Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna nowego leku na bazie wodorotlenku wapnia na bazie jaśminu

27 października 2024 zaktualizowane przez: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Skuteczność kliniczna nowego leku na bazie jaśminu, wzmocnionego nano wodorotlenkiem wapnia, w leczeniu pooperacyjnego bólu endodontycznego: badanie z potrójną ślepą próbą

Randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą w grupach równoległych ze stosunkiem alokacji 1:1. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy A i B. W grupie A stosowano lek nanowzmacniany wodorotlenkiem wapnia, natomiast w grupie B stosowano lek na bazie wodorotlenku wapnia bez nanocząstek. Ból pooperacyjny oceniano po 4 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 96 godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To potrójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych przeprowadzono na oddziale Stomatologii Operacyjnej i Endodoncji Szkoły Stomatologicznej w okresie od 24 kwietnia 2024 r. do 25 września 2024 r. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy metodą loterii. Zastosowano kolejną technikę próbkowania nieprawdopodobnego. Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zostali poinformowani o interwencji i zarejestrowano ich przedoperacyjną ocenę bólu. W obu grupach leczenie endodontyczne rozpoczęto pod izolacją koferdamu. Wykonano otwarcie dostępu i zbadano kanały. Długość robocza mierzona metodą radiograficzną i potwierdzana elektronicznym lokalizatorem wierzchołka. Następnie opracowano kanały do ​​rozmiaru Master Apical File F2 (4% Taper). W grupie A umieszczono lek wodorotlenek wapnia wzmocniony nano, natomiast w grupie B zastosowano wodorotlenek wapnia bez nanocząstek. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ocenili swój zapis bólu pooperacyjnego po 4 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 96 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy o dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Martwicza miazga z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
  • Zęby jednokorzeniowe

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby nie do odbudowy
  • Zęby związane z ostrym lub przewlekłym ropniem wierzchołkowym
  • Zęby z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Zęby ze złożonościami anatomicznymi lub powikłaniami, takimi jak otwarty wierzchołek, zwapniony kanał, poważna dilaceracja korzenia, wady resorpcyjne korzenia
  • Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Uczestnicy stosujący przed leczeniem leki przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (nanowzmocniony wodorotlenek wapnia)
Lek nanowzmocniony wodorotlenkiem wapnia
Lek: Lek nanowzmacniany na bazie wodorotlenku wapnia
Grupa A (Lek dokanałowy na bazie wodorotlenku wapnia wzmocniony pochodną jaśminu – nanocząsteczkami tytanu)
Inne nazwy:
  • Grupa A
Eksperymentalny: Grupa B (konwencjonalny wodorotlenek wapnia)
Wodorotlenek wapnia bez nanocząstek
Lek: Wodorotlenek wapnia bez nanocząstek
Grupa B (lek na bazie wodorotlenku wapnia bez nanocząstek)
Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Tydzień
Ocena bólu oceniana w skali wizualno-analogowej (VAS) po 4 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 96 godzinach. Minimalny wynik to O (brak), a maksymalny wynik to 10 (poważny).
Tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOD/ERB/2024/58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj