Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost nového léku na bázi hydroxidu vápenatého na bázi jasminu

27. října 2024 aktualizováno: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinická účinnost nového léčiva nano-posíleného hydroxidu vápenatého na bázi jasminu na pooperační endodontickou bolest: trojitě slepá studie

Trojitě zaslepená randomizovaná studie s paralelní skupinou s alokačním poměrem 1:1. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin A a B. Ve skupině A bylo použito léčivo nano-vyztužený hydroxid vápenatý, zatímco ve skupině B bylo použito léčivo hydroxid vápenatý bez nanočástic. Pooperační bolest byla hodnocena po 4 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách, 96 hodinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato trojitě zaslepená paralelní skupinová randomizovaná klinická studie byla provedena na oddělení operační stomatologie a endodoncie, School of Dentistry od 24. dubna 2024 do 25. září 2024. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie. Byla použita postupná technika nepravděpodobnostního vzorkování. Před zahájením léčby byli účastníci informováni o intervenci a bylo zaznamenáno jejich skóre předoperační bolesti. U obou skupin bylo zahájeno endodontické ošetření pod kofferdamovou izolací. Otevření přístupu hotovo a kanály prozkoumány. Pracovní délka měřená radiografickou metodou a znovu potvrzená elektronickým apexlokátorem. Poté byly kanálky připraveny na Master Apical File velikosti F2 (4% Taper). Ve skupině A bylo umístěno léčivo nano-vyztužený hydroxid vápenatý, zatímco ve skupině B byl použit hydroxid vápenatý bez nanočástic. Účastníci byli instruováni, aby hodnotili svůj záznam pooperační bolesti po 4 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 96 hodinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci s dobrým celkovým zdravotním stavem
  • Nekrotická dřeň se symptomatickou apikální parodontitidou
  • Jednoduché zakořeněné zuby

Kritéria vyloučení:

  • Neobnovitelné zuby
  • Zuby spojené s akutním nebo chronickým apikálním abscesem
  • Zuby s chronickou parodontitidou
  • Zuby s anatomickými složitostmi nebo komplikacemi, jako je otevřený vrchol, kalcifikovaný kanálek, závažná dilacerace kořene, defekty vstřebávání kořenů
  • Účastníci, kteří byli léčeni antibiotiky během posledních 3 měsíců
  • Březí samice
  • Účastníci užívající analgetika před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (nano-vyztužený hydroxid vápenatý)
Léčivo nano-vyztužený hydroxid vápenatý
Lék: Nano-vyztužený lék na bázi hydroxidu vápenatého
Skupina A (intrakanální lék na bázi hydroxidu vápenatého vyztužený nanočásticemi titanu z jasmínu)
Ostatní jména:
  • Skupina A
Experimentální: Skupina B (konvenční hydroxid vápenatý)
Hydroxid vápenatý bez nanočástic
Lék: Hydroxid vápenatý bez nanočástic
Skupina B (Léčivo hydroxid vápenatý bez nanočástic)
Ostatní jména:
  • Skupina B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Jeden týden
Skóre bolesti hodnocené skórem vizuální analogové škály (VAS) po 4 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách, 96 hodinách. Minimální skóre je O (žádné) a maximální skóre je 10 (závažné).
Jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2024/58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit