Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van het nieuwe op jasminum gebaseerde calciumhydroxidemedicijn

27 oktober 2024 bijgewerkt door: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinische werkzaamheid van een nieuw op jasminum gebaseerd nano-versterkt calciumhydroxidemedicijn op postoperatieve endodontische pijn: een drievoudig blind onderzoek

Een drievoudig blinde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen met een toewijzingsverhouding van 1:1. De deelnemers werden willekeurig verdeeld over twee groepen A en B. In groep A werd een met nano versterkt calciumhydroxidemedicijn gebruikt, terwijl in groep B een calciumhydroxidemedicijn zonder nanodeeltjes werd gebruikt. Postoperatieve pijn werd beoordeeld na 4 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze drievoudig-blinde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen werd uitgevoerd op de afdeling Operatieve Tandheelkunde en Endodontie, School voor Tandheelkunde van 24 april 2024 tot 25 september 2024. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens de loterijmethode. Er werd gebruik gemaakt van een opeenvolgende niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek. Voordat de behandeling werd gestart, werden de deelnemers geïnformeerd over de interventie en werd hun preoperatieve pijnscore geregistreerd. In beide groepen werd de endodontische behandeling gestart onder rubberdamisolatie. Toegangsopening voltooid en kanalen verkend. Werklengte gemeten via radiografische methode en herbevestigd door een elektronische apexlocator. Daarna werden de kanalen geprepareerd tot Master Apical File-grootte F2 (4% Taper). In groep A werd een met nano versterkt calciumhydroxidemedicijn geplaatst, terwijl in groep B calciumhydroxide zonder nanodeeltjes werd gebruikt. Deelnemers kregen de opdracht om hun postoperatieve pijnrecord na 4 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 96 uur te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een goede algemene gezondheidstoestand
  • Necrotische pulpa met symptomatische apicale parodontitis
  • Enkelgewortelde tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-herstelbare tanden
  • Tanden geassocieerd met acuut of chronisch apicaal abces
  • Tanden met chronische parodontitis
  • Tanden met anatomische complexiteit of complicaties zoals open top, verkalkt kanaal, ernstige wortelverwijding, wortelresorptieve defecten
  • Deelnemers die de afgelopen 3 maanden een antibioticabehandeling hebben ondergaan
  • Zwangere vrouwtjes
  • Deelnemers aan analgetica vóór de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Nano-versterkt calciumhydroxide)
Nano-versterkt calciumhydroxidegeneesmiddel
Geneesmiddel: Nanoversterkt calciumhydroxidemedicijn
Groep A (Calciumhydroxide intracanaal geneesmiddel versterkt met van jasminum afgeleide titania-nanodeeltjes)
Andere namen:
  • Groep A
Experimenteel: Groep B (conventioneel calciumhydroxide)
Calciumhydroxide zonder nanodeeltjes
Geneesmiddel: Calciumhydroxide zonder nanodeeltjes
Groep B (Calciumhydroxidegeneesmiddel zonder nanodeeltjes)
Andere namen:
  • Groep B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Een week
Pijnscores beoordeeld aan de hand van de score op de Visuele Analoge Schaal (VAS) na 4 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur. De minimale score is O (geen) en de maximale score is 10 (ernstig).
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOD/ERB/2024/58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren