Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden jasmiinipohjaisen kalsiumhydroksidilääkkeen kliininen teho

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Uuden jasmiinipohjaisen nanovahvisteisen kalsiumhydroksidilääkkeen kliininen teho leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun: kolmoissokkotutkimus

Kolmoissokko, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu koe, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Ryhmässä A käytettiin nanovahvistettua kalsiumhydroksidilääkettä, kun taas ryhmässä B käytettiin kalsiumhydroksidilääkettä ilman nanopartikkeleita. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kolmoissokkoutettu rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Hammaslääketieteen korkeakoulun leikkaushammaslääketieteen ja endodontian osastolla 24.4.2024-25.9.2024. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään lottomenetelmällä. Käytettiin peräkkäistä ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa. Ennen hoidon aloittamista osallistujille kerrottiin interventiosta ja heidän leikkausta edeltävä kipupisteensä kirjattiin. Molemmissa ryhmissä endodonttinen hoito aloitettiin kumiemoeristyksessä. Kulkuaukot tehty ja kanavat tutkittu. Työpituus otettu radiografisella menetelmällä ja varmistettu uudelleen elektronisella huippupaikantimella. Myöhemmin kanavat valmistettiin Master Apical File kokoon F2 (4% kartio). Ryhmässä A käytettiin nanovahvistettua kalsiumhydroksidilääkettä, kun taas ryhmässä B käytettiin kalsiumhydroksidia ilman nanopartikkeleita. Osallistujia kehotettiin arvioimaan leikkauksen jälkeinen kiputietonsa 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hyvä yleinen terveydentila
  • Nekroottinen pulppu, jossa on oireinen apikaalinen parodontiitti
  • Yksijuuriset hampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauttamattomat hampaat
  • Hampaat liittyvät akuuttiin tai krooniseen apikaalipaiseen
  • Hampaat, joilla on krooninen parodontiitti
  • Hampaat, joilla on anatomisesti monimutkaisia ​​tai komplikaatioita, kuten avoin kärki, kalkkeutunut kanava, vakava juuren laajentuma, juuren resorptiovauriot
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat ennen hoitoa analgeetteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (nanovahvistettu kalsiumhydroksidi)
Nano-vahvistettu kalsiumhydroksidilääke
Lääke: Nano-vahvistettu kalsiumhydroksidilääke
Ryhmä A (kanaalinsisäinen kalsiumhydroksidilääke, joka on vahvistettu jasmiinista johdetuilla titaanioksidin nanohiukkasilla)
Muut nimet:
  • Ryhmä A
Kokeellinen: Ryhmä B (tavallinen kalsiumhydroksidi)
Kalsiumhydroksidi ilman nanohiukkasia
Lääke: Kalsiumhydroksidi ilman nanopartikkeleita
Ryhmä B (kalsiumhydroksidilääke ilman nanopartikkeleita)
Muut nimet:
  • Ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kipupisteet arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -pisteillä 4 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin, 96 tunnin jälkeen. Vähimmäispistemäärä on O (ei mitään) ja enimmäispistemäärä on 10 (vakava).
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOD/ERB/2024/58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa