata una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico. Prima di iniziare il trattamento, i partecipanti sono stati informati sull’intervento ed è stato registrato il loro punteggio del dolore preoperatorio. In entrambi i gruppi il trattamento endodontico è stato iniziato sotto isolamento con diga di gomma. Apertura degli accessi effettuata e canali esplorati. Lunghezza di lavoro rilevata con metodo radiografico e riconfermata da un localizzatore apicale elettronico. Successivamente, i canali sono stati preparati fino al Master Apical File dimensione F2 (4% Taper). Nel gruppo A è stato inserito il medicamento a base di idrossido di calcio nanorinforzato mentre nel gruppo B è stato utilizzato idrossido di calcio senza nanoparticelle. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro registrazione del dolore postoperatorio dopo 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti con buono stato di salute generale
  • Polpa necrotica con parodontite apicale sintomatica
  • Denti a radice singola

Criteri di esclusione:

  • Denti non restaurabili
  • Denti associati ad ascesso apicale acuto o cronico
  • Denti con parodontite cronica
  • Denti con complessità anatomiche o complicazioni come apice aperto, canale calcificato, grave dilacerazione della radice, difetti di riassorbimento della radice
  • Partecipanti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi 3 mesi
  • Femmine incinte
  • Partecipanti agli analgesici pre-trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (idrossido di calcio nanorinforzato)
Medicamento a base di idrossido di calcio nanorinforzato
Droga: Medicamento a base di idrossido di calcio nanorinforzato
Gruppo A (medicinale intracanalare a base di idrossido di calcio rinforzato con nanoparticelle di titanio derivate dal gelsomino)
Altri nomi:
  • Gruppo A
Sperimentale: Gruppo B (Idrossido di calcio convenzionale)
Idrossido di calcio senza nanoparticelle
Droga: Idrossido di calcio senza nanoparticelle
Gruppo B (medicamento a base di idrossido di calcio senza nanoparticelle)
Altri nomi:
  • Gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Una settimana
Punteggi del dolore valutati mediante il punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 96 ore. Il punteggio minimo è O (Nessuno) e il punteggio massimo è 10 (Grave).
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOD/ERB/2024/58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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