이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 자스민 기반 수산화칼슘 의약품의 임상적 효능

2024년 10월 27일 업데이트: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

수술 후 근관 통증에 대한 새로운 Jasminum 기반 나노 강화 수산화칼슘 약물의 임상적 효능: 삼중 맹검 연구

할당 비율이 1:1인 삼중 맹검, 병렬 그룹, 무작위 시험. 참가자들은 무작위로 A군과 B군으로 나누어졌다. A군에서는 나노강화 수산화칼슘 제제를 사용했고, B군에서는 나노입자가 포함되지 않은 수산화칼슘 제제를 사용했다. 수술 후 통증은 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 96시간 후에 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 삼중 맹검 병행 그룹, 무작위 임상 시험은 2024년 4월 24일부터 2024년 9월 25일까지 치과대학 치과 수술 및 근관치료학과에서 수행되었습니다. 참가자들은 추첨 방식을 통해 무작위로 두 그룹으로 분배되었습니다. 연속적인 비확률 샘플링 기법이 사용되었습니다. 치료를 시작하기 전에 참가자들에게 중재에 대한 설명을 제공하고 수술 전 통증 점수를 기록했습니다. 두 그룹 모두 러버댐 격리 하에 근관치료를 시작했습니다. 접근 개방이 완료되고 운하가 탐험되었습니다. 방사선 촬영 방법으로 촬영한 작업 길이를 전자 근관장 측정기로 재확인합니다. 그 후 Master Apical File 크기 F2(4% Taper)까지 근관을 준비했습니다. A그룹에는 나노강화 수산화칼슘 제제를 넣었고, B그룹에는 나노입자가 없는 수산화칼슘 제제를 사용했다. 참가자들에게 수술 후 통증 기록을 4시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 96시간 후에 평가하도록 지시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전반적인 건강 상태가 양호한 참가자
  • 증상이 있는 치근단 치주염을 동반한 괴사성 치수
  • 단일 뿌리 치아

제외 기준:

  • 수복 불가능한 치아
  • 급성 또는 만성 근단 농양과 관련된 치아
  • 만성 치주염이 있는 치아
  • 개방형 근단, 석회화된 근관, 심각한 치근 확장, 치근 흡수 결함과 같은 해부학적 복잡성이나 합병증이 있는 치아
  • 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 참가자
  • 임산부
  • 치료 전 진통제 복용 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group A(나노강화수산화칼슘)
나노강화 수산화칼슘 의약품
의약품: 나노강화 수산화칼슘 의약품
그룹 A(자스민 유래 티타니아 나노입자로 강화된 수산화칼슘 근관내 약제)
다른 이름들:
  • 그룹 A
실험적: 그룹 B(기존 수산화칼슘)
나노입자가 없는 수산화칼슘
의약품: 나노입자가 없는 수산화칼슘
Group B (나노입자가 없는 수산화칼슘 의약품)
다른 이름들:
  • 그룹 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 일주일
4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 96시간 후에 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 통증 점수를 평가했습니다. 최소 점수는 O(없음)이고 최대 점수는 10(심각함)입니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOD/ERB/2024/58

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다