Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность нового препарата гидроксида кальция на основе жасмина

27 октября 2024 г. обновлено: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Клиническая эффективность нового наноармированного препарата гидроксида кальция на основе жасмина при послеоперационной эндодонтической боли: тройное слепое исследование

Тройное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1. Участники случайным образом были разделены на две группы A и B. В группе A использовался наноармированный препарат гидроксида кальция, а в группе B использовался препарат гидроксида кальция без наночастиц. Послеоперационную боль оценивали через 4 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это тройное слепое рандомизированное групповое клиническое исследование проводилось на кафедре оперативной стоматологии и эндодонтии Школы стоматологии с 24 апреля 2024 г. по 25 сентября 2024 г. Участники были случайным образом распределены на две группы методом лотереи. Был использован метод последовательной невероятностной выборки. Перед началом лечения участники были проинформированы о вмешательстве, и их предоперационная оценка боли была записана. В обеих группах эндодонтическое лечение было начато под изоляцией раббердамом. Доступ открыт, каналы исследованы. Рабочая длина измеряется рентгенографическим методом и подтверждается электронным апекслокатором. После этого каналы были препарированы до размера основного апикального файла F2 (конусность 4%). В группу А был помещен наноармированный лекарственный препарат гидроксида кальция, тогда как в группе В использовался гидроксид кальция без наночастиц. Участникам было предложено оценить свою послеоперационную боль через 4, 24, 48, 72 и 96 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники с хорошим общим состоянием здоровья
  • Некротическая пульпа с симптоматическим апикальным периодонтитом
  • Однокорневые зубы

Критерии исключения:

  • Невосстанавливаемые зубы
  • Зубы, связанные с острым или хроническим апикальным абсцессом
  • Зубы при хроническом периодонтите
  • Зубы с анатомическими сложностями или осложнениями, такими как открытая верхушка, кальцинированный канал, сильное раскрытие корня, резорбтивные дефекты корня.
  • Участники, получавшие лечение антибиотиками в течение последних 3 месяцев.
  • Беременные женщины
  • Участники, принимающие анальгетики перед лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (Наноармированный гидроксид кальция)
Наноармированный препарат гидроксида кальция
Лекарство: Наноармированный препарат гидроксида кальция
Группа А (внутриканальный препарат гидроксида кальция, усиленный наночастицами титана, производными жасмина)
Другие имена:
  • Группа А
Экспериментальный: Группа B (обычный гидроксид кальция)
Гидроксид кальция без наночастиц
Лекарство: Гидроксид кальция без наночастиц
Группа Б (Лекарственный препарат гидроксида кальция без наночастиц)
Другие имена:
  • Группа Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Одна неделя
Оценка боли оценивалась по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 4 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часов. Минимальная оценка — O (Нет), максимальная — 10 (Тяжелая).
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pakistan Institute of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOD/ERB/2024/58

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться