Eficacia clínica del nuevo medicamento de hidróxido de calcio a base de jasminum
27 de octubre de 2024 actualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Eficacia clínica del nuevo medicamento de hidróxido de calcio nanorreforzado a base de jasminum sobre el dolor endodóntico posoperatorio: un estudio triple ciego
Un ensayo aleatorio, de grupos paralelos, triple ciego, con una proporción de asignación de 1:1.
Los participantes se asignaron aleatoriamente en dos grupos A y B. En el grupo A, se utilizó hidróxido de calcio nanorreforzado, mientras que en el grupo B, se utilizó hidróxido de calcio sin nanopartículas.
El dolor postoperatorio se evaluó después de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 96 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, de grupo paralelo, triple ciego se llevó a cabo en el departamento de Odontología Operativa y Endodoncia de la Facultad de Odontología del 24 de abril de 2024 al 25 de septiembre de 2024.
Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos mediante el método de Lotería.
Se utilizó una técnica de muestreo no probabilístico consecutivo.
Antes de iniciar el tratamiento, se informó a los participantes sobre la intervención y se registró su puntuación de dolor preoperatorio.
En ambos grupos, el tratamiento endodóntico se inició bajo aislamiento con dique de goma.
Apertura de acceso realizada y canales explorados.
Longitud de trabajo tomada por método radiográfico y reconfirmada por un localizador de ápice electrónico.
Posteriormente, los canales se prepararon hasta obtener una lima apical maestra de tamaño F2 (4% de conicidad).
En el grupo A se colocó medicamento de hidróxido de calcio nanoreforzado mientras que en el grupo B se utilizó hidróxido de calcio sin nanopartículas.
Se pidió a los participantes que calificaran su registro de dolor posoperatorio después de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con buen estado de salud general.
- Pulpa necrótica con periodontitis apical sintomática
- Dientes de raíz única
Criterios de exclusión:
- Dientes no restaurables
- Dientes asociados con absceso apical agudo o crónico.
- Dientes con periodontitis crónica
- Dientes con complejidades anatómicas o complicaciones como ápice abierto, canal calcificado, dilaceración radicular severa, defectos de resorción radicular
- Participantes que recibieron tratamiento con antibióticos durante los últimos 3 meses.
- hembras embarazadas
- Participantes que reciben analgésicos previos al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Hidróxido de calcio nanoreforzado)
Medicamento de hidróxido de calcio nanoreforzado
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Grupo A (medicamento intracanal de hidróxido de calcio reforzado con nanopartículas de titania derivadas de jasminio)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B (Hidróxido de calcio convencional)
Hidróxido de calcio sin nanopartículas
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Grupo B (medicamento de hidróxido de calcio sin nanopartículas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Una semana
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Puntuaciones de dolor evaluadas mediante la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) después de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 96 horas.
La puntuación mínima es O (Ninguno) y la puntuación máxima es 10 (Severo).
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khan AM, Gangoo IKA, Ali NA, Khan M, Javed MQ, AlAttas MH, Abulhamael AM, Bahammam HA, Alsofi L, Yahya RSA. The Effect of Calcium Hydroxide, Triple Antibiotic Paste and Chlorhexidine on Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3091. doi: 10.3390/ijerph20043091.
- Ghanbarzadegan A, Ajami M, Aminsobhani M. The Effect of Different Combinations of Calcium Hydroxide as Intra-Canal Medicament on Endodontic Pain: A Randomized Clinical Trial Study. Iran Endod J. 2019 Winter;14(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v14i1.22815.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Necrosis
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Calcio, dietético
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2024/58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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