Efficacité clinique du nouveau médicament à base d'hydroxyde de calcium à base de jasmin
27 octobre 2024 mis à jour par: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Efficacité clinique d'un nouveau médicament à base d'hydroxyde de calcium nano-renforcé à base de jasmin sur la douleur endodontique postopératoire : une étude en triple aveugle
Un essai randomisé en triple aveugle, en groupes parallèles, avec un rapport d'attribution de 1:1.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes A et B. Dans le groupe A, un médicament à base d'hydroxyde de calcium nano-renforcé a été utilisé tandis que dans le groupe B, un médicament à base d'hydroxyde de calcium sans nanoparticules a été utilisé.
La douleur postopératoire a été évaluée après 4 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, 96 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé en groupe parallèle en triple aveugle a été mené au département de dentisterie opératoire et d'endodontie de l'École de médecine dentaire du 24 avril 2024 au 25 septembre 2024.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes par la méthode de la loterie.
Une technique d’échantillonnage consécutif non probabiliste a été utilisée.
Avant de commencer le traitement, les participants ont été informés de l'intervention et leur score de douleur préopératoire a été enregistré.
Dans les deux groupes, le traitement endodontique a été initié sous isolement par digue en caoutchouc.
Ouverture des accès réalisée et canaux explorés.
Longueur de travail prise par méthode radiographique et reconfirmée par un localisateur d'apex électronique.
Ensuite, les canaux ont été préparés jusqu'à la taille du Master Apical File F2 (conicité 4%).
Dans le groupe A, un médicament à base d'hydroxyde de calcium nano-renforcé a été placé tandis que dans le groupe B, de l'hydroxyde de calcium sans nanoparticules a été utilisé.
Les participants devaient évaluer leur douleur postopératoire après 4 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures et 96 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Participants ayant un bon état de santé général
- Pulpe nécrotique avec parodontite apicale symptomatique
- Dents à racine unique
Critères d'exclusion :
- Dents non restaurables
- Dents associées à un abcès apical aigu ou chronique
- Dents atteintes de parodontite chronique
- Dents présentant des complexités anatomiques ou des complications comme un apex ouvert, un canal calcifié, une dilacération radiculaire sévère, des défauts de résorption radiculaire
- Participants ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois
- Femelles enceintes
- Participants sous analgésiques avant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (hydroxyde de calcium nano-renforcé)
Médicament d'hydroxyde de calcium nano-renforcé
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Groupe A (médicament intracanalaire d'hydroxyde de calcium renforcé de nanoparticules de titane dérivées du jasmin)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B (hydroxyde de calcium conventionnel)
Hydroxyde de calcium sans nanoparticules
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Groupe B (médicament à base d'hydroxyde de calcium sans nanoparticules)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Une semaine
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Scores de douleur évalués par le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) après 4 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, 96 heures.
Le score minimum est O (Aucun) et le score maximum est 10 (Sévère).
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khan AM, Gangoo IKA, Ali NA, Khan M, Javed MQ, AlAttas MH, Abulhamael AM, Bahammam HA, Alsofi L, Yahya RSA. The Effect of Calcium Hydroxide, Triple Antibiotic Paste and Chlorhexidine on Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3091. doi: 10.3390/ijerph20043091.
- Ghanbarzadegan A, Ajami M, Aminsobhani M. The Effect of Different Combinations of Calcium Hydroxide as Intra-Canal Medicament on Endodontic Pain: A Randomized Clinical Trial Study. Iran Endod J. 2019 Winter;14(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v14i1.22815.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Processus pathologiques
- Maladies périapicales
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Nécrose
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Calcium, Alimentaire
- Calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- SOD/ERB/2024/58
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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