Eficácia clínica do novo medicamento de hidróxido de cálcio à base de jasminum
27 de outubro de 2024 atualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Eficácia clínica do novo medicamento de hidróxido de cálcio nano-reforçado à base de jasmino na dor endodôntica pós-operatória: um estudo triplo-cego
Um ensaio triplo-cego, de grupo paralelo, randomizado com uma proporção de alocação de 1:1.
Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos A e B. No grupo A, foi utilizado medicamento de hidróxido de cálcio nano-reforçado, enquanto no grupo B foi utilizado medicamento de hidróxido de cálcio sem nanopartículas.
A dor pós-operatória foi avaliada após 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 96 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, triplo-cego, de grupo paralelo, foi conduzido no departamento de Odontologia Operatória e Endodontia da Faculdade de Odontologia de 24 de abril de 2024 a 25 de setembro de 2024.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos pelo método de sorteio.
Foi utilizada uma técnica de amostragem não probabilística consecutiva.
Antes de iniciar o tratamento, os participantes foram informados sobre a intervenção e seu escore de dor pré-operatória foi registrado.
Em ambos os grupos, o tratamento endodôntico foi iniciado sob isolamento absoluto.
Abertura de acesso feita e canais explorados.
Comprimento de trabalho obtido por método radiográfico e reconfirmado por localizador apical eletrônico.
Em seguida, os canais foram preparados até a lima Master Apical tamanho F2 (4% Taper).
No grupo A foi colocado medicamento de hidróxido de cálcio nano-reforçado enquanto no grupo B foi utilizado hidróxido de cálcio sem nanopartículas.
Os participantes foram instruídos a avaliar seu registro de dor pós-operatória após 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 96 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com bom estado geral de saúde
- Polpa Necrótica com Periodontite Apical Sintomática
- Dentes com raiz única
Critérios de exclusão:
- Dentes não restauráveis
- Dentes associados a abscesso apical agudo ou crônico
- Dentes com periodontite crônica
- Dentes com complexidades anatômicas ou complicações como ápice aberto, canal calcificado, dilaceração radicular grave, defeitos de reabsorção radicular
- Participantes que receberam tratamento com antibióticos durante os últimos 3 meses
- Mulheres grávidas
- Participantes em uso de analgésicos pré-tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (hidróxido de cálcio nano-reforçado)
Medicamento de hidróxido de cálcio nano-reforçado
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Grupo A (medicamento intracanal de hidróxido de cálcio reforçado com nanopartículas de titânia derivadas de jasmino)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B (hidróxido de cálcio convencional)
Hidróxido de cálcio sem nanopartículas
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Grupo B (medicamento de hidróxido de cálcio sem nanopartículas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Uma semana
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Pontuações de dor avaliadas pela pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) após 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 96 horas.
A pontuação mínima é O (Nenhum) e a pontuação máxima é 10 (Grave).
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khan AM, Gangoo IKA, Ali NA, Khan M, Javed MQ, AlAttas MH, Abulhamael AM, Bahammam HA, Alsofi L, Yahya RSA. The Effect of Calcium Hydroxide, Triple Antibiotic Paste and Chlorhexidine on Pain in Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3091. doi: 10.3390/ijerph20043091.
- Ghanbarzadegan A, Ajami M, Aminsobhani M. The Effect of Different Combinations of Calcium Hydroxide as Intra-Canal Medicament on Endodontic Pain: A Randomized Clinical Trial Study. Iran Endod J. 2019 Winter;14(1):1-6. doi: 10.22037/iej.v14i1.22815.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Necrose da Polpa Dentária
- Necrose
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes de conservação da densidade óssea
- Cálcio Dietético
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2024/58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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